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Momenti sani della prima infanzia a Singapore (HELMS)

4 agosto 2026 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Questo studio mira a valutare se un continuum integrato di cure dal periodo preconcezionale, attraverso la maternità fino ai primi 18 mesi di vita, può promuovere la salute metabolica e mentale materna, così come la salute della prole, tra le donne in sovrappeso e obese.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute materna infantile (MCH) a Singapore sta attualmente entrando in una nuova fase per affrontare le sfide gemelle; una fiorente (i) Metabolica e (ii) Mental Health Challenge per Singapore che hanno dimostrato di avere effetti negativi sulla gravidanza e sui risultati dei bambini. Per affrontare queste sfide, stiamo stabilendo un nuovo modello di cura (MOC) con un approccio lungo tutto il corso della vita presso il KK Women's and Children's Hospital (KKH) attraverso la coorte Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS). Nel corso di cinque anni, HELMS arruolerà 500 donne in sovrappeso o obese di età compresa tra 21 e 40 anni che pianificano una gravidanza, con circa 170 che completeranno la gravidanza dove saranno seguite per altri 18 mesi come una diade madre-bambino.

HELMS fa leva sulla costruzione di un sano modello mentale degli eventi del corso della vita attraverso il preconcetto fino alla vita postpartum. I componenti dell'intervento si concentreranno sull'assistenza preconcezionale-gravidanza-postpartum e sull'orientamento allo stile di vita su dieta, attività fisica, emozioni e sonno, integrati da spinte sanitarie per promuovere un cambiamento sostenibile. Verranno svolti vari questionari e test nei momenti pertinenti. Saranno raccolti campioni biologici tra cui sangue, sangue del cordone ombelicale e feci.

Attraverso l'applicazione di HELMS, esiste il potenziale per migliorare la salute metabolica e mentale, interrompere i circoli viziosi transgenerazionali della trasmissione dell'obesità e promuovere cicli di vita virtuosi della salute nella popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 21 e 40 anni
  2. IMC 25-40 kg/m2
  3. Intenzione di risiedere a Singapore per i prossimi 4 anni
  4. Cinese, malese, indiano o qualsiasi combinazione di questi 3 gruppi etnici
  5. Pianificazione di concepire entro 1 anno
  6. In grado di comprendere l'inglese
  7. In grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente incinta
  2. Diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto
  3. Su qualsiasi farmaco anticonvulsivante negli ultimi 1 mese
  4. Su qualsiasi steroide orale negli ultimi 1 mese (ad es. Prednisolone, Prednisone, Deltasone, Prelone, Metil Prednisolone, Medrol, Idrocortisone, Cortef, Desametasone, Decadron)
  5. Su qualsiasi contraccezione orale, impiantata o dispositivo contraccettivo intrauterino (IUCD) in situ nell'ultimo mese
  6. Su qualsiasi farmaco per la fertilità (ad es. iniezione di ormoni, trattamenti di fecondazione in vitro) diversi da Clomifene/Letrozolo nell'ultimo mese
  7. Assunzione di farmaci per l'HIV o l'epatite B o C nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
L'intervento comprenderà quattro moduli, vale a dire il viaggio HELMS, il modello HELMS, lo stile di vita HELMS e la comunità HELMS. Il viaggio HELMS fornirà una guida preventiva sia per HELMS che per le visite cliniche di routine. Il modello HELMS fornirà il piano di assistenza 4S ("Screening", "Dimensione", "Supplementazione" e "Gestione del caso specifico"), descritto di seguito. Lo stile di vita HELMS fornirà supporto allo stile di vita in termini di alimentazione sana attraverso lo strumento 6P ("Porzione", "Proporzione", "Piacere", "Fase", Fisicità", "Psicologia"), attività fisica, sonno e benessere mentale . Infine, HELMS Connection fornirà supporto alla comunità e migliorerà l'impegno con il programma.
Comportamentale: HELMS Intervento sullo stile di vita
Gli interventi HELMS per il corso della vita, vale a dire 4S ("Screening", "Dimensione", "Supplementazione" e "Gestione del caso specifico"), sono sviluppati per fornire assistenza durante il percorso dal preconcetto al periodo postpartum. Lo screening prevede valutazioni della salute e del rischio attraverso misurazioni fisiche e di biomarcatori, nonché valutazioni delle emozioni e del sonno per la madre e valutazione dello sviluppo per i bambini. La gestione della dimensione corporea comprende l'educazione sulla consapevolezza dello stato del peso e le implicazioni per la salute madre-figlio, sia il monitoraggio del peso madre-figlio, un'alimentazione sana e l'orientamento all'attività fisica. L'integrazione include integratori multi-micronutrienti, vitamina D, calcio e/o acido docosaesaenoico (DHA), che è specifico per la fase per la madre, e integratori di gocce di vitamina D per il bambino. La gestione specifica del caso comprende la salute sessuale preconcezione e la gestione della funzione, la gestione dei sintomi della gravidanza, la gestione del recupero postpartum, il monitoraggio della crescita infantile e la gestione dell'alimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Definito da test di gravidanza sulle urine positivo, diagnosi clinica e/o ecografia che mostra il sacco gestazionale intrauterino, in percentuale
Fino a 12 mesi
Salute metabolica materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Valutato secondo i criteri della sindrome metabolica
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Salute mentale materna
Lasso di tempo: Fino a 26 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 4 mesi dopo il parto
Misurato dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo, con punteggio compreso tra 0 e 30, con un punteggio più alto indicativo di depressione
Fino a 26 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 4 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fecondabilità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi, tra le date dell'ultimo periodo mestruale all'assunzione e prima del concepimento (per le donne in gravidanza) o l'ultima chiamata di follow-up (per le donne non in gravidanza)
Misurato dal tempo alla gravidanza in cicli discreti totali a rischio di gravidanza
Fino a 12 mesi, tra le date dell'ultimo periodo mestruale all'assunzione e prima del concepimento (per le donne in gravidanza) o l'ultima chiamata di follow-up (per le donne non in gravidanza)
Funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, tra la data di assunzione e 3 mesi di follow-up preconcetto
Misurato dall'indice della funzione sessuale femminile, con un punteggio più alto che suggerisce una migliore funzione sessuale
Fino a 3 mesi, tra la data di assunzione e 3 mesi di follow-up preconcetto
Tasso di perdita di gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
In base all'ecografia e alle cartelle cliniche, in percentuale
Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
Tassi di natalità dal vivo
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
In base all'ecografia e alle cartelle cliniche, in percentuale
Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
Livelli lipidici materni
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Compresi colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL, in mmol/L
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Marcatore glicemico materno - glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dai livelli di glucosio plasmatico, in mmol/L
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Marcatore glicemico materno - HbA1c
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato da HbA1c, in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Marcatore glicemico materno - C-peptide
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal peptide C, in unità SI
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Marcatori glicemici materni - Insulina
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dall'insulina sierica, in unità SI
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Stato di tolleranza al glucosio materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato mediante test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), in mmol/L
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Pressione arteriosa materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal misuratore di pressione sanguigna per pressioni sistoliche e diastoliche in mmHg
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal dispositivo o dal sensore della pressione sanguigna in battiti al minuto
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dalla bilancia in chilogrammi
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Stato del peso corporeo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'indice di massa corporea in base al peso (kg) /altezza (m)2
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Distribuzione del grasso corporeo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dalle circonferenze vita fianchi in centimetri
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Grasso addominale materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dalle circonferenze vita fianchi in rapporto
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Composizione corporea materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Massa grassa del corpo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Grasso viscerale materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in volumi
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Massa magra del corpo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Assunzione di nutrienti materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare e/o dal questionario sulla frequenza alimentare in unità SI dei rispettivi nutrienti
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Assunzione di cibo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare e/o dal questionario sulla frequenza degli alimenti in porzioni
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Assunzioni alimentari materne
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare e/o dal questionario sulla frequenza alimentare in grammi
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Modello alimentare materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare e/o dal questionario sulla frequenza degli alimenti utilizzando l'analisi del caricamento dei fattori
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Tempi alimentari materni
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare in fase temporale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Episodi alimentari materni
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal diario alimentare nella frequenza alimentare
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Comportamento alimentare materno - 6P
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal questionario 6P basato su ciascun fattore del questionario
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Comportamento alimentare materno - TFEQ
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal questionario sull'alimentazione a tre fattori, basato sui punteggi di ciascuna categoria
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Stato dei micronutrienti materni
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Pannello di micronutrienti da plasma o latte materno come metaboliti 1-carbonio, vitamina D ed E, espressi in unità SI dei rispettivi micronutrienti
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Livello di attività fisica materna - autovalutazione
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica, con un punteggio più alto che suggerisce un livello di attività fisica più elevato
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Attività fisica materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dall'accelerometro e/o dal sensore digitale, nelle rispettive unità SI
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Comportamento sedentario materno - autovalutazione
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal questionario sul comportamento sedentario, in ore e minuti al giorno, con una durata maggiore indicativa di un maggiore comportamento sedentario
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Comportamento sedentario materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dall'accelerometro e/o dal sensore digitale, nelle rispettive unità SI
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Sonno materno - PSQI
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index, valutato da 0 a 21, con un punteggio più alto indicativo di scarsa qualità del sonno
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Sonno materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dall'accelerometro e/o dal sensore digitale, nelle rispettive unità SI
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Benessere emotivo materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato da questionari
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Salute oculare materna
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi, dal preconcetto fino alla 36a settimana di gestazione
Misurato dalle caratteristiche dei vasi retinici (inclusi calibro dei vasi, valutazione geometrica e vasoreattività)
Fino a 21 mesi, dal preconcetto fino alla 36a settimana di gestazione
Salute oculare materna
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi, dal preconcetto fino alla 36a settimana di gestazione
Misurato dalle caratteristiche retiniche e coroideali utilizzando sistemi di imaging volumetrici tridimensionali (OCT-A).
Fino a 21 mesi, dal preconcetto fino alla 36a settimana di gestazione
Tratto della personalità materna
Lasso di tempo: Al preconcetto
Misurato dal questionario M5-50, con classificazione nei rispettivi tipi di personalità
Al preconcetto
Durata della gestazione
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane, tra la data stimata del concepimento dall'ecografia mestruale e la data del parto
Definita come la durata della gravidanza, in mesi e giorni
Fino a 42 settimane, tra la data stimata del concepimento dall'ecografia mestruale e la data del parto
Numero di partecipanti con diabete gestazionale
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane, tra le 12 e le 32 settimane di gestazione
Determinato dal test orale di tolleranza al glucosio durante la gravidanza
Fino a 20 settimane, tra le 12 e le 32 settimane di gestazione
Numero di partecipanti con disturbi ipertensivi della gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
Compresi ipertensione indotta dalla gravidanza e pre-eclampsia/eclampsia dal questionario e/o recuperati dalle cartelle cliniche
Fino a 42 settimane, tra la data del concepimento e la data del parto
Modalità di inizio del travaglio, decorso del parto ed esiti del parto
Lasso di tempo: Consegna
Da questionario e/o recuperato da cartella clinica, riportato in percentuale
Consegna
Dolore materno
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi, tra 32 settimane di gestazione e 6-8 settimane dopo il parto
Misurato dal questionario sul dolore
Fino a 5 mesi, tra 32 settimane di gestazione e 6-8 settimane dopo il parto
Complicanze prenatali, perinatali e postnatali
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane, tra la data del concepimento e fino a 8 settimane dopo il parto
Da questionario e/o recuperato da cartella clinica, riportato in percentuale
Fino a 50 settimane, tra la data del concepimento e fino a 8 settimane dopo il parto
Complicanze neonatali e ricovero in strutture di assistenza neonatale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, tra la data di consegna e 4 settimane dopo la consegna
Da questionario e/o recuperato da cartella clinica, riportato in percentuale
Fino a 4 settimane, tra la data di consegna e 4 settimane dopo la consegna
Peso corporeo della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Peso misurato in grammi
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Dimensioni del corpo della prole alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
Aggiustato per età gestazionale e sesso, espresso in percentile
Alla nascita
Lunghezza del corpo della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Misurato in centimetri
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Circonferenza della testa della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Misurato in centimetri
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Crescita intrauterina del feto
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane, tra le 7 settimane di gestazione e le 37 settimane di gestazione
Come valutato mediante ecografie seriali prenatali per determinare la circonferenza cranica e addominale, la lunghezza del femore e il peso fetale stimato
Fino a 30 settimane, tra le 7 settimane di gestazione e le 37 settimane di gestazione
Alimentazione della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Tipi di alimentazione misurati utilizzando questionari
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Microbioma intestinale della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Misurato da campioni di feci
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Microbioma intestinale materno
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 2 mesi dopo il parto
Misurato da campioni di feci
Fino a 24 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 2 mesi dopo il parto
Influenza dei genotipi dei genitori e della prole, della composizione corporea, dello stile di vita e della dieta sugli esiti primari e secondari di cui sopra
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato da questionari, accelerometro, sensore digitale e/o biomarcatori
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Livelli di accettabilità e aderenza
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, prima del concepimento, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Dal questionario, con punteggio più alto indica maggiore accettabilità e aderenza
Fino a 40 mesi, prima del concepimento, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Livello soddisfacente dei partecipanti al programma HELMS
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, prima del concepimento, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Dal questionario sulla soddisfazione del paziente in una scala Likert, con un punteggio più alto che suggerisce una maggiore soddisfazione
Fino a 40 mesi, prima del concepimento, gravidanza e 18 mesi dopo il parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di economia sanitaria del programma HELMS
Lasso di tempo: Analisi composita tra la visita preconcezionale fino a 12 mesi prima della gravidanza e fino all'età infantile di 18 mesi
Analisi costi benefici dalle spese sanitarie e dagli esiti delle malattie
Analisi composita tra la visita preconcezionale fino a 12 mesi prima della gravidanza e fino all'età infantile di 18 mesi
Salute e benessere generale materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Dal questionario, espresso in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Salute della prole e benessere generale
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da questionario e/o cartella clinica, espressi in percentuale
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo metabolomico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo genomico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo epigenetico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo biochimico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo metabolico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo immunologico della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo molecolare della prole
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Da sangue cordonale, placenta, sangue infantile e/o biopsia cutanea
Fino a 18 mesi, dalla nascita all'età infantile di 18 mesi
Profilo metabolomico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo genomico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo epigenetico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Temperatura materna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dal sensore di temperatura della pelle, in gradi Celsius
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo biochimico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo metabolico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo immunologico materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo molecolare materno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue, urina e/o saliva
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Peso corporeo paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Misurato dalla bilancia, in chilogrammi
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Stato del peso corporeo paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'indice di massa corporea in base al peso (kg) /altezza (m)2
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Distribuzione del grasso corporeo paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dalle circonferenze vita fianchi in centimetri
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Grasso addominale paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dalle circonferenze vita fianchi in rapporto
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Composizione corporea paterna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Massa grassa corporea paterna
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Massa magra del corpo paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Grasso viscerale del corpo paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Determinato dall'analisi del grasso corporeo in percentuale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Salute paterna e benessere generale - autovalutazione
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Dai questionari
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Salute paterna e benessere generale
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Da sensore digitale
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo immunologico paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue e/o urina
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo biochimico paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue e/o urina
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo metabolico paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue e/o urina
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo molecolare paterno
Lasso di tempo: Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Da campioni di sangue e/o urina
Fino a 40 mesi, tra preconcetto, gravidanza e 18 mesi dopo il parto
Profilo dei macronutrienti del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo dei micronutrienti del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo del fattore immunitario del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo epigenetico del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo biochimico del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo metabolico del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo del microbioma del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Profilo molecolare del latte materno (sottocampione)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Da campione di latte materno
Fino a 1 anno, tra la data del parto e 1 anno dopo il parto
Trascrittomica materna
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi, tra il preconcetto, la gravidanza e 1 anno dopo il parto
Da campioni di sangue e/o latte materno
Fino a 36 mesi, tra il preconcetto, la gravidanza e 1 anno dopo il parto
Trascrittomica infantile
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi, tra il preconcetto, la gravidanza e 1 anno dopo il parto
Dal sangue
Fino a 36 mesi, tra il preconcetto, la gravidanza e 1 anno dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Collaboratori

Lien Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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