Relatie tussen Q-tip-test en urethrale hypermobiliteit
19 januari 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Relatie tussen Q-tip-test en urethrale hypermobiliteit op perineale echografie voor vrouwen met urodynamische stress-incontinentie
Q-tip-test werd toegepast voor evaluatie van urethrale hypermobiliteit (UH) bij stress-incontinente vrouwen. Het is nog onbekend of er een alternatieve methode is om UH op een minder invasieve manier te beoordelen of niet.
We streven ernaar om de correlatie te beoordelen tussen de algehele rust-stressafstand gemeten door transperineale echografie (TPUS) en de Q-tip-testhoek bij vrouwen met urodynamische stress-incontinentie (USI) die gepland zijn voor een mid-urethrale sling-operatie (MUS), en om een snijwond te bepalen off-waarde van rust-stressafstand voor het voorspellen van UH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen januari 2009 en januari 2014 werden vrouwen met urodynamische stress-incontinentie (USI) gerekruteerd die een mid-urethrale slingoperatie moesten ondergaan op de urogynaecologische afdeling van een tertiair verwijzingscentrum.
Er werd een retrospectief kaartonderzoek uitgevoerd.
Deze studie kreeg goedkeuring van de Institutional Review Board van het Kaohsiung Medical University Hospital (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), waarbij relevante richtlijnen en voorschriften dienovereenkomstig werden gevolgd.
Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór operaties.
De Q-tip-test werd uitgevoerd via een wattenstaafje met de patiënt in een hoek van 45 graden.
Na gesmeerd te zijn met 2% lidocaïnegelei, werd het wattenstaafje ingebracht met de punt over de blaashals.
De hoekveranderingen van rust naar maximale inspanning werden 3 keer verkregen en de maximale hoekverandering werd geregistreerd.
De TPUS werd uitgevoerd door twee ervaren urogynaecologen volgens het KMUH-TPUS-protocol.
De Voluson General Electric Sonography, expert 730 type (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Oostenrijk) Echografie werd gebruikt met een 3,5 MHZ gebogen lineaire array-transducer geplaatst tussen de grote schaamlippen en onder de uitwendige urethrale opening.
De meting werd uitgevoerd op het midsagittale vlak om een beeld te krijgen van de symfyse van de schaamstreek, urethra en blaas in één oogopslag.
Ultrasone meting van de algehele rust-stressafstand werd gedefinieerd als de lineaire afstand van de positieverandering van de blaashals van ruststatus tot maximale belasting.
De rust-stressafstand werd 3 keer verkregen en de maximale afstand werd geregistreerd.
Het primaire resultaat van deze studie was de correlatie tussen de hoek van de Q-tip-test en de totale rust-stressafstand van de blaashals bij TPUS.
De secundaire uitkomst was de optimale afkapwaarde van de rust-stressafstand om UH te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
258
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen januari 2009 en januari 2014 werden in totaal 258 vrouwen met urodynamische stress-incontinentie (USI) gerekruteerd die een mid-urethrale slingoperatie moesten ondergaan op de urogynaecologische afdeling van een tertiair verwijzingscentrum.
Er werd een retrospectief kaartonderzoek uitgevoerd.
Vrouwen met meer of gelijk aan stadium 2 bekkenorgaanverzakking (POP) gedefinieerd door POP-kwantificatiesysteem (POP-Q) en die gelijktijdig een transvaginale mesh-operatie (TVM) ondergingen, werden uitgesloten.
Vrouwen met onvolledige echogegevens werden ook uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met urodynamische stress-incontinentie (USI)
- Gepland voor mid-urethrale sling-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met meer of gelijk aan stadium 2 bekkenorgaanverzakking (POP) gedefinieerd door POP-kwantificatiesysteem (POP-Q) en die gelijktijdig een transvaginale mesh-operatie (TVM) hebben ondergaan
- Vrouwen met onvolledige echogegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met stress-incontinentie
Er werden vrouwen geworven met urodynamische stress-incontinentie (USI) die gepland waren voor mid-urethrale slingchirurgie op de urogynaecologische afdeling van een tertiair verwijzingscentrum.
|
Echografie werd gebruikt met een gebogen lineaire array-transducer die tussen de grote schaamlippen en onder de uitwendige urethrale opening was geplaatst.
De meting werd uitgevoerd op het midsagittale vlak om een beeld te krijgen van de symfyse van de schaamstreek, urethra en blaas in één oogopslag.
Ultrasone meting van de algehele rust-stressafstand werd gedefinieerd als de lineaire afstand van de positieverandering van de blaashals van ruststatus tot maximale belasting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-tip test en therest-stress afstand
Tijdsspanne: Januari 2009 tot januari 2014
|
De correlatie tussen de hoek van de Q-tip-test en de algehele rust-stressafstand van de blaashals
|
Januari 2009 tot januari 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Nygaard IE, Heit M. Stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):607-20. doi: 10.1097/01.AOG.0000137874.84862.94.
- DeLancey JO. Structural support of the urethra as it relates to stress urinary incontinence: the hammock hypothesis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jun;170(6):1713-20; discussion 1720-3. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70346-9.
- Crystle CD, Charme LS, Copeland WE. Q-tip test in stress urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1971 Aug;38(2):313-5. No abstract available.
- Walters MD, Shields LE. The diagnostic value of history, physical examination, and the Q-tip cotton swab test in women with urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 1988 Jul;159(1):145-9. doi: 10.1016/0002-9378(88)90510-8.
- Yun JH, Kim JH, Park S, Lee C. Changes in the Q-tip angle in relation to the patient position and bladder filling. BMC Urol. 2015 Oct 7;15:101. doi: 10.1186/s12894-015-0096-4.
- Chen GD, Su TH, Lin LY. Applicability of perineal sonography in anatomical evaluation of bladder neck in women with and without genuine stress incontinence. J Clin Ultrasound. 1997 May;25(4):189-94. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199705)25:43.0.co;2-a.
- Lin KL, Juan YS, Lo TS, Liu CM, Tsai EM, Long CY. Three-dimensional ultrasonographic assessment of compression effect on urethra following tension-free vaginal tape and transobturator tape procedures. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):452-7. doi: 10.1002/uog.9071.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)20210275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacy of ethische beperkingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .