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Cálcio Salivar em Mulheres na Pós-Menopausa e Prevalência de Cárie Dentária

23 de janeiro de 2022 atualizado por: sudhir rama varma, Ajman University
Diferentes fases da vida de uma mulher são puberdade, menstruação, gravidez e menopausa. A menopausa é um dos estágios normais de desenvolvimento na vida de uma mulher, marca a cessação permanente da menstruação. Ocorre devido a alterações irreversíveis nos hormônios. A variação gradativa e os hormônios sexuais circulantes afetam o equilíbrio psicológico e a qualidade de vida da mulher. As alterações hormonais afetam o sistema reprodutor e afetam a integridade óssea e a saúde geral do indivíduo. A única fonte de ovócitos nas mulheres é o ovário. Essa é a fonte primária de estrogênios e progesterona, principalmente os andrógenos. Portanto, vários problemas de saúde sistêmica, como sintomas vasomotores, doenças cardiovasculares, câncer, problemas sexuais, osteoporose e problemas de saúde bucal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A presença de receptores de estrogênio detectados por imuno-histoquímica na cavidade oral desempenha um papel significativo na associação do efeito das condições pós-menopausa a variações no ambiente oral, como hipofunção salivar, desconforto oral e distúrbios da mucosa oral. A mucosa vaginal e a mucosa oral são semelhantes histologicamente devido ao epitélio escamoso estratificado e padrão de crescimento descamativo. Portanto, a variação do estado hormonal em mulheres na pós-menopausa pode levar à proliferação e maturação do epitélio oral em resposta aos estrogênios circulantes. Os queratinócitos e fibroblastos nos tecidos gengivais são os principais alvos do estrogênio, levando à periodontite, hiperplasia fibroblástica e lesões descamativas. Portanto, é um fato comprovado que a gengiva é um alvo tradicional de estrogênio, levando à destruição das estruturas de suporte de um dente, causando periodontite e, assim, expondo a estrutura do dente. Outra manifestação oral primária em mulheres na menopausa é a xerostomia/secura da boca. Os componentes salivares fornecem defesa mantendo o pH desejado e diminuindo a prevalência de cárie, mas os níveis de estrogênio diminuem diretamente a taxa de fluxo salivar. Assim, o pH ácido prevalente causa desmineralização e destruição do esmalte, tornando a dentina mais suscetível à cárie dentária.

Uma correlação entre densidade mineral óssea, níveis de cálcio salivar e níveis de estrogênio já está estabelecida. Assim, os níveis salivares de cálcio podem indicar aumento da desmineralização da superfície dentária e osteoporose na menopausa. Portanto, o presente trabalho se concentra em estimar os níveis de cálcio salivar e sua associação com a prevalência de cárie dentária em mulheres na pós-menopausa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Índia, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi realizado entre 40 mulheres na pós-menopausa e 40 mulheres na pré-menopausa que se reportaram ao departamento de OPD de odontologia conservadora e endodontia para um check-up odontológico regular. Indivíduos com distúrbios metabólicos e em uso de suplementação foram excluídos. Foram incluídas mulheres na faixa etária de 50 a 70 anos. O consentimento informado foi obtido, o índice CPOD foi registrado e amostras salivares não estimuladas foram coletadas com tubos de coleta de Tarson. Os indivíduos do grupo caso foram divididos em três grupos com base em sua experiência de cárie no grupo 1: CPOD (D=1); grupo 2: CPOD(D=2-10), grupo 3: CPOD <10). O grupo controle incluiu indivíduos sem experiência de cárie (D=0) e indivíduos que não atingiram a menopausa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem distúrbios metabólicos
  • Nenhum medicamento tomado nos últimos 3 meses
  • Sem doença periodontal

Critério de exclusão:

  • Doença periodontal presente
  • Doença metabólica presente
  • Medicamentos tomados nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-menopausa
Mulheres na pré-menopausa
A saliva total não estimulada é coletada
Mulheres pós-menopáusicas
A saliva total não estimulada é coletada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálcio salivar
Prazo: 2 meses
Alteração do cálcio salivar
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cáries dentárias
Prazo: 2 meses
Cárie dentária muda
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABSM/EC22/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os resultados serão compartilhados e anexados no repositório

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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