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シンガポールでの健康的な幼少期のひととき (HELMS)

2023年10月3日 更新者:KK Women's and Children's Hospital
この研究の目的は、妊娠前の期間から出産後、生後18か月までの一貫した継続的なケアが、過体重および肥満の女性の母親の代謝と精神的健康、そして子供の健康を促進できるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

シンガポールの母子保健(MCH)は現在、双子の課題に対処するための新たな段階に入っています。シンガポールでは(i)代謝と(ii)メンタルヘルスの課題が急成長しており、これらは出産や子どもの転帰に悪影響を及ぼしていることがわかっています。 これらの課題に取り組むために、私たちはシンガポールの健康な初期の人生の瞬間(HELMS)コホートを通じて、KK女性小児病院(KKH)でライフコースアプローチを備えた新しいケアモデル(MOC)を確立しています。 HELMSは5年間にわたって、妊娠を計画している21~40歳の過体重または肥満の女性500人を登録し、推定170人が妊娠を完了し、母子二人組としてさらに18か月間追跡調査される予定だ。

HELMS は、産後生活への先入観を通じて、ライフコースの出来事に関する健全なメンタル モデルの構築を活用します。 介入の構成要素は、妊娠前、妊娠中、産後のケアと、食事、身体活動、感情、睡眠に関するライフスタイル指導に焦点を当て、持続可能な変化を促進するための健康ナッジによって補完されます。 各種アンケートや検査を随時実施いたします。 血液、臍帯血、便などの生体サンプルが収集されます。

HELMS の適用を通じて、代謝と精神的健康を改善し、肥満伝染の悪循環を断ち切り、国民の健康の好循環を促進する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21~40歳の女性
  2. BMI 25-40 kg/m2
  3. 今後4年間シンガポールに居住する意思があること
  4. 中国人、マレー人、インド人、またはこれら 3 つの民族の組み合わせ
  5. 1年以内に妊娠を予定している
  6. 英語を理解できる
  7. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. 現在妊娠中です
  2. 既知の1型または2型糖尿病
  3. 過去1ヶ月以内に抗けいれん薬を服用している
  4. 過去 1 か月以内に経口ステロイドを服用している(例: プレドニゾロン、プレドニゾン、デルタゾン、プレロン、メチルプレドニゾロン、メドロール、ヒドロコルチゾン、コルテフ、デキサメタゾン、デカドロン)
  5. 過去1ヶ月以内に経口避妊具、埋め込み型避妊具、または子宮内避妊具(IUCD)をその場で使用している
  6. 不妊治療薬を服用中(例: 過去 1 か月以内にクロミフェン/レトロゾール以外のホルモン注射、体外受精治療)
  7. 過去 1 か月以内に HIV または B 型肝炎または C 型肝炎の治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディアーム
この介入は、HELMS Journey、HELMS モデル、HELMS ライフスタイル、HELMS コミュニティの 4 つのモジュールで構成されます。 HELMS Journey は、HELMS と定期的なクリニック受診の両方について、事前のガイダンスを提供します。 HELMS モデルは、以下に詳述する 4S (「スクリーニング」、「サイズ」、「補充」、「特定のケースの管理」) ケア プランを提供します。 HELMS ライフスタイルは、6P ツール(「ポーション」、「プロポーション」、「プレジャー」、「フェーズ」、「フィジカル」、「サイコロジー」)、身体活動、睡眠、精神的健康を通じて、健康的な食事の観点からライフスタイルをサポートします。 。 最後に、HELMS コネクションはコミュニティ サポートを提供し、プログラムへの関与を向上させます。
HELMS のライフコース介入、すなわち 4S (「スクリーニング」、「サイズ」、「サプリメント」、「特定のケースの管理」) は、妊娠前から産後までの過程全体を通じてケアを提供するために開発されました。 スクリーニングには、身体的およびバイオマーカーの測定による健康とリスクの評価、母親の感情と睡眠の評価、子供の発達の評価が含まれます。 体型管理には、体重状態の認識と母子の健康への影響に関する教育、母子の体重追跡、健康的な食事と身体活動の指導が含まれます。 サプリメントには、母親向けの段階別の多微量栄養素、ビタミン D、カルシウムおよび/またはドコサヘキサエン酸 (DHA) サプリメント、および子供向けのビタミン D ドロップ サプリメントが含まれます。 具体的な症例管理には、妊娠前の性的健康と機能管理、妊娠症状の管理、産後の回復管理、乳児の成長モニタリング、摂食管理が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:最長12ヶ月
尿妊娠検査陽性、臨床診断、および/または子宮内胎嚢を示す超音波スキャンによって定義されます(パーセンテージ単位)。
最長12ヶ月
母体の代謝の健康
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
メタボリックシンドローム基準で評価
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の精神的健康
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後4か月までの最長26か月
エジンバラ産後うつ病スケールによって測定され、0 ~ 30 でスコア付けされ、スコアが高いほどうつ病を示唆します。
妊娠前から妊娠中、産後4か月までの最長26か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受胎能
時間枠:募集時の最終月経日から妊娠前(妊娠中の女性の場合)または最後のフォローアップ電話(非妊娠中の女性の場合)までの間、最長 12 か月
妊娠のリスクがある個別の周期の合計における妊娠までの時間によって測定されます。
募集時の最終月経日から妊娠前(妊娠中の女性の場合)または最後のフォローアップ電話(非妊娠中の女性の場合)までの間、最長 12 か月
女性の性機能
時間枠:採用日から 3 か月の妊娠前フォローアップまで、最長 3 か月
女性の性機能指数によって測定され、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
採用日から 3 か月の妊娠前フォローアップまで、最長 3 か月
流産率
時間枠:妊娠日から出産日まで、最長42週間
超音波スキャンと医療記録に基づくパーセンテージ
妊娠日から出産日まで、最長42週間
生存率
時間枠:妊娠日から出産日まで、最長42週間
超音波スキャンと医療記録に基づくパーセンテージ
妊娠日から出産日まで、最長42週間
母体の脂質レベル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
総コレステロール、トリグリセリド、HDL コレステロール、LDL コレステロールを含む (mmol/L)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の血糖マーカー - 血漿グルコース
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血漿グルコースレベル (mmol/L) によって測定されます。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の血糖マーカー - HbA1c
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
HbA1c によって測定 (パーセンテージ)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の血糖マーカー - C-ペプチド
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
C-ペプチドによって測定 (SI 単位)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の血糖マーカー - インスリン
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血清インスリンによって測定 (SI 単位)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の耐糖能状態
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によって測定 (mmol/L)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の血圧
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血圧測定装置により収縮期血圧と拡張期血圧を mmHg で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の心拍数
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血圧デバイスまたはセンサーによって心拍数/分で測定されます。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体重
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体重計でキログラム単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体重ステータス
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体重 (kg) / 身長 (m) に基づく BMI によって決定されます2
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体脂肪分布
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
ウエストヒップ周囲径から決定されます(センチメートル単位)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の腹部脂肪
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
ウエストヒップ周囲径から比率で求めます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体組成
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体脂肪量
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の内臓脂肪
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪量の分析から決定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体除脂肪体重
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の栄養摂取量
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
食事日誌および/または食事頻度アンケートにより、各栄養素のSI単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事摂取量
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
食事日記および/または食事頻度アンケートにより、1回分の分量で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事摂取量
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
食事日記および/または食事頻度アンケートによりグラム単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事パターン
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
因子負荷分析を使用した食事日記および/または食事頻度アンケートによって測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事のタイミング
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
時間相における食事日記によって測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事エピソード
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
食事日記により食事頻度を測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事行動 - 6P
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
アンケートの各要素に基づいた6Pアンケートで測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の食事行動 - TFEQ
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
各カテゴリーのスコアに基づいて、3 要素摂食アンケートによって測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の微量栄養素の状態
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血漿または母乳からの微量栄養素パネル (1-炭素代謝物、ビタミン D および E など)。各微量栄養素の SI 単位で表されます。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の身体活動レベル - 自己評価
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
国際身体活動アンケートによって測定され、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の身体活動
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
加速度計および/またはデジタル センサーによってそれぞれの SI 単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の座りっぱなし行動 - 自己評価
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
座りがちな行動のアンケートによって 1 日あたりの時間と分で測定され、期間が長いほど座りっぱなしの行動が多いことを示唆しています。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の座りっぱなしの行動
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
加速度計および/またはデジタル センサーによってそれぞれの SI 単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の睡眠 - PSQI
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定され、0 ~ 21 でスコア付けされ、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の睡眠
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
加速度計および/またはデジタル センサーによってそれぞれの SI 単位で測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の精神的健康
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
アンケートによる測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親の目の健康
時間枠:妊娠前から妊娠36週までの最長21か月
網膜血管の特性(血管の口径、幾何学的評価、血管反応性を含む)によって測定されます。
妊娠前から妊娠36週までの最長21か月
母親の目の健康
時間枠:妊娠前から妊娠36週までの最長21か月
三次元体積(OCT-A)イメージング システムを使用して網膜および脈絡膜の特性によって測定
妊娠前から妊娠36週までの最長21か月
母親の性格特性
時間枠:先入観で
M5~50のアンケートで測定し、それぞれの性格タイプに分類
先入観で
妊娠期間
時間枠:月経および超音波スキャンによる妊娠推定日と出産日の間の最大 42 週間
妊娠期間 (月数と​​日数) として定義されます。
月経および超音波スキャンによる妊娠推定日と出産日の間の最大 42 週間
妊娠糖尿病の参加者数
時間枠:妊娠12週から32週までの20週まで
妊娠中の経口ブドウ糖負荷試験によって決定されます
妊娠12週から32週までの20週まで
妊娠高血圧症候群の参加者数
時間枠:妊娠日から出産日まで、最長42週間
アンケートおよび/または医療記録から取得した妊娠高血圧症候群および子癇前症/子癇を含む
妊娠日から出産日まで、最長42週間
分娩開始の様式、分娩経過および分娩結果
時間枠:配達
アンケートおよび/または医療記録から取得した割合をパーセンテージで報告
配達
母親の痛み
時間枠:妊娠 32 週から出産後 6 ~ 8 週までの最大 5 か月
痛みのアンケートで測定
妊娠 32 週から出産後 6 ~ 8 週までの最大 5 か月
出生前、周産期および出生後の合併症
時間枠:妊娠日から産後8週間までの50週間まで
アンケートおよび/または医療記録から取得した割合をパーセンテージで報告
妊娠日から産後8週間までの50週間まで
新生児合併症と新生児ケア施設への入院
時間枠:納品日から納品後4週間まで、最長4週間
アンケートおよび/または医療記録から取得した割合をパーセンテージで報告
納品日から納品後4週間まで、最長4週間
子の体重
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
重量はグラム単位で測定
生後18か月まで、生後18か月まで
出生時の子供の体の大きさ
時間枠:出生時における
在胎週数と性別を調整し、パーセンタイルで表現
出生時における
子孫の体長
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
センチメートル単位で測定
生後18か月まで、生後18か月まで
子の頭囲
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
センチメートル単位で測定
生後18か月まで、生後18か月まで
子宮内での胎児の発育
時間枠:妊娠7週目から妊娠37週目までの30週目まで
頭囲と腹囲、大腿骨の長さ、推定胎児体重を決定するための出生前連続超音波スキャンによって評価されます。
妊娠7週目から妊娠37週目までの30週目まで
子孫の餌やり
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
アンケートによる給餌タイプの測定
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫の腸内マイクロバイオーム
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
便サンプルから測定
生後18か月まで、生後18か月まで
母体の腸内微生物叢
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後2か月までの最長24か月
便サンプルから測定
妊娠前から妊娠中、産後2か月までの最長24か月
親と子の遺伝子型、体組成、ライフスタイル、食事が上記の一次および二次アウトカムに及ぼす影響
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
アンケート、加速度計、デジタルセンサーおよび/またはバイオマーカーによって測定
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
受容性と遵守レベル
時間枠:最長 40 か月(妊娠前、妊娠時、産後 18 か月)
アンケートによると、スコアが高いほど、受容性と遵守度が高いことを示します
最長 40 か月(妊娠前、妊娠時、産後 18 か月)
HELMS プログラムの参加者の満足レベル
時間枠:最長 40 か月(妊娠前、妊娠時、産後 18 か月)
リッカート尺度での患者満足度アンケートより。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
最長 40 か月(妊娠前、妊娠時、産後 18 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HELMSプログラムの医療経済分析
時間枠:妊娠前12か月までの妊娠前訪問と乳児の生後18か月までの複合分析
医療費と病気の結果からの費用便益分析
妊娠前12か月までの妊娠前訪問と乳児の生後18か月までの複合分析
母親の一般的な健康と福祉
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
アンケートからのパーセンテージで表示
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
子孫の健康と全般的な幸福
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
アンケートおよび/または医療記録からのパーセンテージで表示
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫のメタボロームプロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫のゲノムプロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫のエピジェネティックなプロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫の生化学的プロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫の代謝プロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫の免疫学的プロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
子孫の分子プロファイル
時間枠:生後18か月まで、生後18か月まで
臍帯血、胎盤、乳児の血液および/または皮膚生検から
生後18か月まで、生後18か月まで
母体のメタボロームプロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母親のゲノムプロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体のエピジェネティックプロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の体温
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
皮膚温度センサーで測定 (摂氏)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の生化学的プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の代謝プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の免疫学的プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母体の分子プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液、尿、唾液のサンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の体重
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体重計で測定(キログラム単位)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の体重ステータス
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体重 (kg) / 身長 (m) に基づく BMI によって決定されます2
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の体脂肪分布
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
ウエストヒップ周囲径から決定されます(センチメートル単位)
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の腹部脂肪
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
ウエストヒップ周囲径から比率で求めます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の体組成
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の体脂肪量
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の除脂肪体重
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の内臓脂肪
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
体脂肪分析からパーセンテージで決定されます
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の健康と一般的な幸福 - 自己評価
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
アンケートより
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の健康と一般的な幸福
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
デジタルセンサーから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の免疫学的プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液および/または尿サンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の生化学的プロフィール
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液および/または尿サンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父親の代謝プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液および/または尿サンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
父方の分子プロファイル
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
血液および/または尿サンプルから
妊娠前から妊娠中、産後18か月までの最長40か月
母乳主要栄養素プロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳微量栄養素プロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳免疫因子プロファイル(サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳のエピジェネティックプロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳生化学プロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳代謝プロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳マイクロバイオームプロファイル (サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母乳の分子プロファイル(サブサンプル)
時間枠:出産日から産後1年までの最長1年間
母乳サンプルから
出産日から産後1年までの最長1年間
母体のトランスクリプトミクス
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後1年までの最長36か月
血液および/または母乳サンプルから
妊娠前から妊娠中、産後1年までの最長36か月
乳児トランスクリプトミクス
時間枠:妊娠前から妊娠中、産後1年までの最長36か月
血から
妊娠前から妊娠中、産後1年までの最長36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD、KK Women's and Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月18日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HELMS ライフスタイル介入の臨床試験

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