Forholdet mellem Q-tip-test og urinrørshypermobilitet
19. januar 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Forholdet mellem Q-tip-test og urinrørshypermobilitet på perineal ultralyd for kvinder med urodynamisk stressinkontinens
Q-tip test blev anvendt til evaluering af urethral hypermobilitet (UH) hos stressinkontinente kvinder. Det er endnu uvist, om der findes en alternativ metode til vurdering af UH på en mindre invasiv måde eller ej.
Vi sigter på at vurdere sammenhængen mellem den overordnede hvile-stressafstand målt ved transperineal ultralyd (TPUS) og Q-tip testvinkel hos kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt til mid-urethral slyngekirurgi (MUS), og bestemme et snit off-værdi af hvile-stress-afstand til forudsigelse af UH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem januar 2009 og januar 2014 blev kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI), der var planlagt til mid-urethral slyngeoperation på den urogynækologiske afdeling på et tertiært henvisningscenter, rekrutteret.
En retrospektiv diagramgennemgang blev udført.
Denne undersøgelse modtog godkendelse fra Institutional Review Board for Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), hvorved relevante retningslinjer og regler blev fulgt i overensstemmelse hermed.
Informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før operationer.
Q-tip-testen blev udført via en vatpind med patienten i en 45-graders tilbagelænet tilstand.
Efter smurt med 2% lidocain gelé, blev vatpinden indsat med spidsen over blærehalsen.
Vinkelændringerne fra hvile til maksimal belastning blev opnået i 3 gange, og maksimum af vinkelændring blev registreret.
TPUS blev udført af to erfarne urogynækologer i henhold til KMUH-TPUS protokol.
Voluson General Electric Sonography, ekspert 730 type (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Østrig) ultralydsundersøgelse blev brugt med en 3,5 MHZ buet lineær-array-transducer placeret mellem de store skamlæber og under den ydre urinrørsåbning.
Målingen blev udført på det midsagittale plan for at opnå billedet af skambensymfysen, urinrøret og blæren i et billede.
Ultralydsmåling af den samlede hvile-stress-afstand blev defineret som den lineære afstand af blærehalspositionsændring fra hvilestatus til maksimal belastning.
Hvile-stress-afstanden blev opnået for 3 gange, og den maksimale afstand blev registreret.
Det primære resultat af denne undersøgelse var korrelationen mellem vinklen af Q-tip-testen og den samlede hvile-stressafstand af blærehalsen i TPUS.
Det sekundære resultat var den optimale afskæringsværdi for hvile-stress-afstanden til at forudsige UH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
258
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem januar 2009 og januar 2014 blev i alt 258 kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt til mid-urethral slyngeoperation på den urogynækologiske afdeling på et tertiært henvisningscenter rekrutteret.
En retrospektiv diagramgennemgang blev udført.
Kvinder med mere eller lig med fase 2 bækkenorganprolaps (POP) defineret af POP-kvantificeringssystem (POP-Q) og modtog samtidig transvaginal mesh-operation (TVM) blev udelukket.
Kvinder med ufuldstændige ultralydsregistreringer blev også udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI)
- Planlagt til mid-urethral slyngeoperation
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med mere eller lig med fase 2 bækkenorganprolaps (POP) defineret af POP-kvantificeringssystem (POP-Q) og modtog samtidig transvaginal mesh (TVM) kirurgi
- Kvinder med ufuldstændige ultralydsregistreringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med stressinkontinens
Kvinder med urodynamisk stressinkontinens (USI) planlagt til mid-urethral slyngeoperation i den urogynækologiske afdeling på et tertiært henvisningscenter blev rekrutteret.
|
Ultralyd blev brugt med en kurvet lineær-array-transducer placeret mellem de store skamlæber og under den ydre urinrørsåbning.
Målingen blev udført på det midsagittale plan for at opnå billedet af skambensymfysen, urinrøret og blæren i et billede.
Ultralydsmåling af den samlede hvile-stress-afstand blev defineret som den lineære afstand af blærehalspositionsændring fra hvilestatus til maksimal belastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-tip test og rest-stress distance
Tidsramme: Januar 2009 til januar 2014
|
Korrelationen mellem vinklen på Q-tip-testen og den samlede hvile-stressafstand af blærehalsen
|
Januar 2009 til januar 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred eller etiske begrænsninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .