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Relação entre o teste do cotonete e a hipermobilidade uretral

19 de janeiro de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Relação entre o teste do cotonete e a hipermobilidade uretral na ultrassonografia perineal em mulheres com incontinência urodinâmica de esforço

O teste Q-tip foi aplicado para avaliação da hipermobilidade uretral (HU) em mulheres com incontinência de estresse. Ainda não se sabe se existe um método alternativo para avaliação da HU de forma menos invasiva ou não.

Nosso objetivo é avaliar a correlação entre a distância geral repouso-estresse medida por ultrassonografia transperineal (TPUS) e o ângulo do teste do cotonete em mulheres com incontinência urodinâmica de estresse (IUS) agendadas para cirurgia de sling de uretra média (MUS) e determinar um corte valor off da distância repouso-estresse para prever UH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Entre janeiro de 2009 e janeiro de 2014, foram recrutadas mulheres com incontinência urodinâmica de estresse (IUS) agendadas para cirurgia de sling de uretra média no departamento de uroginecologia de um centro de referência terciário. Foi realizada uma revisão retrospectiva dos prontuários. Este estudo recebeu aprovação do Conselho de Revisão Institucional do Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), pelo qual as diretrizes e regulamentos relevantes foram seguidos de acordo. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes antes das cirurgias. O teste do cotonete foi realizado por meio de um cotonete com o paciente reclinado a 45 graus. Após lubrificado com geleia de lidocaína a 2%, o cotonete foi inserido com a ponta sobre o colo vesical. As mudanças de ângulo do repouso ao esforço máximo foram obtidas por 3 vezes, e o máximo de mudança de ângulo foi registrado. O TPUS foi realizado por dois uroginecologistas experientes de acordo com o protocolo KMUH-TPUS. A Ultrassonografia Voluson General Electric, tipo expert 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Áustria) foi usada com um transdutor linear curvo de 3,5 MHZ colocado entre os grandes lábios e abaixo do orifício uretral externo. A medição foi feita no plano sagital médio para obter a imagem da sínfise púbica, uretra e bexiga em uma visão. A medição ultrassônica da distância geral de repouso-estresse foi definida como a distância linear da mudança da posição do colo da bexiga do estado de repouso para a tensão máxima. A distância repouso-estresse foi obtida por 3 vezes, e a distância máxima foi registrada. O resultado primário deste estudo foi a correlação entre o ângulo do teste Q-tip e a distância geral de repouso-estresse do colo da bexiga em TPUS. O resultado secundário foi o valor de corte ideal da distância repouso-estresse para prever HU.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

258

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre janeiro de 2009 e janeiro de 2014, um total de 258 mulheres com incontinência urodinâmica de estresse (IUS) agendadas para cirurgia de sling de uretra média no departamento de uroginecologia de um centro de referência terciário foram recrutadas. Foi realizada uma revisão retrospectiva dos prontuários. Mulheres com prolapso de órgão pélvico (POP) maior ou igual ao estágio 2 definido pelo sistema de quantificação de POP (POP-Q) e submetidas a cirurgia transvaginal com malha (TVM) concomitante foram excluídas. Mulheres com registros ultrassonográficos incompletos também foram excluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com incontinência urodinâmica de esforço (IUS)
  • Agendado para cirurgia de sling de uretra média

Critério de exclusão:

  • Mulheres com prolapso de órgão pélvico (POP) maior ou igual ao estágio 2 definido pelo sistema de quantificação de POP (POP-Q) e receberam cirurgia de malha transvaginal concomitante (TVM)
  • Mulheres com registros de ultrassom incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com incontinência de esforço
Foram recrutadas mulheres com incontinência de esforço urodinâmica (IUS) agendadas para cirurgia de sling de uretra média no departamento uroginecológico de um centro de referência terciário.
A ultrassonografia foi usada com transdutor de arranjo linear curvo colocado entre os grandes lábios e abaixo do orifício uretral externo. A medição foi feita no plano sagital médio para obter a imagem da sínfise púbica, uretra e bexiga em uma visão. A medição ultrassônica da distância geral de repouso-estresse foi definida como a distância linear da mudança da posição do colo da bexiga do estado de repouso para a tensão máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste do cotonete e distância de repouso-estresse
Prazo: Janeiro de 2009 a janeiro de 2014
A correlação entre o ângulo do teste do cotonete e a distância geral de repouso-estresse do colo da bexiga
Janeiro de 2009 a janeiro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam os resultados deste estudo estão disponíveis a pedido do autor correspondente. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a privacidade ou restrições éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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