黒コショウとウコンの痛みの評価に対する生体強化効果
2023年7月3日 更新者：Daniel L. Smith, Jr.、University of Alabama at Birmingham
黒コショウとウコンの痛みの評価に対する生体強化効果：ランダム化された臨床試験
ウコンおよびウコン由来のクルクミノイド含有抽出物の痛みに対する効果を研究する複数の臨床試験が報告されていますが、さまざまな研究デザイン（急性および慢性の痛みの両方を含む）によって、通常の食事よりもウコンまたはクルクミノイドのレベルで最も一貫した正の痛みの軽減効果があります摂取量の推定、黒コショウとウコンの組み合わせを料理に関連するレベルで評価して、痛みの改善効果を評価する研究が必要です.
黒コショウは、共消費される化合物の効果を「高める」と報告されているため、潜在的な食事摂取量を代表するレベルで摂取した場合、黒コショウの摂取がターメリックの鎮痛効果を変えるかどうかをテストしています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：40歳以上
- BMI: 20-40
- 食事: 食事制限/アレルギーなし
- 21 日間の可用性
- 中等度の痛みの評価 (10 点満点で 4 ～ 7 の自己申告による数値評価)
除外基準:
- ウコンまたは黒コショウアレルギー、または7日間の給餌でメニュー項目の選択を妨げるアレルギー
- 痛みレベルの最近の変化 - 例えば 急性損傷
- 既知の摂食障害
- テキスト メッセージが可能な電話、電子メールとインターネット アクセスを備えた電子デバイス (電話、タブレット、コンピューター/ラップトップ) へのアクセスなし
- 3 週間連続してプロトコルを継続できない。
- 医学的状態（過去6か月以内の心血管疾患イベント、重度の肺疾患、腎不全、過去2年間の主要な肝機能障害、胃の逆流を含む消化器疾患、過敏性腸疾患、クローン病または関連する状態） 現在の喫煙者または最近禁煙した6 か月前) または割り当てられた治療を順守する能力を妨げる薬物 (例: 抗凝血剤、不整脈制御薬、処方麻薬性鎮痛薬）。
- -過去6か月以内のエストロゲンまたはテストステロン補充療法の使用、
- 経口コルチコステロイドの現在の使用 > 平均月 5 日
- 風邪、インフルエンザ、ウイルス、アレルギー、またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある知覚 (味覚と嗅覚) を損なうその他の状態
- 登録時の COVID19 陽性ステータス
- ターメリックを 1 日あたり平均 1 サービング以上消費する、またはターメリックを消費したことがない、および/または消費する気がない
- 1日あたり3食分以上の黒胡椒を消費する、および/または研究中に規定された日数の間、黒胡椒の消費を控える気がない
- ウコンまたは黒胡椒のいずれかを控える、または嫌う
- 食料の調達と準備を他人に依存する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターメリック、ターメリック+ブラックペッパー
参加者は最初にターメリック (ターメリックは 300mg、1g、または 3g で提供; n=10 被験者/量、黒コショウなし) を 1 週間受け取ります。
1週間のウォッシュアウトの後、参加者は以前の量のウコンと黒コショウ（ウコンは毎日300mg、1g、または3gで提供されます; n = 10人の被験者/量および黒コショウは毎日300mg/被験者）を1週間受け取ります.
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ウコンの 3 つの量をテストします: 1) ウコン 300 mg/日、2) ウコン 1 g/日、3) ウコン 3 g/日。
ウコンに黒胡椒 (300 mg) を加えた 3 種類のウコン (300 mg/日、1 g/日、または 3 g/日) を食事から摂取。
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実験的：ターメリック+ブラックペッパー、次にターメリック
参加者は最初にウコン+黒コショウを1週間受け取ります（ウコンは毎日300mg、1g、または3gで提供されます; n = 10被験者/量および黒コショウは毎日300mg/被験者で）。
1週間のウォッシュアウトの後、参加者は1週間前の量で毎日ウコンを受け取ります（ウコンは300mg、1g、または3gで提供されます; n = 10被験者/黒コショウなしの量）.
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ウコンの 3 つの量をテストします: 1) ウコン 300 mg/日、2) ウコン 1 g/日、3) ウコン 3 g/日。
ウコンに黒胡椒 (300 mg) を加えた 3 種類のウコン (300 mg/日、1 g/日、または 3 g/日) を食事から摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：7日
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数値評価尺度 (NRS) による自己申告の痛み、スコア 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み、各 7 日間の介入 (プラセボ、ターメリック、ターメリック + 黒コショウ) 内
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：7日
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中強度および高強度の身体活動レベルでの 1 週間あたりの身体活動時間 (分)、および加速度計によって評価される座りっぱなしの行動時間 (分)
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7日
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疼痛調査
時間枠：3 週間 (21 日間) の試験中、週に 1 回
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3 週間 (21 日間) の試験中、週に 1 回
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インスリン
時間枠：ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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(uU/ml)
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ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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(ug/ml)
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ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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IL-6
時間枠：ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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インターロイキン 6 (pg/ml)
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ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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IL-10
時間枠：ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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インターロイキン 10 (pg/ml)
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ベースラインおよび 21 日間の研究中の 7 日ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月13日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。