- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05205395
Взаимосвязь между Q-tip Test и гипермобильностью уретры
Взаимосвязь между ватным тестом и гипермобильностью уретры при УЗИ промежности у женщин с уродинамическим стрессовым недержанием мочи
Q-tip тест был применен для оценки гипермобильности уретры (ГМ) у женщин с недержанием мочи при напряжении. До сих пор неизвестно, существует ли альтернативный метод оценки УГ менее инвазивным способом или нет.
Мы стремимся оценить корреляцию между общим расстоянием покоя-напряжения, измеренным с помощью трансперинеального ультразвука (TPUS), и углом Q-tip теста у женщин с уродинамическим недержанием мочи при напряжении (USI), которым запланирована операция по слингу средней части уретры (MUS), и определить разрез. off значение расстояния покоя-напряжения для прогнозирования UH.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с уродинамическим стрессовым недержанием мочи (УЗИ)
- Запланирована операция по слингу средней части уретры
Критерий исключения:
- Женщины с пролапсом тазовых органов (ПТО) более или равной 2-й стадии, определенным с помощью системы количественной оценки ПТП (POP-Q), и перенесшими сопутствующую операцию по трансвагинальной сетке (ТВМ)
- Женщины с неполными картами УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины со стрессовым недержанием
Были набраны женщины с уродинамическим стрессовым недержанием мочи (УЗИ), которым была назначена операция по слингу средней части уретры в урогинекологическом отделении третичного специализированного центра.
|
Ультрасонография использовалась с изогнутым датчиком с линейной матрицей, помещенным между большими половыми губами и под наружным отверстием уретры.
Измерение проводилось в средней сагиттальной плоскости для получения изображения лобкового симфиза, уретры и мочевого пузыря в проекции.
Ультразвуковое измерение общего расстояния покоя-напряжения определяли как линейное расстояние изменения положения шейки мочевого пузыря от состояния покоя до максимального напряжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Q-tip и расстояние до напряжения покоя
Временное ограничение: С января 2009 г. по январь 2014 г.
|
Корреляция между углом наклона ватной палочки и общим расстоянием покоя-напряжения шейки мочевого пузыря
|
С января 2009 г. по январь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)20210275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .