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Relazione tra test Q-tip e ipermobilità uretrale

Relazione tra test Q-tip e ipermobilità uretrale sull'ecografia perineale per le donne con incontinenza da sforzo urodinamica

Il Q-tip test è stato applicato per la valutazione dell'ipermobilità uretrale (UH) nelle donne incontinenti da stress. Non è ancora noto se esista un metodo alternativo per la valutazione dell'UH in modo meno invasivo o meno.

Il nostro obiettivo è valutare la correlazione tra la distanza complessiva da stress a riposo misurata dall'ecografia transperineale (TPUS) e l'angolo di test Q-tip nelle donne con incontinenza da stress urodinamica (USI) in attesa di intervento di sling medio-uretrale (MUS), e determinare un taglio valore di distanza della distanza da sforzo a riposo per la previsione di UH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Tra gennaio 2009 e gennaio 2014 sono state reclutate donne con incontinenza urodinamica da stress (USI) in attesa di intervento di sling medio-uretrale nel reparto di uroginecologia di un centro di riferimento terziario. È stata eseguita una revisione retrospettiva del grafico. Questo studio ha ricevuto l'approvazione dall'Institutional Review Board dell'ospedale universitario medico di Kaohsiung (ID:KMUHIRB-E(I)-20210275), in base al quale sono state seguite le linee guida e i regolamenti pertinenti. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima degli interventi chirurgici. Il test Q-tip è stato eseguito tramite un batuffolo di cotone con il paziente reclinato a 45 gradi. Dopo averlo lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%, il tampone di cotone è stato inserito con la punta sopra il collo della vescica. Le variazioni di angolo dal riposo allo sforzo massimo sono state ottenute per 3 volte ed è stato registrato il massimo di variazione di angolo. Il TPUS è stato eseguito da due esperti uroginecologi secondo il protocollo KMUH-TPUS. L'ecografia Voluson General Electric Sonography, tipo expert 730 (GE, Healthcare Ultrasound, Zipf, Austria) è stata utilizzata con un trasduttore lineare curvo da 3,5 MHZ posizionato tra le grandi labbra e sotto l'orifizio uretrale esterno. La misurazione è stata eseguita sul piano mediosagittale per ottenere l'immagine della sinfisi pubica, dell'uretra e della vescica in una vista. La misurazione ultrasonica della distanza complessiva da stress a riposo è stata definita come la distanza lineare del cambiamento di posizione del collo vescicale dallo stato di riposo allo sforzo massimo. La distanza riposo-stress è stata ottenuta per 3 volte ed è stato registrato il massimo della distanza. L'esito primario di questo studio era la correlazione tra l'angolo del test Q-tip e la distanza complessiva da stress a riposo del collo vescicale in TPUS. L'esito secondario era il valore di cut-off ottimale della distanza riposo-stress per prevedere UH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

258

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2009 e gennaio 2014 sono state reclutate un totale di 258 donne con incontinenza urodinamica da sforzo (USI) in attesa di intervento di sling medio-uretrale nel reparto di uroginecologia di un centro di riferimento terziario. È stata eseguita una revisione retrospettiva del grafico. Sono state escluse le donne con prolasso degli organi pelvici (POP) di stadio 2 maggiore o uguale definito dal sistema di quantificazione POP (POP-Q) e che hanno ricevuto un intervento chirurgico concomitante con rete transvaginale (TVM). Sono state escluse anche le donne con registrazioni ecografiche incomplete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con incontinenza urodinamica da sforzo (USI)
  • Programmato per intervento di sling medio-uretrale

Criteri di esclusione:

  • Donne con prolasso degli organi pelvici (POP) di stadio 2 maggiore o uguale definito dal sistema di quantificazione POP (POP-Q) e sottoposte a concomitante intervento chirurgico con rete transvaginale (TVM)
  • Donne con registrazioni ecografiche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con incontinenza da sforzo
Sono state reclutate donne con incontinenza urodinamica da stress (USI) in attesa di intervento di sling medio-uretrale nel reparto uroginecologico di un centro di riferimento terziario.
L'ecografia è stata utilizzata con un trasduttore lineare curvo posizionato tra le grandi labbra e sotto l'orifizio uretrale esterno. La misurazione è stata eseguita sul piano mediosagittale per ottenere l'immagine della sinfisi pubica, dell'uretra e della vescica in una vista. La misurazione ultrasonica della distanza complessiva da stress a riposo è stata definita come la distanza lineare del cambiamento di posizione del collo vescicale dallo stato di riposo allo sforzo massimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Q-tip test e la distanza di sollecitazione a riposo
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a gennaio 2014
La correlazione tra l'angolo del test Q-tip e la distanza complessiva di riposo-sollecitazione del collo vescicale
Da gennaio 2009 a gennaio 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng-Yu Long, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente. I dati non sono pubblicamente disponibili a causa della privacy o di restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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