폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자를 치료하기 위한 새로운 절차

포함 기준:

1. 25세 - 65세.
2. 수면다원검사(AHI ≥ 5-15 경증, ≥15-30 중등도, ≥30 중증) 후 경증, 중등도 내지 중증 OSA 기반 미국 수면 의학회(AASM) 중증도 지수 무호흡 저호흡 지수(AHI)로 진단됨 수면 연구.
3. BMI는 등록 시 28kg/m2에서 40kg/m2 사이입니다.
4. COVID-19 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 검사 음성 결과 및 COVID-19 임상 증상 부재.

제외 기준:

1. 심부전을 암시하는 중추 무호흡의 비율이 높은 피험자.
2. 전신 마취 또는 수술에 대한 금기.
3. 두개안면 이상(예: retrognathia, micrognathia 등) OSA의 주요 원인으로 생각됩니다.
4. 명백한 고정성 상기도 폐쇄(종양, 용종, 비강 폐쇄).
5. 편도선 크기 ≥ +3.
6. 상기도의 연조직(예: 목젖, 연구개 또는 편도선)에 수행된 예정된 절차의 12주 이내에 이전 수술.
7. 구강암 또는 치유되지 않는 구강 상처.
8. 인플루엔자 유사 증상의 존재.
9. 혀에 영향을 미치는 수술의 병력[경유 로봇 수술(TORS), 반설절제술, 설저의 고주파 절제술(RFBOT), 상하악 전진술(MMA), 설하 신경 자극술(HGNS)].
10. 목 또는 상기도에 대한 방사선 요법의 병력
11. 후두, 혀 또는 인후의 암 또는 선천성 기형에 대한 외과적 절제(편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 제외).
12. 심각한 만성 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환(예: 만성 기관지염, 폐기종, 폐 섬유증)의 임상적 증거.
13. 활성 중증 폐혈관 질환(예: 폐동맥 고혈압 또는 폐색전증).
14. 중증 심장 판막 기능 장애, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 불안정 협심증 또는 최근(< 12개월) 심근 경색 또는 중증 심장 부정맥에 대한 치료를 현재 받고 있습니다.
15. 지난 12개월 이내에 출혈 사건, 알려진 출혈 체질, 어떤 이유로든 손상된 면역, 또는 심장마비 또는 뇌졸중이 있는 피험자.
16. 투석을 받고 있거나 12개월 이내에 투석을 시작할 것으로 예상되는 중증 신부전(4기 또는 5기)의 임상적 증거.
17. 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중 또는 근육 기능 장애의 병력 또는 현재 임상 증거.
18. 상담 의사의 의견에 따라 의식, 호흡 패턴 또는 수면 구조를 변경할 수 있는 약물 복용(예: 벤조디아제핀, 아편제, 신경이완제, 처방 각성제, 페노티아진 또는 모든 형태의 화학 물질 남용).
19. 연구 준수에 영향을 줄 수 있는 치매 또는 활동성 정신 질환의 병력.
20. 임신한 여성 또는 연구 기간(치료일로부터 ≤ 3개월) 동안 임신할 의사가 있는 가임기 여성.
21. 연구 요구 사항을 준수하거나 서면 동의서를 제공할 수 없거나 및/또는 원하지 않는 경우.