閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の新しい治療法

包含基準:

1. 年齢 25 ～ 65 歳。
2. -睡眠ポリグラフ検査後の無呼吸低呼吸指数（AHI）の重症度指数（AHI）に基づく、軽度、中等度から重度のOSAと診断された睡眠研究。
3. 登録時の BMI は 28 kg/m2 から 40 kg/m2 の間です。
4. COVID-19 ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査の結果が陰性であり、COVID-19 の臨床症状がないこと。

除外基準:

1. -心不全を示唆する中枢性無呼吸の割合が高い被験者。
2. -全身麻酔または手術の禁忌。
3. 頭蓋顔面の異常（例： 後顎症、小顎症など) が OSA の主な原因であると考えられています。
4. 明らかな上気道閉塞（腫瘍、ポリープ、鼻閉塞）。
5. 扁桃の大きさが+3以上。
6. -上気道の軟部組織（例：口蓋垂、軟口蓋または扁桃腺）に対して予定された手術から12週間以内の以前の手術。
7. 口腔がんまたは治癒しない口腔創傷。
8. インフルエンザ様症状の症状の存在。
9. 舌に影響を与える手術歴[経口ロボット手術（TORS）、半舌切除術、舌根部の高周波アブレーション（RFBOT）、上顎前突（MMA）、舌下神経刺激（HGNS）]。
10. -首または上気道への放射線療法の歴史
11. 喉頭、舌、または喉のがんまたは先天性奇形に対する外科的切除（扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術を除く）。
12. -重度の慢性閉塞性または拘束性肺疾患の臨床的証拠（例えば、慢性気管支炎、肺気腫、肺線維症）。
13. -活動性の重度の肺血管疾患（肺動脈高血圧症または肺塞栓症など）。
14. 現在、重度の心臓弁機能障害、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラス III または IV の心不全、不安定狭心症、または最近（12 か月未満）の心筋梗塞または重度の不整脈の治療を受けている。
15. -出血イベント、既知の出血素因、何らかの理由による免疫障害、または過去12か月以内の心臓発作または脳卒中のある被験者。
16. -重度の腎不全（ステージ4または5）の臨床的証拠 透析を受けているか、12か月以内に透析を開始する予定。
17. -一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中または筋肉機能不全の病歴または現在の臨床的証拠。
18. 相談医の意見では、ベンゾジアゼピン、アヘン剤、神経弛緩薬、処方覚醒剤、フェノチアジン、またはあらゆる形態の化学物質乱用など、意識、呼吸パターン、または睡眠構造を変える可能性のある薬を服用する.
19. -研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のある認知症または活動的な精神疾患の病歴。
20. -妊娠中の女性、または研究期間中に妊娠する予定の妊娠可能年齢の女性（治療日から3か月以内）。
21. -研究要件を順守できない、および/または順守したくない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない。