Forholdet mellom Q-tip-test og urinrørshypermobilitet
19. januar 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Forholdet mellom Q-tip-test og urethral hypermobilitet på perineal ultralyd for kvinner med urodynamisk stressinkontinens
Q-tip test ble brukt for evaluering av urethral hypermobilitet (UH) hos stressinkontinente kvinner. Det er fortsatt ukjent om det finnes en alternativ metode for vurdering av UH på en mindre invasiv måte eller ikke.
Vi tar sikte på å vurdere korrelasjonen mellom den totale hvile-stressavstanden målt ved transperineal ultralyd (TPUS) og Q-tip testvinkel hos kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt for mid-urethral sling kirurgi (MUS), og bestemme et kutt off-verdi for hvile-stressavstand for å forutsi UH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mellom januar 2009 og januar 2014 ble kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt for mid-urethral slyngeoperasjon i urogynekologisk avdeling på et tertiært henvisningssenter rekruttert.
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført.
Denne studien fikk godkjenning fra Institutional Review Board ved Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), der relevante retningslinjer og forskrifter ble fulgt i henhold til dette.
Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før operasjoner.
Q-tip-testen ble utført via en bomullspinne med pasienten i en 45-graders tilbakelent.
Etter innsmøring med 2 % lidokaingelé ble bomullspinnen satt inn med spissen over blærehalsen.
Vinkelendringene fra hvile til maksimal belastning ble oppnådd i 3 ganger, og maksimal vinkelendring ble registrert.
TPUS ble utført av to erfarne urogynekologer i henhold til KMUH-TPUS-protokollen.
Voluson General Electric Sonography, ekspert 730-type (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Østerrike) ultralyd ble brukt med en 3,5 MHZ kurvet lineær-array-transduser plassert mellom de store kjønnsleppene og under den eksterne urinrørsåpningen.
Målingen ble gjort på det midtsagittale planet for å få bildet av skambensymfysen, urinrøret og blæren i en visning.
Ultralydmåling av den totale hvile-stressavstanden ble definert som den lineære avstanden for blærehalsposisjonendringen fra hvilestatus til maksimal belastning.
Hvile-stressavstanden ble oppnådd for 3 ganger, og maksimal avstand ble registrert.
Det primære resultatet av denne studien var korrelasjonen mellom vinkelen på Q-tip-testen og den totale hvile-stressavstanden til blærehalsen ved TPUS.
Det sekundære utfallet var den optimale avskjæringsverdien for hvile-stressavstanden for å forutsi UH.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
258
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom januar 2009 og januar 2014 ble totalt 258 kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt for mid-urethral slyngeoperasjon i urogynekologisk avdeling ved et tertiært henvisningssenter rekruttert.
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført.
Kvinner med mer eller lik stadium 2 bekkenorganprolaps (POP) definert av POP-kvantifiseringssystem (POP-Q) og mottatt samtidig transvaginal mesh-operasjon (TVM) ble ekskludert.
Kvinner med ufullstendige ultralydregistreringer ble også ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI)
- Planlagt for mid-urethral slyngeoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med mer eller lik stadium 2 bekkenorganprolaps (POP) definert av POP-kvantifiseringssystem (POP-Q) og mottok samtidig transvaginal mesh (TVM) kirurgi
- Kvinner med ufullstendige ultralydregistreringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med stressinkontinens
Kvinner med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt for mid-urethral slyngeoperasjon i urogynekologisk avdeling ved et tertiært henvisningssenter ble rekruttert.
|
Ultrasonografi ble brukt med en kurvet lineær array-transduser plassert mellom de store kjønnsleppene og under den eksterne urinrørsåpningen.
Målingen ble gjort på det midtsagittale planet for å få bildet av skambensymfysen, urinrøret og blæren i en visning.
Ultralydmåling av den totale hvile-stressavstanden ble definert som den lineære avstanden for blærehalsposisjonendringen fra hvilestatus til maksimal belastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-tip test og rest-stress-avstand
Tidsramme: Januar 2009 til januar 2014
|
Korrelasjonen mellom vinkelen på Q-tip-testen og den totale hvile-stressavstanden til blærehalsen
|
Januar 2009 til januar 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvern eller etiske begrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .