Nieuwe procedures bij de behandeling van patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 25 - 65 jaar.
2. Gediagnosticeerd met lichte, matige tot ernstige op OSA gebaseerde ernst van de American Acadmey of Sleep Medicine (AASM) Index van de apneu-hypopneu-index (AHI) na polysomnografie (AHI ≥ 5-15 mild, ≥15-30 matig, ≥30 ernstig) gebaseerd op een eerder slaap studie.
3. BMI ligt tussen 28 kg/m2 en 40 kg/m2 bij inschrijving.
4. Negatief resultaat voor COVID-19 polymerase kettingreactie (RT-PCR) test en afwezigheid van klinische symptomen voor COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een hoog percentage centrale apneus die op hartfalen wijzen.
2. Contra-indicatie voor algemene anesthesie of chirurgie.
3. Craniofaciale afwijking (bijv. retrognathie, micrognathie, enz.) waarvan wordt aangenomen dat het de primaire oorzaak van OSA is.
4. Voor de hand liggende vaste obstructies van de bovenste luchtwegen (tumoren, poliepen, neusobstructie).
5. Amandelgrootte ≥ +3.
6. Eerdere operatie binnen 12 weken na geplande procedure uitgevoerd op het zachte weefsel van de bovenste luchtwegen (bijv. Huig, zacht gehemelte of amandelen).
7. Mondkanker of niet-genezende orale wonden.
8. Aanwezigheid van symptomen van griepachtige symptomen.
9. Geschiedenis van operaties die de tong aantasten [transorale robotchirurgie (TORS), semi-glossectomie, radiofrequente ablatie van de basis van de tong (RFBOT), maxillomandibulaire vooruitgang (MMA), hypoglossale zenuwstimulatie (HGNS)].
10. Geschiedenis van radiotherapie aan nek of bovenste luchtwegen
11. Chirurgische resectie voor kanker of aangeboren afwijkingen in het strottenhoofd, de tong of de keel (met uitzondering van tonsillectomie en/of adenoïdectomie).
12. Klinisch bewijs van ernstige chronische obstructieve of restrictieve longziekte (bijvoorbeeld chronische bronchitis, emfyseem, longfibrose).
13. Actieve, ernstige longvaatziekte (bijvoorbeeld pulmonale arteriële hypertensie of longembolie).
14. Wordt momenteel behandeld voor ernstige hartklepdisfunctie, New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV hartfalen, onstabiele angina pectoris of recent (< 12 maanden) myocardinfarct of ernstige hartritmestoornissen.
15. Proefpersonen met bloedingen, bekende bloedingsdiathese, verminderde immuniteit om welke reden dan ook, of hartaanval of beroerte in de afgelopen 12 maanden.
16. Klinisch bewijs van ernstig nierfalen (stadium 4 of 5) dat dialyse ondergaat of naar verwachting binnen 12 maanden zal worden gedialyseerd.
17. Voorgeschiedenis of huidig ​​klinisch bewijs van voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte of spierdisfunctie.
18. Het nemen van medicijnen die naar de mening van de behandelend arts het bewustzijn, het ademhalingspatroon of de slaapstructuur kunnen veranderen, zoals benzodiazepines, opiaten, neuroleptica, stimulerende middelen op recept, fenothiazine of enige vorm van misbruik van chemische middelen.
19. Geschiedenis van dementie of actieve psychiatrische ziekte die van invloed kan zijn op de naleving van de studie.
20. Vrouwen die zwanger zijn of vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de intentie om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (≤ 3 maanden vanaf de behandelingsdatum).
21. Niet in staat en/of bereid om te voldoen aan de studievereisten of om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.