- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05205057
Cálcio Salivar em Mulheres na Pós-Menopausa e Prevalência de Cárie Dentária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A presença de receptores de estrogênio detectados por imuno-histoquímica na cavidade oral desempenha um papel significativo na associação do efeito das condições pós-menopausa a variações no ambiente oral, como hipofunção salivar, desconforto oral e distúrbios da mucosa oral. A mucosa vaginal e a mucosa oral são semelhantes histologicamente devido ao epitélio escamoso estratificado e padrão de crescimento descamativo. Portanto, a variação do estado hormonal em mulheres na pós-menopausa pode levar à proliferação e maturação do epitélio oral em resposta aos estrogênios circulantes. Os queratinócitos e fibroblastos nos tecidos gengivais são os principais alvos do estrogênio, levando à periodontite, hiperplasia fibroblástica e lesões descamativas. Portanto, é um fato comprovado que a gengiva é um alvo tradicional de estrogênio, levando à destruição das estruturas de suporte de um dente, causando periodontite e, assim, expondo a estrutura do dente. Outra manifestação oral primária em mulheres na menopausa é a xerostomia/secura da boca. Os componentes salivares fornecem defesa mantendo o pH desejado e diminuindo a prevalência de cárie, mas os níveis de estrogênio diminuem diretamente a taxa de fluxo salivar. Assim, o pH ácido prevalente causa desmineralização e destruição do esmalte, tornando a dentina mais suscetível à cárie dentária.
Uma correlação entre densidade mineral óssea, níveis de cálcio salivar e níveis de estrogênio já está estabelecida. Assim, os níveis salivares de cálcio podem indicar aumento da desmineralização da superfície dentária e osteoporose na menopausa. Portanto, o presente trabalho se concentra em estimar os níveis de cálcio salivar e sua associação com a prevalência de cárie dentária em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Mangaluru, Karnataka, Índia, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem distúrbios metabólicos
- Nenhum medicamento tomado nos últimos 3 meses
- Sem doença periodontal
Critério de exclusão:
- Doença periodontal presente
- Doença metabólica presente
- Medicamentos tomados nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-menopausa
Mulheres na pré-menopausa
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A saliva total não estimulada é coletada
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Mulheres pós-menopáusicas
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A saliva total não estimulada é coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálcio salivar
Prazo: 2 meses
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Alteração do cálcio salivar
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cáries dentárias
Prazo: 2 meses
|
Cárie dentária muda
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABSM/EC22/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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