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Calcio salivare nelle donne in post-menopausa e prevalenza della carie dentale

23 gennaio 2022 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University
Le diverse fasi della vita di una donna sono la pubertà, le mestruazioni, la gravidanza e la menopausa. La menopausa è una delle normali fasi di sviluppo nella vita di una donna, segna la cessazione definitiva delle mestruazioni. Si verifica a causa di cambiamenti irreversibili negli ormoni. La variazione graduale e gli ormoni sessuali circolanti influenzano l'equilibrio psicologico e la qualità della vita delle donne. I cambiamenti ormonali influenzano il sistema riproduttivo e influenzano l'integrità ossea e la salute generale dell'individuo. L'unica fonte di ovociti nelle donne è un'ovaia. Questa è la fonte primaria di estrogeni e progesterone, principalmente gli androgeni. Pertanto, vari problemi di salute sistemica come sintomi vasomotori, malattie cardiovascolari, cancro, problemi sessuali, osteoporosi e cattiva salute orale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presenza di recettori per gli estrogeni rilevati mediante immunoistochimica nella cavità orale gioca un ruolo significativo nell'associare l'effetto delle condizioni post-menopausali alle variazioni dell'ambiente orale come l'ipofunzione salivare, il disagio orale e i disturbi della mucosa orale. La mucosa vaginale e la mucosa orale sono istologicamente simili a causa dell'epitelio squamoso stratificato e del modello di crescita desquamativa. Pertanto, la variazione dello stato ormonale nelle donne in post-menopausa può portare alla proliferazione e alla maturazione dell'epitelio orale in risposta agli estrogeni circolanti. I cheratinociti e i fibroblasti nei tessuti gengivali sono principalmente presi di mira dagli estrogeni che portano a parodontite, iperplasia fibroblastica e lesioni desquamatiche. Pertanto, è un dato di fatto che la gengiva è un bersaglio tradizionale degli estrogeni, che porta alla distruzione delle strutture di supporto di un dente, causando parodontite e quindi esponendo la struttura del dente. Un'altra manifestazione orale primaria nelle donne in menopausa è la xerostomia/secchezza della bocca. I componenti salivari forniscono difesa mantenendo il pH desiderato e diminuendo la prevalenza della carie, ma i livelli di estrogeni diminuiscono direttamente il flusso salivare. Pertanto, il pH acido prevalente provoca la demineralizzazione e la distruzione dello smalto, rendendo la dentina più suscettibile alla carie dentale.

È già stata stabilita una correlazione tra densità minerale ossea, livelli di calcio nella saliva e livelli di estrogeni. Quindi, i livelli di calcio nella saliva possono indicare una maggiore demineralizzazione della superficie del dente e l'osteoporosi in menopausa. Pertanto, il presente si concentra sulla stima dei livelli di calcio nella saliva e sulla loro associazione con la prevalenza della carie dentale nelle donne in post-menopausa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, India, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto tra 40 donne in post-menopausa e 40 donne in pre-menopausa che si sono sottoposte al dipartimento OPD di odontoiatria conservativa ed endodonzia per un regolare controllo dentale. Sono stati esclusi gli individui con disordini metabolici e sotto integrazione. Sono state incluse le donne di età inferiore ai 50-70 anni. È stato ottenuto il consenso informato, è stato registrato l'indice DMFT e sono stati raccolti campioni salivari non stimolati con provette di raccolta di tarson. Gli individui nel gruppo dei casi sono stati ulteriormente suddivisi in tre gruppi in base alla loro esperienza di carie nel gruppo 1: DMFT (D=1); gruppo 2: DMFT(D=2-10), gruppo 3: DMFT <10). Il gruppo di controllo comprendeva individui senza esperienza di carie (D=0) e individui che non hanno raggiunto la menopausa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun disturbo metabolico
  • Nessun farmaco assunto negli ultimi 3 mesi
  • Nessuna malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale presente
  • Malattia metabolica presente
  • Farmaci assunti negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-menopausa
Donne in pre-menopausa
Viene raccolta la saliva intera non stimolata
Donne in post-menopausa
donne in post-menopausa
Viene raccolta la saliva intera non stimolata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcio salivare
Lasso di tempo: Due mesi
Cambiamento di calcio salivare
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie dentale
Lasso di tempo: Due mesi
La carie dentale cambia
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABSM/EC22/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati saranno condivisi e allegati nel repository

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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