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Relación entre la prueba Q-tip y la hipermovilidad uretral

19 de enero de 2022 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Relación entre la prueba del Q-tip y la hipermovilidad uretral en la ecografía perineal para mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica

Se aplicó la prueba Q-tip para la evaluación de la hipermovilidad uretral (UH) en mujeres con incontinencia por estrés. Aún se desconoce si existe un método alternativo para la evaluación de la UH de forma menos invasiva o no.

Nuestro objetivo es evaluar la correlación entre la distancia general de reposo-esfuerzo medida por ultrasonido transperineal (TPUS) y el ángulo de la prueba del Q-tip en mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI) programadas para cirugía de cabestrillo mediouretral (MUS), y determinar un corte fuera del valor de la distancia de reposo-estrés para predecir UH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre enero de 2009 y enero de 2014, se reclutaron mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (IUE) programadas para cirugía con cabestrillo mediouretral en el departamento de uroginecología de un centro de referencia terciario. Se realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas. Este estudio recibió la aprobación de la Junta de Revisión Institucional del Hospital de la Universidad Médica de Kaohsiung (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), por la cual se siguieron las pautas y regulaciones correspondientes. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes antes de las cirugías. La prueba del Q-tip se realizó con un hisopo de algodón con el paciente reclinado a 45 grados. Después de lubricar con jalea de lidocaína al 2%, se insertó el hisopo de algodón con la punta sobre el cuello de la vejiga. Los cambios de ángulo desde el reposo hasta el esfuerzo máximo se obtuvieron 3 veces, y se registró el cambio de ángulo máximo. El TPUS fue realizado por dos uroginecólogos experimentados según el protocolo KMUH-TPUS. Se utilizó la ecografía Voluson General Electric, tipo experto 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Austria) con un transductor de matriz lineal curvo de 3,5 MHz colocado entre los labios mayores y debajo del orificio uretral externo. La medición se realizó en el plano medio sagital para obtener la imagen de sínfisis púbica, uretra y vejiga en una vista. La medición ultrasónica de la distancia general de reposo-esfuerzo se definió como la distancia lineal del cambio de posición del cuello de la vejiga desde el estado de reposo hasta la tensión máxima. La distancia reposo-esfuerzo se obtuvo 3 veces y se registró la distancia máxima. El resultado principal de este estudio fue la correlación entre el ángulo de la prueba Q-tip y la distancia general de reposo-esfuerzo del cuello de la vejiga en TPUS. El resultado secundario fue el valor de corte óptimo de la distancia de reposo-esfuerzo para predecir UH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

258

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre enero de 2009 y enero de 2014, se reclutaron un total de 258 mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (IUE) programadas para cirugía de cabestrillo mediouretral en el departamento de uroginecología de un centro de referencia terciario. Se realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas. Se excluyeron las mujeres con prolapso de órganos pélvicos (POP) en estadio 2 o más definido por el sistema de cuantificación de POP (POP-Q) y que recibieron cirugía concomitante con malla transvaginal (TVM). También se excluyeron las mujeres con registros ecográficos incompletos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI)
  • Programado para cirugía de cabestrillo de uretra media

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con más o igual prolapso de órganos pélvicos (POP) en etapa 2 definido por el sistema de cuantificación de POP (POP-Q) y que recibieron cirugía concomitante con malla transvaginal (TVM)
  • Mujeres con registros ecográficos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con incontinencia de esfuerzo
Se reclutaron mujeres con incontinencia de esfuerzo urodinámica (USI) programadas para cirugía de cabestrillo mediouretral en el departamento de uroginecología de un centro de referencia terciario.
Se utilizó ecografía con un transductor curvo de matriz lineal colocado entre los labios mayores y debajo del orificio uretral externo. La medición se realizó en el plano medio sagital para obtener la imagen de sínfisis púbica, uretra y vejiga en una vista. La medición ultrasónica de la distancia general de reposo-esfuerzo se definió como la distancia lineal del cambio de posición del cuello de la vejiga desde el estado de reposo hasta la tensión máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Q-tip y distancia de estrés-resto
Periodo de tiempo: Enero 2009 a Enero 2014
La correlación entre el ángulo de la prueba Q-tip y la distancia general de reposo-esfuerzo del cuello de la vejiga
Enero 2009 a Enero 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente. Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad o éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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