- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05205395
Relación entre la prueba Q-tip y la hipermovilidad uretral
Relación entre la prueba del Q-tip y la hipermovilidad uretral en la ecografía perineal para mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica
Se aplicó la prueba Q-tip para la evaluación de la hipermovilidad uretral (UH) en mujeres con incontinencia por estrés. Aún se desconoce si existe un método alternativo para la evaluación de la UH de forma menos invasiva o no.
Nuestro objetivo es evaluar la correlación entre la distancia general de reposo-esfuerzo medida por ultrasonido transperineal (TPUS) y el ángulo de la prueba del Q-tip en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI) programadas para cirugía de cabestrillo mediouretral (MUS), y determinar un corte fuera del valor de la distancia de reposo-estrés para predecir UH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI)
- Programado para cirugía de cabestrillo de uretra media
Criterio de exclusión:
- Mujeres con más o igual prolapso de órganos pélvicos (POP) en etapa 2 definido por el sistema de cuantificación de POP (POP-Q) y que recibieron cirugía concomitante con malla transvaginal (TVM)
- Mujeres con registros ecográficos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con incontinencia de esfuerzo
Se reclutaron mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI) programadas para cirugía de cabestrillo mediouretral en el departamento de uroginecología de un centro de referencia terciario.
|
Se utilizó ecografía con un transductor curvo de matriz lineal colocado entre los labios mayores y debajo del orificio uretral externo.
La medición se realizó en el plano medio sagital para obtener la imagen de sínfisis púbica, uretra y vejiga en una vista.
La medición ultrasónica de la distancia general de reposo-esfuerzo se definió como la distancia lineal del cambio de posición del cuello de la vejiga desde el estado de reposo hasta la tensión máxima.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Q-tip y distancia de estrés-resto
Periodo de tiempo: Enero 2009 a Enero 2014
|
La correlación entre el ángulo de la prueba Q-tip y la distancia general de reposo-esfuerzo del cuello de la vejiga
|
Enero 2009 a Enero 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .