- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05205057
Spytkalcium hos postmenopausale kvinder og forekomst af tandkaries
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af østrogenreceptorer detekteret gennem immunhistokemi i mundhulen spiller en væsentlig rolle i at forbinde effekten af postmenopausale tilstande med variationer i det orale miljø som spyt-hypofunktion, oralt ubehag og mundslimhindelidelser. Skedeslimhinden og mundslimhinden er histologisk ens på grund af stratificeret pladeepitel og desquamativt vækstmønster. Derfor kan variationen i hormonstatus hos postmenopausale kvinder føre til proliferation og modning af oralt epitel som reaktion på cirkulerende østrogener. Keratinocytterne og fibroblasterne i tandkødsvævet er hovedsageligt målrettet af østrogen, der fører til parodontitis, fibroblastisk hyperplasi og desquamatiske læsioner. Derfor er det et bevist faktum, at gingiva er et traditionelt østrogenmål, hvilket fører til ødelæggelse af en tands støttestrukturer, hvilket forårsager paradentose og derved blotlægger tandstrukturen. En anden primær oral manifestation hos kvinder i overgangsalderen er xerostomi/mundtørhed. Spytkomponenterne yder forsvar ved at opretholde den ønskede pH og mindske forekomsten af caries, men østrogenniveauer nedsætter direkte spytstrømningshastigheden. Således forårsager den fremherskende sure pH demineralisering og ødelæggelse af emalje, dentin gør den mere modtagelig for tandkaries.
Der er allerede etableret en sammenhæng mellem knoglemineraltæthed, spytcalciumniveauer og østrogenniveauer. Spytcalciumniveauerne kan derfor indikere øget demineralisering af tandoverfladen og osteoporose i overgangsalderen. Derfor fokuserer nærværende på at estimere spytcalciumniveauer og deres sammenhæng med forekomsten af dental caries hos postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indien, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen stofskifteforstyrrelser
- Ingen medicin taget i de sidste 3 måneder
- Ingen paradentose
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal sygdom til stede
- Metabolisk sygdom til stede
- Medicin taget inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præmenopausal
Præmenopausale kvinder
|
Helt ustimuleret spyt opsamles
|
|
Postmenopausale kvinder
postmenopausale kvinder
|
Helt ustimuleret spyt opsamles
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt calcium
Tidsramme: 2 måneder
|
Kalciumændring i spyt
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries i tænderne
Tidsramme: 2 måneder
|
Tandcaries ændrer sig
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABSM/EC22/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .