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Beziehung zwischen Q-Tip-Test und Harnröhrenhypermobilität

Zusammenhang zwischen Q-Tip-Test und urethraler Hypermobilität im perinealen Ultraschall bei Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz

Der Q-Tip-Test wurde zur Bewertung der Harnröhren-Hypermobilität (UH) bei stressinkontinenten Frauen angewendet. Es ist noch nicht bekannt, ob es eine alternative Methode zur Bestimmung von UH auf weniger invasive Weise gibt oder nicht.

Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen der durch transperinealen Ultraschall (TPUS) gemessenen gesamten Ruhe-Stress-Distanz und dem Winkel des Q-Tip-Tests bei Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI), bei denen eine Operation mit mittlerer Harnröhrenschlinge (MUS) geplant ist, zu bewerten und einen Schnitt zu bestimmen off-Wert des Ruhespannungsabstands zur Vorhersage von UH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Januar 2009 und Januar 2014 wurden Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI) rekrutiert, für die eine Schlingenoperation in der Mitte der Harnröhre in der urogynäkologischen Abteilung eines tertiären Überweisungszentrums geplant war. Es wurde eine retrospektive Chartüberprüfung durchgeführt. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275) genehmigt, wodurch die relevanten Richtlinien und Vorschriften entsprechend befolgt wurden. Die informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern vor Operationen eingeholt. Der Q-Tip-Test wurde mit einem Wattestäbchen durchgeführt, wobei sich der Patient in einer 45-Grad-Liegeposition befand. Nach dem Gleiten mit 2 % Lidocain-Gelee wurde der Wattestäbchen mit der Spitze über dem Blasenhals eingeführt. Die Winkeländerungen vom Ruhezustand bis zur maximalen Belastung wurden 3 Mal erhalten, und das Maximum der Winkeländerung wurde aufgezeichnet. Die TPUS wurde von zwei erfahrenen Urogynäkologen nach dem KMUH-TPUS-Protokoll durchgeführt. Die Voluson General Electric Sonography, Typ Expert 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Österreich) Ultraschall wurde mit einem 3,5 MHZ gekrümmten linearen Array-Wandler verwendet, der zwischen den großen Schamlippen und unter der äußeren Harnröhrenöffnung platziert wurde. Die Messung wurde in der mittleren Sagittalebene durchgeführt, um das Bild der Schambeinfuge, der Urethra und der Blase in einer Ansicht zu erhalten. Die Ultraschallmessung der gesamten Ruhe-Stress-Distanz wurde als die lineare Distanz der Positionsänderung des Blasenhalses vom Ruhezustand bis zur maximalen Belastung definiert. Die Ruhe-Belastungs-Distanz wurde 3 Mal erhalten, und die maximale Distanz wurde aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Korrelation zwischen dem Winkel des Q-Tip-Tests und der gesamten Ruhe-Stress-Distanz des Blasenhalses bei TPUS. Das sekundäre Ergebnis war der optimale Cut-off-Wert der Ruhe-Belastungs-Distanz zur Vorhersage von UH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

258

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 2009 und Januar 2014 wurden insgesamt 258 Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI) rekrutiert, die für eine mittlere Harnröhrenschlingenoperation in der urogynäkologischen Abteilung eines tertiären Überweisungszentrums geplant waren. Es wurde eine retrospektive Chartüberprüfung durchgeführt. Frauen mit Beckenorganprolaps (POP) im Stadium 2 oder mehr, definiert durch das POP-Quantifizierungssystem (POP-Q), und die gleichzeitig eine transvaginale Netzoperation (TVM) erhielten, wurden ausgeschlossen. Frauen mit unvollständigen Ultraschallaufzeichnungen wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI)
  • Geplant für eine Schlingenoperation an der mittleren Harnröhre

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenorganprolaps (POP) im Stadium 2 oder mehr, definiert durch das POP-Quantifizierungssystem (POP-Q), und erhielten gleichzeitig eine transvaginale Netzoperation (TVM).
  • Frauen mit unvollständigen Ultraschallaufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Belastungsinkontinenz
Es wurden Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI) rekrutiert, die für eine mittelurethrale Schlingenoperation in der urogynäkologischen Abteilung eines tertiären Überweisungszentrums geplant waren.
Ultraschall wurde mit einem gebogenen Lineararray-Schallkopf verwendet, der zwischen den großen Schamlippen und unter der äußeren Harnröhrenöffnung platziert wurde. Die Messung wurde in der mittleren Sagittalebene durchgeführt, um das Bild der Schambeinfuge, der Urethra und der Blase in einer Ansicht zu erhalten. Die Ultraschallmessung der gesamten Ruhe-Stress-Distanz wurde als die lineare Distanz der Positionsänderung des Blasenhalses vom Ruhezustand bis zur maximalen Belastung definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Q-Tip-Test und Therest-Stress-Distanz
Zeitfenster: Januar 2009 bis Januar 2014
Die Korrelation zwischen dem Winkel des Q-Tip-Tests und der gesamten Ruhe-Stress-Distanz des Blasenhalses
Januar 2009 bis Januar 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich. Die Daten sind aus Datenschutz- oder ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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