Nye procedurer til behandling af patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom

Inklusionskriterier:

1. Alder 25 - 65 år.
2. Diagnosticeret med mild, moderat til svær OSA-baseret American Acadmey of Sleep Medicine (AASM) sværhedsgradsindeks for apnø hypopnøindeks (AHI) efter polysomnografi (AHI ≥ 5-15 mild, ≥15-30 moderat, ≥30 svær) baseret på en tidligere søvnstudie.
3. BMI er mellem 28 kg/m2 og 40 kg/m2 ved tilmelding.
4. Negativt resultat for COVID-19 polymerase chain reaction (RT-PCR) test og fravær af kliniske symptomer for COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en høj procentdel af centrale apnøer, hvilket tyder på hjertesvigt.
2. Kontraindikation til generel anæstesi eller operation.
3. Kraniofacial abnormitet (f. retrognathia, micrognathia osv.) menes at være den primære årsag til OSA.
4. Tydelige faste obstruktioner i de øvre luftveje (tumorer, polypper, nasal obstruktion).
5. Tonsilstørrelse ≥ +3.
6. Tidligere operation inden for 12 uger efter planlagt procedure udført på det bløde væv i de øvre luftveje (f.eks. drøbel, blød gane eller mandler).
7. Oral cancer eller ikke-helende orale sår.
8. Tilstedeværelse af symptomer på influenzalignende symptomer.
9. Anamnese med kirurgi, der påvirker tungen [transoral robotkirurgi (TORS), semi-glossektomi, radiofrekvensablation af tungebasen (RFBOT), maxillomandibular advancement (MMA), hypoglossal nervestimulation (HGNS)].
10. Anamnese med strålebehandling til nakke eller øvre luftveje
11. Kirurgisk resektion for kræft eller medfødte misdannelser i strubehovedet, tungen eller svælget (med undtagelse af tonsillektomi og/eller adenoidektomi).
12. Klinisk tegn på alvorlig kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom (for eksempel kronisk bronkitis, emfysem, lungefibrose).
13. Aktiv, alvorlig lungekarsygdom (for eksempel pulmonal arteriel hypertension eller lungeemboli).
14. Modtager i øjeblikket behandling for alvorlig hjerteklapdysfunktion, new york heart association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ustabil angina eller nylig (< 12 måneder) myokardieinfarkt eller alvorlige hjertearytmier.
15. Personer med blødningshændelse, kendt blødningsdiatese, nedsat immunitet af en eller anden grund eller hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder.
16. Klinisk tegn på alvorlig nyresvigt (stadium 4 eller 5), der gennemgår dialyse eller forventes at påbegynde dialyse inden for 12 måneder.
17. Anamnese eller aktuelle kliniske tegn på forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde eller muskeldysfunktion.
18. Indtagelse af medicin, der efter den rådgivende læges mening kan ændre bevidstheden, vejrtrækningsmønsteret eller søvnarkitekturen, f.eks. benzodiazepiner, opiater, neuroleptika, receptpligtige stimulanser, phenothiazin eller enhver form for kemisk stofmisbrug.
19. Anamnese med demens eller aktiv psykiatrisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsesoverholdelse.
20. Kvinder, der er gravide eller kvinder i den fødedygtige alder med intention om at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden (≤ 3 måneder fra behandlingsdato).
21. Ude af stand til og/eller uvillig til at overholde studiekrav eller give skriftligt informeret samtykke.