- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05205395
Beziehung zwischen Q-Tip-Test und Harnröhrenhypermobilität
Zusammenhang zwischen Q-Tip-Test und urethraler Hypermobilität im perinealen Ultraschall bei Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz
Der Q-Tip-Test wurde zur Bewertung der Harnröhren-Hypermobilität (UH) bei stressinkontinenten Frauen angewendet. Es ist noch nicht bekannt, ob es eine alternative Methode zur Bestimmung von UH auf weniger invasive Weise gibt oder nicht.
Unser Ziel ist es, die Korrelation zwischen der durch transperinealen Ultraschall (TPUS) gemessenen gesamten Ruhe-Stress-Distanz und dem Winkel des Q-Tip-Tests bei Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI), bei denen eine Operation mit mittlerer Harnröhrenschlinge (MUS) geplant ist, zu bewerten und einen Schnitt zu bestimmen off-Wert des Ruhespannungsabstands zur Vorhersage von UH.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI)
- Geplant für eine Schlingenoperation an der mittleren Harnröhre
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Beckenorganprolaps (POP) im Stadium 2 oder mehr, definiert durch das POP-Quantifizierungssystem (POP-Q), und erhielten gleichzeitig eine transvaginale Netzoperation (TVM).
- Frauen mit unvollständigen Ultraschallaufzeichnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen mit Belastungsinkontinenz
Es wurden Frauen mit urodynamischer Belastungsinkontinenz (USI) rekrutiert, die für eine mittelurethrale Schlingenoperation in der urogynäkologischen Abteilung eines tertiären Überweisungszentrums geplant waren.
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Ultraschall wurde mit einem gebogenen Lineararray-Schallkopf verwendet, der zwischen den großen Schamlippen und unter der äußeren Harnröhrenöffnung platziert wurde.
Die Messung wurde in der mittleren Sagittalebene durchgeführt, um das Bild der Schambeinfuge, der Urethra und der Blase in einer Ansicht zu erhalten.
Die Ultraschallmessung der gesamten Ruhe-Stress-Distanz wurde als die lineare Distanz der Positionsänderung des Blasenhalses vom Ruhezustand bis zur maximalen Belastung definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Q-Tip-Test und Therest-Stress-Distanz
Zeitfenster: Januar 2009 bis Januar 2014
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Die Korrelation zwischen dem Winkel des Q-Tip-Tests und der gesamten Ruhe-Stress-Distanz des Blasenhalses
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Januar 2009 bis Januar 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- KMUHIRB-E(I)20210275
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