治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的新程序

纳入标准：

1. 年龄 25 - 65 岁。
2. 诊断为轻度、中度至重度 OSA 基于美国睡眠医学学会 (AASM) 多导睡眠图后呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的严重程度指数（AHI ≥ 5-15 轻度，≥15-30 中度，≥30 重度）基于之前的睡眠研究。
3. 入组时 BMI 在 28 kg/m2 和 40 kg/m2 之间。
4. COVID-19 聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阴性且没有 COVID-19 临床症状。

排除标准：

1. 中枢性呼吸暂停百分比较高的受试者表明心力衰竭。
2. 禁忌全身麻醉或手术。
3. 颅面异常（例如 下颌后缩、小颌畸形等）被认为是 OSA 的主要原因。
4. 明显的固定性上呼吸道阻塞（肿瘤、息肉、鼻塞）。
5. 扁桃体大小≥+3。
6. 在上呼吸道软组织（例如悬雍垂、软腭或扁桃体）上进行的预定手术后 12 周内的既往手术。
7. 口腔癌或未愈合的口腔伤口。
8. 出现流感样症状。
9. 影响舌头的手术史 [经口机器人手术 (TORS)、半舌切除术、舌根射频消融术 (RFBOT)、上颌前移术 (MMA)、舌下神经刺激术 (HGNS)]。
10. 颈部或上呼吸道放疗史
11. 手术切除喉、舌或喉部的癌症或先天性畸形（扁桃体切除术和/或腺样体切除术除外）。
12. 严重慢性阻塞性或限制性肺病（例如慢性支气管炎、肺气肿、肺纤维化）的临床证据。
13. 活动性、严重的肺血管疾病（例如肺动脉高压或肺栓塞）。
14. 目前正在接受严重心脏瓣膜功能障碍、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、不稳定型心绞痛或近期（< 12 个月）心肌梗塞或严重心律失常的治疗。
15. 在过去 12 个月内有出血事件、已知出血素质、因任何原因免疫力受损或心脏病发作或中风的受试者。
16. 正在接受透析或预计在 12 个月内开始透析的严重肾功能衰竭（4 或 5 期）的临床证据。
17. 短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风或肌肉功能障碍的病史或当前临床证据。
18. 服用咨询医生认为可能会改变意识、呼吸模式或睡眠结构的药物，例如苯二氮卓类药物、阿片类药物、抗精神病药、处方兴奋剂、吩噻嗪或任何形式的化学物质滥用。
19. 可能影响研究依从性的痴呆症或活动性精神疾病史。
20. 在研究期间（自治疗日期起≤3个月）怀孕或打算怀孕的育龄女性。
21. 无法和/或不愿遵守研究要求或提供书面知情同意书。