- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05205057
Speichelkalzium bei postmenopausalen Frauen und Prävalenz von Zahnkaries
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein von Östrogenrezeptoren, die durch Immunhistochemie in der Mundhöhle nachgewiesen werden, spielt eine bedeutende Rolle bei der Assoziation der Wirkung von postmenopausalen Zuständen mit Veränderungen in der oralen Umgebung, wie Speichelunterfunktion, Mundbeschwerden und Mundschleimhauterkrankungen. Die Vaginalschleimhaut und die Mundschleimhaut sind aufgrund des mehrschichtigen Plattenepithels und des abschuppenden Wachstumsmusters histologisch ähnlich. Daher kann die Veränderung des Hormonstatus bei postmenopausalen Frauen zur Proliferation und Reifung des oralen Epithels als Reaktion auf zirkulierende Östrogene führen. Die Keratinozyten und Fibroblasten im Zahnfleischgewebe werden hauptsächlich von Östrogen angegriffen, was zu Periodontitis, fibroblastischer Hyperplasie und desquamatischen Läsionen führt. Daher ist es eine erwiesene Tatsache, dass Gingiva ein traditionelles Östrogenziel ist, was zur Zerstörung der Stützstrukturen eines Zahns führt, Parodontitis verursacht und dadurch die Zahnstruktur freilegt. Eine weitere primäre orale Manifestation bei Frauen in der Menopause ist Xerostomie/Mundtrockenheit. Die Speichelbestandteile bieten Schutz, indem sie den gewünschten pH-Wert aufrechterhalten und die Prävalenz von Karies verringern, aber Östrogenspiegel verringern direkt die Speichelflussrate. Somit verursacht der vorherrschende saure pH-Wert eine Demineralisierung und Zerstörung des Zahnschmelzes, wodurch das Dentin anfälliger für Zahnkaries wird.
Eine Korrelation zwischen der Knochenmineraldichte, dem Calciumspiegel im Speichel und dem Östrogenspiegel ist bereits etabliert. Daher kann der Kalziumspiegel im Speichel auf eine erhöhte Demineralisierung der Zahnoberfläche und Osteoporose in den Wechseljahren hinweisen. Daher konzentriert sich die vorliegende Arbeit auf die Schätzung des Kalziumspiegels im Speichel und dessen Zusammenhang mit der Prävalenz von Zahnkaries bei postmenopausalen Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indien, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Stoffwechselstörungen
- Keine Medikamente in den letzten 3 Monaten eingenommen
- Keine Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis vorhanden
- Stoffwechselerkrankung vorhanden
- Medikamente, die in den letzten 3 Monaten eingenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Prämenopausal
Frauen vor der Menopause
|
Unstimulierter Vollspeichel wird gesammelt
|
Frauen nach der Menopause
|
Unstimulierter Vollspeichel wird gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speichelkalzium
Zeitfenster: 2 Monate
|
Kalziumveränderung im Speichel
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Karies
Zeitfenster: 2 Monate
|
Karies verändert sich
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABSM/EC22/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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