Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Q-tip-testin ja virtsaputken hyperliikkuvuuden välinen suhde

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Q-tip-testin ja virtsaputken hypermobiliteetin suhde perineaalisen ultraäänitutkimuksessa naisille, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi

Q-tip-testiä sovellettiin virtsaputken hypermobiliteetin (UH) arvioimiseen stressiinkontinenssinaisilla. Vielä ei tiedetä, onko olemassa vaihtoehtoista menetelmää UH:n määrittämiseen vähemmän invasiivisella tavalla vai ei.

Pyrimme arvioimaan transperineaalisella ultraäänellä (TPUS) mitatun kokonaislepo-stressietäisyyden ja Q-tip-testikulman välistä korrelaatiota naisilla, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI) ja jotka on suunniteltu virtsaputken keskiosan leikkaukseen (MUS). lepo-jännitysetäisyyden off-arvo UH:n ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2009 ja tammikuun 2014 välisenä aikana rekrytoitiin naisia, joilla oli urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI), joille oli suunniteltu virtsaputken keskivaiheen sidosleikkaus korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologiselle osastolle. Tehtiin retrospektiivinen kaaviotarkistus. Tämä tutkimus sai hyväksynnän Kaohsiung Medical University Hospitalin (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275) Institutional Review Boardilta, jonka mukaan asiaankuuluvia ohjeita ja määräyksiä noudatettiin vastaavasti. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ennen leikkausta. Q-tip-testi suoritettiin vanupuikolla potilaan ollessa 45 asteen makuuasennossa. Kun pumpulipuikko oli voideltu 2-prosenttisella lidokaiinihyytelöllä, sen kärki asetettiin virtsarakon kaulan päälle. Kulman muutokset levosta maksimaaliseen jännitykseen saatiin 3 kertaa ja kulman muutoksen maksimi kirjattiin. TPUS:n suoritti kaksi kokenutta urogynekologia KMUH-TPUS-protokollan mukaisesti. Voluson General Electric Sonography, Expert 730 -tyyppinen (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Itävalta) Ultraäänitutkimusta käytettiin 3,5 MHz:n kaarevan lineaarisen matriisin anturin kanssa, joka sijoitettiin suurten häpyhuulien väliin ja ulkoisen virtsaputken aukon alle. Mittaus tehtiin keskisagittaalisessa tasossa häpyluun, virtsaputken ja virtsarakon kuvan saamiseksi näkymässä. Kokonaislepo-stressietäisyyden ultraäänimittaus määriteltiin virtsarakon kaulan asennon muutoksen lineaariseksi etäisyydeksi lepotilasta maksimaaliseen rasitukseen. Lepo-stressi-etäisyys saatiin 3 kertaa ja matkan maksimi kirjattiin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli korrelaatio Q-kärkitestin kulman ja virtsarakon kaulan kokonaislepo-rasitusetäisyyden välillä TPUS:ssa. Toissijainen tulos oli lepo-jännitysetäisyyden optimaalinen raja-arvo UH:n ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 2009 ja tammikuun 2014 välisenä aikana rekrytoitiin yhteensä 258 naista, joilla oli urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI) ja jotka oli suunniteltu virtsaputken keskivaiheen nivelleikkaukseen korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologiselle osastolle. Tehtiin retrospektiivinen kaaviotarkistus. Naiset, joilla oli enemmän tai yhtä suuri kuin POP-kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) määrittelemä vaiheen 2 lantion prolapsi (POP) ja jotka saivat samanaikaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen (TVM), suljettiin pois. Myös naiset, joilla ei ollut täydellisiä ultraäänitietoja, suljettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI)
  • Suunniteltu virtsaputken puolivälin leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on enemmän tai yhtä suuri kuin POP-kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) määrittelemä vaiheen 2 lantion prolapsi (POP) ja jotka saivat samanaikaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen (TVM)
  • Naiset, joilla on epätäydelliset ultraäänitiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on stressiinkontinenssi
Naisia, joilla oli urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI), joille oli suunniteltu virtsaputken keskivaiheen sidosleikkaus korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologiselle osastolle, otettiin palvelukseen.
Diagnostinen testi: Transperineaalinen ultraääni
Ultraäänitutkimusta käytettiin kaarevalla lineaarisella anturilla, joka sijoitettiin suurten häpyhuulien väliin ja ulkoisen virtsaputken aukon alle. Mittaus tehtiin keskisagittaalisessa tasossa häpyluun, virtsaputken ja virtsarakon kuvan saamiseksi näkymässä. Kokonaislepo-stressietäisyyden ultraäänimittaus määriteltiin virtsarakon kaulan asennon muutoksen lineaariseksi etäisyydeksi lepotilasta maksimaaliseen rasitukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Q-kärkitesti ja jännitysetäisyys
Aikaikkuna: Tammikuuta 2009 tammikuuhun 2014
Q-kärkitestin kulman ja virtsarakon kaulan kokonaislepo-rasitusetäisyyden välinen korrelaatio
Tammikuuta 2009 tammikuuhun 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-E(I)20210275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tietosuoja- tai eettisten rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa