Vztah mezi Q-tip testem a uretrální hypermobilitou
19. ledna 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vztah mezi Q-tip testem a uretrální hypermobilitou na perineálním ultrazvuku u žen s urodynamickou stresovou inkontinencí
Q-tip test byl použit pro hodnocení uretrální hypermobility (UH) u stresově inkontinentních žen. Dosud není známo, zda existuje alternativní metoda pro hodnocení UH méně invazivním způsobem či nikoli.
Naším cílem je posoudit korelaci mezi celkovou klidovou zátěžovou vzdáleností měřenou transperineálním ultrazvukem (TPUS) a Q-tip testovacím úhlem u žen s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI) plánovanou na operaci střední uretrální smyčky (MUS) a určit řez off hodnota vzdálenosti klidového napětí pro předpověď UH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi lednem 2009 a lednem 2014 byly přijaty ženy s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI), které měly podstoupit operaci střední uretry na urogynekologickém oddělení terciárního referenčního centra.
Byla provedena retrospektivní revize grafu.
Tato studie byla schválena Institutional Review Board of Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), čímž byly odpovídajícím způsobem dodržovány příslušné směrnice a předpisy.
Před operacemi byl od všech účastníků získán informovaný souhlas.
Q-tip test byl proveden pomocí vatového tamponu s pacientem v 45stupňovém naklonění.
Po lubrikaci 2% lidokainovým želé byl vatový tampon vložen špičkou přes hrdlo močového měchýře.
Změny úhlu z klidu do maximálního namáhání byly získány 3krát a bylo zaznamenáno maximum změny úhlu.
TPUS provedli dva zkušení urogynekologové podle protokolu KMUH-TPUS.
Ultrasonografie Voluson General Electric, expert 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Rakousko) byla použita s 3,5 MHz zakřiveným lineárním snímačem umístěným mezi hlavními stydkými pysky a pod zevním uretrálním ústím.
Měření bylo provedeno na střední sagitální rovině, aby se získal obraz pubické symfýzy, močové trubice a močového měchýře v pohledu.
Ultrazvukové měření celkové klidové zátěžové vzdálenosti bylo definováno jako lineární vzdálenost změny polohy hrdla močového měchýře z klidového stavu do maximální zátěže.
Vzdálenost klidového stresu byla získána 3krát a byla zaznamenána maximální vzdálenost.
Primárním výstupem této studie byla korelace mezi úhlem Q-tip testu a celkovou klidovou zátěžovou vzdáleností hrdla močového měchýře u TPUS.
Sekundárním výsledkem byla optimální mezní hodnota vzdálenosti klidu a stresu pro predikci UH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
258
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi lednem 2009 a lednem 2014 bylo přijato celkem 258 žen s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI), které měly podstoupit operaci střední uretrální smyčky na urogynekologickém oddělení terciárního referenčního centra.
Byla provedena retrospektivní revize grafu.
Ženy s větším nebo rovným prolapsu pánevního orgánu (POP) ve stadiu 2 definovaném systémem kvantifikace POP (POP-Q) a podstoupily souběžnou operaci transvaginální síťky (TVM) byly vyloučeny.
Vyloučeny byly i ženy s neúplnými ultrazvukovými záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI)
- Naplánováno na operaci závěsu střední uretry
Kritéria vyloučení:
- Ženy s prolapsem pánevního orgánu (POP) větším nebo rovným 2. stádiu definovanému systémem kvantifikace POP (POP-Q) a podstoupily souběžnou operaci transvaginální síťky (TVM)
- Ženy s neúplnými ultrazvukovými záznamy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy se stresovou inkontinencí
Byly přijaty ženy s urodynamickou stresovou inkontinencí (USI), které měly podstoupit operaci střední uretry slingu na urogynekologickém oddělení terciárního referenčního centra.
|
Byla použita ultrasonografie se zakřiveným lineárním snímačem umístěným mezi hlavními stydkými pysky a pod zevním uretrálním otvorem.
Měření bylo provedeno na střední sagitální rovině, aby se získal obraz pubické symfýzy, močové trubice a močového měchýře v pohledu.
Ultrazvukové měření celkové klidové zátěžové vzdálenosti bylo definováno jako lineární vzdálenost změny polohy hrdla močového měchýře z klidového stavu do maximální zátěže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Q-tip test a vzdálenost mezi zbytkovým napětím
Časové okno: Ledna 2009 do ledna 2014
|
Korelace mezi úhlem Q-tip testu a celkovou klidovou zátěžovou vzdáleností hrdla močového měchýře
|
Ledna 2009 do ledna 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání u příslušného autora.
Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí nebo etických omezení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .