Mustapippurin ja kurkuman biotehostavat vaikutukset kipuarvioihin
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Mustapippurin ja kurkuman biotehostavat vaikutukset kipuarvioihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vaikka on raportoitu useita kliinisiä tutkimuksia, joissa on tutkittu kurkuman ja kurkumaperäisen kurkuminoidiuutteen vaikutuksia kipuun erilaisilla tutkimussuunnitelmilla (mukaan lukien sekä akuutti että krooninen kipu), joilla on johdonmukaisin positiivinen kipua vähentävä hyöty, kun kurkuma- tai kurkuminoiditasot ylittävät normaalin ruokavalion. saannin arvioita, tarvitaan tutkimuksia, joissa arvioidaan mustapippurin ja kurkuman yhdistelmää kulinaarisesti merkityksellisillä tasoilla kivun lievittämiseksi.
Koska mustapippurin on raportoitu "tehostavan" yhdessä kulutettujen yhdisteiden vaikutuksia, testaamme, muuttaako mustapippurin käyttö kurkuman kipua lievittäviä vaikutuksia, kun sitä kulutetaan tasoilla, jotka edustavat mahdollista ravinnon saamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40 vuotta tai vanhempi
- BMI: 20-40
- Ruokavalio: Ei ruokavaliokieltoja/allergioita
- 21 päivän saatavuus
- Kohtalainen kipuluokitus (itseraportoitu numeerinen luokitus 4-7 10 pisteen asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkuma- tai mustapippuriallergia tai mikä tahansa allergia, joka estäisi valikkokohteiden valinnan 7 päivän ruokinnassa
- Viimeaikainen muutos kiputasoissa - mm. akuutti vamma
- Tunnettu syömishäiriö
- Ei pääsyä puhelimeen, joka pystyy lähettämään tekstiviestejä, sähköistä laitetta (puhelin, tabletti, tietokone/kannettava), jossa on sähköposti ja internetyhteys
- Kyvyttömyys jatkaa protokollaa 3 peräkkäisen viikon ajan.
- Lääketieteelliset sairaudet (sydän- ja verisuonisairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, vaikea keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, vakava maksan toimintahäiriö viimeisen 2 vuoden aikana, ruoansulatushäiriöt, mukaan lukien mahalaukun refluksi, ärtyvä suolistosairaus, Crohnin tauti tai siihen liittyvät sairaudet, joka on tupakoinut tai lopettanut äskettäin alle 6 kuukautta ennen) tai lääkkeitä, jotka estävät kykyä noudattaa hoitomääräystä (esim. verenohennuslääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, reseptilääkkeet huumausainekipulääkkeet).
- Estrogeeni- tai testosteronikorvaushoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien nykyinen käyttö keskimäärin > 5 päivää/kk
- Vilustuminen, flunssa, virus, allergia tai muut tilat, jotka heikentävät aistihavaintoja (maku ja haju), jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen
- COVID19-positiivinen tila ilmoittautumisen yhteydessä
- Kuluttaa keskimäärin ≥1 annoksen kurkumaa päivässä tai ei ole koskaan syönyt ja/tai ei olisi halukas kuluttamaan kurkumaa
- Kuluttaa mustapippuria ≥ 3 annosta päivässä ja/tai ei olisi valmis pidättäytymään pippurin kulutuksesta määrättyinä päivinä tutkimuksen aikana
- Kurkumasta tai mustapippurista pidättäytyminen tai inhoaminen
- Riippuvuus muista ruoan hankinnassa ja valmistuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkuma, sitten kurkuma + mustapippuri
Osallistujat saavat ensin kurkumaa (kurkumaa 300 mg, 1 g tai 3 g; n = 10 henkilöä/määrä ilman mustapippuria) 1 viikon ajan.
Viikon pesun jälkeen osallistujat saavat kurkumaa edellisellä määrällä plus mustapippuria (kurkumaa 300 mg, 1 g tai 3 g päivässä; n = 10 henkilöä/määrä ja mustapippuria 300 mg/henkilö päivittäin) 1 viikon ajan.
|
Testataan kolme määrää ravinnon sisältämää kurkumaa: 1) kurkuma 300 mg/vrk, 2) kurkuma 1 g/vrk, 3) kurkuma 3 g/vrk.
Kolme määrää ravintokurkumaa (300 mg/vrk, 1g/vrk tai 3g/vrk) ja mustapippuria (300 mg) lisätty kurkumaan.
|
|
Kokeellinen: Kurkuma + mustapippuri, sitten kurkuma
Osallistujat saavat ensin kurkumaa + mustapippuria (kurkumaa 300 mg, 1 g tai 3 g päivittäin; n = 10 henkilöä/määrä ja mustapippuria 300 mg/henkilö päivittäin) 1 viikon ajan.
Viikon pesun jälkeen osallistujat saavat kurkumaa päivittäin edellisellä määrällä 1 viikon ajan (kurkumaa 300 mg, 1 g tai 3 g; n = 10 henkilöä/määrä ilman mustapippuria).
|
Testataan kolme määrää ravinnon sisältämää kurkumaa: 1) kurkuma 300 mg/vrk, 2) kurkuma 1 g/vrk, 3) kurkuma 3 g/vrk.
Kolme määrää ravintokurkumaa (300 mg/vrk, 1g/vrk tai 3g/vrk) ja mustapippuria (300 mg) lisätty kurkumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itse ilmoittama kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan, pisteet 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu jokaisen 7 päivän toimenpiteen aikana (plasebo, kurkuma, kurkuma + mustapippuri)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Minuutit fyysistä aktiivisuutta viikossa kohtalaisella ja voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella ja minuutit istumista, mitattuna kiihtyvyysmittauksella
|
7 päivää
|
|
Kipututkimus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3 viikon (21 päivän) tutkimuksen aikana
|
Kerran viikossa 3 viikon (21 päivän) tutkimuksen aikana
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
(uU/ml)
|
Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
(ug/ml)
|
Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
Interleukiini 6 (pg/ml)
|
Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
|
IL-10
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
Interleukiini 10 (pg/ml)
|
Lähtötilanne ja 7 päivän välein 21 päivän tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300005070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllisiä osallistujien tietoja (mukaan lukien tietosanakirjat) jaetaan tai ne asetetaan julkisesti saataville tulosten julkaisemista varten.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen arkisto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .