1型糖尿病治療におけるクローズドループ療法の補助としての週1回皮下セマグルチド (SEMA-AP)

包含基準:

• -少なくとも1年間のT1Dの臨床診断、主治医の臨床的判断に同意した糖尿病の医師による（確認のCペプチドおよび抗体は必要ありません）
• -糖化ヘモグロビン（HbA1c）が最大11％（包括的）、研究に含める前の過去6か月以内に実施
• -最低3か月間のインスリンポンプの使用（あらゆるモダリティの）
• -妊娠可能年齢の人（性的に活発な場合）における非常に効果的な避妊方法の使用への同意、および試験中の妊娠の積極的な回避。 出産の可能性とは、初経後の女性の参加者で、閉経に達していないか、不妊症を引き起こす病状が開示されていないことを指します (例: 子宮摘出術）。 閉経後の状態とは、他の原因がなく 12 か月間月経がない状態を指します。

除外基準:

1. -別のGLP1受容体アゴニストの現在または2週間未満の使用
2. -インスリン以外の血糖降下薬の使用が2週間未満
3. 計画的または進行中の妊娠
4. 母乳育児中の個人
5. -過去3か月以内の重度の低血糖エピソード。これは、グルコースが<4 mmol / Lであり、発作、意識喪失、または救急部門への受診が必要になったイベントとして定義されます
6. -過去6か月以内の重度の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）（「重度」は、医師の診察を受ける必要があり、静脈内インスリンが必要であることを指します）
7. 急性膵炎、慢性膵炎、または胆嚢疾患の既往歴
8. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍2型の個人歴または家族歴
9. eGFR <15 mL/min/1.73 の重度の腎機能障害 m2 (CKD-EPI 式を使用)、過去 12 か月以内に測定
10. -臨床的に重要な糖尿病性網膜症または胃不全麻痺、治験責任医師の臨床的判断による
11. -スクリーニングから6か月以内の肥満手術の履歴
12. -研究者の判断により、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患（例： 肝硬変、活動性がん、非代償性統合失調症)
13. GLP1-RAに対する過去の副作用
14. 体格指数 ≤ 21 kg/m2
15. この薬は不正確な測定値を引き起こすことが知られているため、Dexcom G6 の予想される使用時間中にヒドロキシ尿素を定期的に使用する (43)
16. 研究プロトコルおよび/または研究グループの推奨事項に従わない (例: ポンプパラメータの変更、ケトン測定)
17. 研究グループの見解では、安全な糖尿病管理を遵守できない、または遵守したくない（例： 低血糖またはその欠如の不適切な治療）
18. -調査官の判断によると、トレーニング後のiMAPシステムの使用が困難であることが実証されている
19. 主治医の臨床的判断による、参加者の安全への懸念

**医療監督のための法医学的保護の理由から、参加者はカナダの居住者でなければならないことに注意してください.**