- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05205057
Syljen kalsium postmenopausaalisilla naisilla ja hammaskarieksen esiintyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunohistokemian avulla suuontelossa havaittujen estrogeenireseptorien läsnäololla on merkittävä rooli postmenopausaalisten tilojen vaikutuksen yhdistämisessä suun ympäristön vaihteluihin, kuten syljen vajaatoimintaan, suun epämukavuus ja suun limakalvon häiriöt. Emättimen limakalvot ja suun limakalvot ovat histologisesti samanlaisia kerrostetun levyepiteelin ja desquamatiivisen kasvukuvion vuoksi. Siksi vaihdevuosien jälkeisten naisten hormonaalisen tilan vaihtelu voi johtaa suun epiteelin proliferaatioon ja kypsymiseen vasteena kiertäville estrogeenille. Ienkudoksissa olevat keratinosyytit ja fibroblastit ovat pääosin estrogeenin kohteena, mikä johtaa parodontiittiin, fibroblastiseen liikakasvuun ja hilseileviin vaurioihin. Siksi on todistettu tosiasia, että ien on perinteinen estrogeenikohde, joka johtaa hampaan tukirakenteiden tuhoutumiseen aiheuttaen parodontiittia ja siten paljastaen hampaan rakennetta. Toinen menopausaalisilla naisilla esiintyvä ensisijainen suullinen ilmentymä on kserostomia/suun kuivuus. Syljen komponentit tarjoavat suojaa ylläpitämällä haluttua pH:ta ja vähentämällä karieksen esiintyvyyttä, mutta estrogeenitasot vähentävät suoraan syljen virtausnopeutta. Siten vallitseva hapan pH aiheuttaa kiilteen demineralisoitumista ja tuhoamista, jolloin dentiini tekee siitä herkemmän hammaskarieseks.
Luun mineraalitiheyden, syljen kalsiumtasojen ja estrogeenitasojen välinen korrelaatio on jo vahvistettu. Siten syljen kalsiumtasot voivat viitata lisääntyneeseen hampaiden pinnan demineralisoitumiseen ja osteoporoosiin vaihdevuosien aikana. Siksi tässä keskitytään arvioimaan syljen kalsiumpitoisuuksia ja niiden yhteyttä hammaskarieksen esiintyvyyteen postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Intia, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aineenvaihduntahäiriöitä
- Ei lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei parodontaalista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontiitti esiintyy
- Metabolinen sairaus läsnä
- Viimeisen 3 kuukauden aikana otetut lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pre-menopausaalinen
Premenopausaaliset naiset
|
Stimuloitumaton koko sylki kerätään
|
Postmenopausaaliset naiset
postmenopausaaliset naiset
|
Stimuloitumaton koko sylki kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen kalsium
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syljen kalsiumin muutos
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hampaiden karies muuttuu
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABSM/EC22/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .