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Q-tip テストと尿道過可動性との関係

尿力学的ストレス性尿失禁の女性に対する会陰超音波検査での Q-tip テストと尿道過可動性との関係

Q チップ テストは、緊張性失禁女性の尿道過可動性 (UH) の評価に適用されました。 侵襲性の低い方法でUHを評価するための代替方法があるかどうかはまだ不明です.

中間尿道スリング手術 (MUS) が予定されている尿力学的ストレス失禁 (USI) の女性の経会陰超音波 (TPUS) によって測定された全体的な安静 - ストレス距離と Q 先端テスト角度との相関関係を評価し、カットを決定することを目的としています。 UH を予測するための静止応力距離のオフ値。

調査の概要

詳細な説明

2009 年 1 月から 2014 年 1 月の間に、第 3 次紹介センターの泌尿器婦人科で尿道中部スリング手術が予定されている尿力学的ストレス失禁 (USI) の女性が募集されました。 レトロスペクティブ チャート レビューが実行されました。 この研究は、高雄医科大学病院の治験審査委員会 (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275) の承認を受け、それに応じて関連するガイドラインと規制が遵守されました。 インフォームド コンセントは、手術前にすべての参加者から得られました。 Q-tip テストは、患者を 45 度リクライニングさせた状態で綿棒を介して実行されました。 2%リドカインゼリーで潤滑した後、綿棒の先端を膀胱頸部に挿入した。 静止から最大緊張までの角度変化を 3 回取得し、角度変化の最大値を記録しました。 TPUS は、KMUH-TPUS プロトコルに従って、経験豊富な 2 人の泌尿器科医によって実施されました。 Voluson General Electric Sonography、expert 730 タイプ (GE、Healthcare Ultrasound、Zipf、オーストリア) の超音波検査を、大陰唇の間と外尿道口の下に配置された 3.5 MHZ 湾曲線形アレイ トランスデューサーと共に使用しました。 正中矢状面で測定を行い、恥骨結合、尿道、および膀胱の画像をビューで取得しました。 全体的な安静時ストレス距離の超音波測定は、安静状態から最大緊張までの膀胱頸部位置変化の直線距離として定義されました。 静止応力距離を 3 回取得し、距離の最大値を記録しました。 この研究の主な結果は、Q チップ テストの角度と TPUS の膀胱頸部の全体的な静止応力距離との相関関係でした。 副次的な結果は、UH を予測するための安静ストレス距離の最適なカットオフ値でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

258

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 1 月から 2014 年 1 月の間に、3 次紹介センターの泌尿婦人科部門で尿道中部スリング手術が予定されている尿力学的ストレス失禁 (USI) を持つ合計 258 人の女性が募集されました。 レトロスペクティブ チャート レビューが実行されました。 POP 定量化システム (POP-Q) によって定義されたステージ 2 以上の骨盤臓器脱 (POP) を持ち、付随する経膣メッシュ (TVM) 手術を受けた女性は除外されました。 超音波記録が不完全な女性も除外されました。

説明

包含基準:

  • 尿力学的ストレス性尿失禁(USI)の女性
  • 中間尿道スリング手術予定

除外基準:

  • -POP定量化システム(POP-Q)によって定義されたステージ2以上の骨盤臓器脱(POP)を有し、付随する経膣メッシュ(TVM)手術を受けた女性
  • 超音波記録が不完全な女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹圧性尿失禁の女性
第三次紹介センターの泌尿器婦人科で、尿道中部スリング手術が予定されている尿力学的ストレス性尿失禁(USI)の女性が募集されました。
超音波検査は、大陰唇の間と外尿道口の下に配置された湾曲したリニアアレイトランスデューサで使用されました。 正中矢状面で測定を行い、恥骨結合、尿道、および膀胱の画像をビューで取得しました。 全体的な安静時ストレス距離の超音波測定は、安静状態から最大緊張までの膀胱頸部位置変化の直線距離として定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Qチップ試験と静止応力距離
時間枠:2009年1月~2014年1月
Q-tip テストの角度と膀胱頸部全体の静止応力距離との相関
2009年1月~2014年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheng-Yu Long、Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月31日

研究の完了 (実際)

2014年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、対応する著者からの要求に応じて入手できます。 プライバシーまたは倫理上の制限により、データは公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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