- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05205057
Speekselcalcium bij postmenopauzale vrouwen en prevalentie van tandcariës
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van oestrogeenreceptoren gedetecteerd door middel van immunohistochemie in de mondholte speelt een belangrijke rol bij het associëren van het effect van postmenopauzale aandoeningen met variaties in de orale omgeving zoals speekselhypofunctie, oraal ongemak en orale slijmvliesaandoeningen. Het vaginale slijmvlies en het mondslijmvlies zijn histologisch vergelijkbaar als gevolg van gelaagd plaveiselepitheel en desquamatief groeipatroon. Daarom kan de variatie in hormonale status bij postmenopauzale vrouwen leiden tot proliferatie en rijping van oraal epitheel als reactie op circulerende oestrogenen. De keratinocyten en fibroblasten in de tandvleesweefsels zijn voornamelijk het doelwit van oestrogeen, wat leidt tot parodontitis, fibroblastische hyperplasie en desquamatische laesies. Daarom is het een bewezen feit dat gingiva een traditioneel oestrogeendoelwit is, wat leidt tot de vernietiging van ondersteunende structuren van een tand, parodontitis veroorzaakt en daardoor de tandstructuur blootlegt. Een andere primaire orale manifestatie bij vrouwen in de menopauze is xerostomie/droge mond. De speekselcomponenten bieden verdediging door de gewenste pH te behouden en de prevalentie van cariës te verminderen, maar oestrogeenspiegels verminderen direct de speekselstroomsnelheid. De heersende zure pH veroorzaakt dus demineralisatie en vernietiging van glazuur, waardoor dentine vatbaarder wordt voor tandcariës.
Een correlatie tussen botmineraaldichtheid, speekselcalciumspiegels en oestrogeenspiegels is al vastgesteld. Vandaar dat de speekselcalciumspiegels kunnen wijzen op verhoogde demineralisatie van het tandoppervlak en osteoporose tijdens de menopauze. Daarom concentreert het heden zich op het schatten van calciumspiegels in speeksel en hun associatie met de prevalentie van tandcariës bij postmenopauzale vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indië, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen stofwisselingsstoornissen
- Geen medicijnen ingenomen in de afgelopen 3 maanden
- Geen parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Parodontitis aanwezig
- Stofwisselingsziekte aanwezig
- Medicijnen die in de afgelopen 3 maanden zijn ingenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pre-menopauze
Vrouwen in de pre-menopauze
|
Ongestimuleerd heel speeksel wordt opgevangen
|
Postmenopauzale vrouwen
postmenopauzale vrouwen
|
Ongestimuleerd heel speeksel wordt opgevangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel calcium
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Speeksel calcium verandering
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cariës
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Tandcariës verandert
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABSM/EC22/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Speeksel Calcium
-
Soad Elsayed Abu douhNog niet aan het wervenAandoeningen van calcium en botmetabolisme
-
University of CopenhagenNational Institute of Nutrition and Seafood Research, NorwayVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Voltooid
-
National University of SingaporeVoltooid
-
PAULO VINICIUS SOARESOnbekendMTA | Calcium hydroxide | Endodontische behandelingBrazilië
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Voltooid
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidContinue nierfunctievervangende therapie | Regionale citraatantistolling | Geïoniseerd CalciumThailand
-
Hacettepe UniversityOnbekendIndirecte pulpaafdekking | Mineraal trioxide-aggregaat | Calcium hydroxide
-
Abbott Point of CareNog niet aan het wervenKalium (K) en geïoniseerd calcium (iCa) in capillair volbloed
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíOnbekendCalcium, prognose bij patiëntenMexico
Klinische onderzoeken op Speeksel
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid