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면봉 검사와 요도 과운동성의 관계

2022년 1월 19일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

요역동성 복압성 요실금 여성의 회음부 초음파상 Q-tip 검사와 요도 과가동성의 관계

복압성 요실금 여성의 요도 과운동성(UH) 평가를 위해 Q-팁 테스트를 적용했습니다. 덜 침습적인 방식으로 UH 평가를 위한 대체 방법이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

우리는 중간 요도 슬링 수술(MUS)이 예정된 요역동성 복압성 요실금(USI)이 있는 여성의 회음부 초음파(TPUS)로 측정한 전체 휴식-스트레스 거리와 Q-팁 테스트 각도 사이의 상관관계를 평가하고 절단을 결정하는 것을 목표로 합니다. UH 예측을 위한 정지-응력 거리의 오프 값.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2009년 1월에서 2014년 1월 사이에 3차 의뢰 센터의 비뇨부인과에서 중간 요도 슬링 수술을 받기로 예정된 요역동성 복압성 요실금(USI)을 가진 여성을 모집했습니다. 회고 차트 검토가 수행되었습니다. 이 연구는 Kaohsiung Medical University Hospital의 Institutional Review Board(ID:KMUHIRB-E(I)-20210275)로부터 승인을 받았으며 이에 따라 관련 지침 및 규정을 준수했습니다. 수술 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. Q-팁 테스트는 환자를 45도 눕힌 상태에서 면봉을 통해 수행되었습니다. 2% 리도카인 젤리로 윤활 처리한 후 면봉을 끝이 방광 목 위로 향하도록 삽입했습니다. 정지에서 최대 변형까지의 각도 변화를 3회 구하고 최대 각도 변화를 기록하였다. TPUS는 KMUH-TPUS 프로토콜에 따라 2명의 숙련된 비뇨부인과 전문의에 의해 수행되었습니다. Voluson General Electric Sonography, expert 730 type(GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Austria) 초음파는 주요 음순 사이와 외부 요도 구멍 아래에 배치된 3.5MHZ 곡선형 선형 배열 변환기와 함께 사용되었습니다. 치골결합, 요도, 방광의 영상을 보기 위해 정중면에서 측정하였다. 전체 휴식 스트레스 거리의 초음파 측정은 휴식 상태에서 최대 긴장까지 방광 목 위치 변화의 선형 거리로 정의되었습니다. 휴지-응력 거리를 3회 구하여 최대 거리를 기록하였다. 이 연구의 주요 결과는 TPUS에서 Q-tip 테스트 각도와 방광 경부의 전체 휴식 스트레스 거리 사이의 상관 관계였습니다. 2차 결과는 UH를 예측하기 위한 휴식-응력 거리의 최적 컷오프 값이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

258

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월부터 2014년 1월 사이에 3차 의뢰 센터의 비뇨부인과에서 중간 요도 슬링 수술을 받기로 예정된 요역동성 복압성 요실금(USI)을 가진 총 258명의 여성이 모집되었습니다. 회고 차트 검토가 수행되었습니다. POP 정량화 시스템(POP-Q)에 의해 정의된 2기 이상의 골반 장기 탈출증(POP)을 갖고 동시 질식 메쉬(TVM) 수술을 받은 여성은 제외되었습니다. 불완전한 초음파 기록을 가진 여성도 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 요역동성 복압성 요실금(USI)이 있는 여성
  • 중간 요도 슬링 수술 예정

제외 기준:

  • POP-정량화 시스템(POP-Q)에 의해 정의된 2단계 이상의 골반 장기 탈출증(POP)이 있고 동시 질식 메쉬(TVM) 수술을 받은 여성
  • 불완전한 초음파 기록을 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복압성 요실금이 있는 여성
3차 의뢰 센터의 비뇨부인과에서 중간 요도 슬링 수술이 예정된 요역동성 복압성 요실금(USI)이 있는 여성을 모집했습니다.
진단 검사: 회음부 초음파
초음파 검사는 주요 음순 사이와 외부 요도 구멍 아래에 배치된 곡선형 선형 배열 변환기와 함께 사용되었습니다. 치골결합, 요도, 방광의 영상을 보기 위해 정중면에서 측정하였다. 전체 휴식 스트레스 거리의 초음파 측정은 휴식 상태에서 최대 긴장까지 방광 목 위치 변화의 선형 거리로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q-tip 테스트 및 therest-stress distance
기간: 2009년 1월 ~ 2014년 1월
Q-tip 검사 각도와 방광 경부의 전체 휴식-스트레스 거리 사이의 상관관계
2009년 1월 ~ 2014년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-E(I)20210275

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 작성자의 요청에 따라 제공됩니다. 데이터는 개인 정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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