Związek między testem Q-tip a hipermobilnością cewki moczowej
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Związek między testem Q-tip a nadmierną ruchomością cewki moczowej w badaniu ultrasonograficznym krocza u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu urodynamicznym
Test Q-tip zastosowano do oceny hipermobilności cewki moczowej (UH) u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Nadal nie wiadomo, czy istnieje alternatywna metoda oceny UH w mniej inwazyjny sposób.
Naszym celem jest ocena korelacji między całkowitym dystansem spoczynkowym mierzonym za pomocą ultrasonografii przezkroczowej (TPUS) a kątem testu Q-tip u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI) zakwalifikowanych do operacji slingu środkowego cewki moczowej (MUS) i określić cięcie off wartość odległości naprężenia spoczynkowego do przewidywania UH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiędzy styczniem 2009 a styczniem 2014 roku rekrutowano kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI) zakwalifikowane do operacji założenia slingu do cewki moczowej na oddziale uroginekologicznym ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia.
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów.
Badanie to uzyskało zgodę Institutional Review Board of Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), zgodnie z odpowiednimi wytycznymi i przepisami.
Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed operacjami.
Test Q-tip przeprowadzono za pomocą bawełnianego wacika, gdy pacjent leżał w pozycji leżącej pod kątem 45 stopni.
Po nasmarowaniu 2% galaretką z lidokainą wacik wprowadzano czubkiem na szyję pęcherza moczowego.
Zmiany kąta od spoczynku do maksymalnego odkształcenia uzyskano 3 razy i zarejestrowano maksymalną zmianę kąta.
TPUS zostało wykonane przez dwóch doświadczonych uroginekologów zgodnie z protokołem KMUH-TPUS.
Zastosowano ultrasonograf Voluson General Electric, ekspert typu 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Austria) z głowicą o zakrzywionej matrycy liniowej 3,5 MHZ, umieszczoną między głównymi wargami sromowymi i pod zewnętrznym ujściem cewki moczowej.
Pomiar wykonano w płaszczyźnie strzałkowej, aby uzyskać projekcyjny obraz spojenia łonowego, cewki moczowej i pęcherza moczowego.
Ultradźwiękowy pomiar całkowitej odległości naprężeń spoczynkowych zdefiniowano jako liniową odległość zmiany położenia szyi pęcherza moczowego od stanu spoczynkowego do maksymalnego obciążenia.
Odległość spoczynkowa-naprężenie uzyskano 3 razy i zarejestrowano odległość maksymalną.
Głównym wynikiem tego badania była korelacja między kątem testu Q-tip a ogólną odległością spoczynkową szyi pęcherza moczowego w TPUS.
Drugorzędnym wynikiem była optymalna wartość odcięcia odległości naprężenia spoczynkowego do przewidywania UH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
258
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pomiędzy styczniem 2009 a styczniem 2014 roku zrekrutowano łącznie 258 kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI) zakwalifikowanych do operacji założenia slingu do cewki moczowej na oddziale uroginekologicznym ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia.
Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów.
Wykluczono kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej lub równym stopniowi 2 (POP) określonemu za pomocą systemu oceny ilościowej POP (POP-Q) i które otrzymały jednoczesną operację z użyciem siatki przezpochwowej (TVM).
Wykluczono również kobiety z niepełnym zapisem USG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu urodynamicznym (USI)
- Zaplanowany do operacji podwieszenia cewki moczowej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej lub równym stopniowi 2 (POP) zdefiniowanemu za pomocą systemu oceny ilościowej POP (POP-Q) i poddane jednoczesnej operacji przezpochwowej siatki (TVM)
- Kobiety z niekompletnymi zapisami USG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Rekrutowano kobiety z urodynamicznym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI) zakwalifikowane do operacji założenia slingu do cewki moczowej na oddziale uroginekologicznym ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia.
|
Zastosowano ultrasonografię z zakrzywioną głowicą liniową umieszczoną między wargami sromowymi większymi pod zewnętrznym ujściem cewki moczowej.
Pomiar wykonano w płaszczyźnie strzałkowej, aby uzyskać projekcyjny obraz spojenia łonowego, cewki moczowej i pęcherza moczowego.
Ultradźwiękowy pomiar całkowitej odległości naprężeń spoczynkowych zdefiniowano jako liniową odległość zmiany położenia szyi pęcherza moczowego od stanu spoczynkowego do maksymalnego obciążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test końcówki Q i odległość naprężenia spoczynkowego
Ramy czasowe: Styczeń 2009 do styczeń 2014
|
Korelacja między kątem testu Q-tip a ogólną odległością spoczynkową szyi pęcherza moczowego
|
Styczeń 2009 do styczeń 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na żądanie od odpowiedniego autora.
Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .