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통증 등급에 대한 강황과 검은 후추의 생체 강화 효과

2023년 7월 3일 업데이트: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham

통증 평가에 대한 강황과 검은 후추의 생체 강화 효과: 무작위 임상 시험

다양한 연구 설계(급성 및 만성 통증 포함)에 의해 통증에 대한 심황 및 심황 유래 커큐미노이드 함유 추출물의 효과를 연구하는 여러 임상 시험이 보고되었지만 정상 식이 이상의 심황 또는 커큐미노이드 수준에서 가장 일관된 긍정적인 통증 감소 이점이 있습니다. 섭취 추정치, 통증 치료 효과를 위해 요리 관련 수준에서 검은 후추와 강황의 조합을 평가하는 연구가 필요합니다. 후추가 함께 소비되는 화합물의 효과를 '강화'하는 것으로 보고됨에 따라 우리는 후추의 섭취가 잠재적인 식이 섭취량을 대표하는 수준으로 섭취할 때 강황의 통증 완화 효과를 변경하는지 여부를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령: 40세 이상
  • BMI: 20-40
  • 다이어트: 식이 금지/알레르기 없음
  • 21일 가용성
  • 중등도 통증 등급(자기 보고 수치 등급 10점 척도에서 4-7)

제외 기준:

  • 강황 또는 후추 알레르기, 또는 7일 동안 먹이기 위해 메뉴 항목 선택을 방해하는 모든 알레르기
  • 통증 수준의 최근 변화 - 예. 급성 부상
  • 알려진 섭식 장애
  • 문자 메시지가 가능한 전화, 이메일 및 인터넷 액세스가 가능한 전자 기기(전화, 태블릿, 컴퓨터/노트북)에 대한 액세스 불가
  • 연속 3주 동안 프로토콜을 계속할 수 없습니다.
  • 의학적 상태(지난 6개월 이내의 심혈관 질환 사건, 중증 폐 질환, 신부전, 지난 2년 이내의 주요 간 기능 장애, 위 역류를 포함한 소화 장애, 과민성 장 질환, 크론병 또는 관련 상태 현재 흡연자 또는 최근 금연 6개월 전) 또는 치료 할당을 준수하는 능력을 방해하는 약물(예: 혈액 희석제, 부정맥 조절 약물, 마약성 진통제 처방).
  • 지난 6개월 이내에 에스트로겐 또는 테스토스테론 대체 요법 사용,
  • 현재 경구 코르티코스테로이드 사용 > 평균 월 5일
  • 감기, 독감, 바이러스, 알레르기 또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 감각 지각(미각 및 후각)을 손상시키는 기타 조건
  • 등록 당시 COVID19 양성 상태
  • 하루에 평균 1인분 이상의 강황을 섭취하거나 전혀 섭취하지 않았거나 섭취할 의사가 없습니다.
  • 검은 후추를 하루에 3인분 이상 섭취하고/하거나 연구 기간 동안 정해진 날짜 동안 후추 섭취를 자제할 의사가 없음
  • 강황이나 후추를 금하거나 싫어함
  • 식량 조달 및 준비를 다른 사람에게 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강황, 강황+후추
참가자는 먼저 1주일 동안 강황(300mg, 1g 또는 3g으로 제공되는 강황; n=검은 후추 없이 10명/양)을 받습니다. 1주 휴약 후, 참가자는 1주 동안 이전 양의 강황과 흑후추(매일 강황 300mg, 1g 또는 3g 제공, n=10 대상자/양 및 흑후추 300mg/대상 매일)를 받습니다.
세 가지 양의 식이 강황이 테스트됩니다: 1) 강황 300mg/일, 2) 강황 1g/일, 3) 강황 3g/일.
3가지 양의 식이 강황(300mg/일, 1g/일 또는 3g/일)과 후추(300mg)가 강황에 추가되었습니다.
실험적: 강황+후추+강황
참가자는 먼저 1주일 동안 강황+흑후추(강황은 매일 300mg, 1g 또는 3g으로 제공됨; n=10 대상자/양 및 흑후추는 매일 300mg/대상으로 제공됨)를 받습니다. 1주 휴약 후, 참가자는 1주 동안 이전 양으로 매일 강황을 받습니다(강황은 300mg, 1g 또는 3g으로 제공됨; n=검은 후추 없이 10명 대상/양).
세 가지 양의 식이 강황이 테스트됩니다: 1) 강황 300mg/일, 2) 강황 1g/일, 3) 강황 3g/일.
3가지 양의 식이 강황(300mg/일, 1g/일 또는 3g/일)과 후추(300mg)가 강황에 추가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 7 일
NRS(Numeric Rating Scale)에 따른 자가 보고 통증, 각 7일 중재(위약, 강황, 강황 + 후추) 내에서 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증 점수
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 7 일
중등도 및 고강도 신체 활동 수준에서 주당 신체 활동 시간(분) 및 좌식 행동 시간(분), 가속도계를 통해 평가
7 일
통증 조사
기간: 3주(21일) 연구 기간 동안 주당 1회
3주(21일) 연구 기간 동안 주당 1회
인슐린
기간: 기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
(uU/ml)
기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
(ug/ml)
기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
IL-6
기간: 기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
인터루킨 6(pg/ml)
기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
IL-10
기간: 기준선 및 21일 연구 동안 7일마다
인터루킨 10(pg/ml)
기준선 및 21일 연구 동안 7일마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300005070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터(데이터 사전 포함)는 결과의 게시를 위해 공유되거나 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 직후.

IPD 공유 액세스 기준

공개 저장소

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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