제1형 당뇨병 치료에서 폐쇄 루프 요법의 보조제로서 주간 피하 세마글루타이드 (SEMA-AP)

포함 기준:

• 1차 조사자의 임상적 판단에 따라 당뇨병을 치료하는 의사에 따라 최소 1년 동안 T1D의 임상 진단(확인 C-펩티드 및 항체가 필요하지 않음)
• 연구 포함 전 마지막 6개월 이내에 수행된 당화혈색소(HbA1c) 최대 11%(포함)
• 최소 3개월 동안 인슐린 펌프 사용(모든 양식)
• 가임 연령(성적으로 활동적인 경우)의 매우 효과적인 산아제한 방법 사용에 대한 동의 및 시험 기간 동안 적극적인 임신 회피. 가임 가능성은 초경 후 여성의 성 참여자를 말하며 폐경에 도달하지 않았거나 불임을 유발하는 공개된 의학적 상태(예: 자궁 절제술). 폐경 후 상태는 다른 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 상태를 말합니다.

제외 기준:

1. 다른 GLP1-수용체 작용제의 현재 또는 < 2주 사용
2. 인슐린 이외의 항고혈당제를 2주 미만 사용
3. 계획되었거나 진행 중인 임신
4. 모유 수유 개인
5. 포도당이 < 4mmol/L인 사건으로 정의된 지난 3개월 이내에 발작, 의식 상실 또는 응급실에 가야 할 필요가 있는 심각한 저혈당 삽화
6. 지난 6개월 이내의 중증 당뇨병성 케톤산증(DKA)
7. 급성 췌장염, 만성 췌장염 또는 담낭 질환의 과거력
8. 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비샘 종양 2형의 개인 또는 가족력
9. eGFR <15 mL/min/1.73의 심각한 신기능 장애 m2(CKD-EPI 공식 사용), 지난 12개월 동안 측정
10. 조사자의 임상적 판단에 따라 임상적으로 유의미한 당뇨병성 망막병증 또는 위마비
11. 스크리닝 6개월 이내의 비만 수술 이력
12. 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환(예: 간경화, 활동성 암, 비대상성 정신분열증)
13. GLP1-RA에 대한 사전 부작용
14. 체질량 지수 ≤ 21kg/m2
15. Dexcom G6 사용 예상 시간 동안 정기적인 수산화요소 사용(이 약물은 부정확한 측정을 유발하는 것으로 알려져 있음)(43)
16. 연구 프로토콜 및/또는 연구 그룹의 권장 사항(예: 펌프 매개변수 변경, 케톤 측정)
17. 연구 그룹의 관점에서 안전한 당뇨병 관리를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음(예: 저혈당의 부적절한 치료 또는 부족)
18. 수사관의 판단에 따라 교육 후 iMAP 시스템 사용에 어려움이 있음을 보여줍니다.
19. 1차 조사자의 임상적 판단에 따라 참가자의 안전에 대한 우려

**의료 감독에 대한 의료법적 보호를 위해 참가자는 캐나다 거주자여야 합니다.**