Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые моменты молодости в Сингапуре (HELMS)

4 августа 2026 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли интегрированный континуум помощи, начиная с периода до зачатия, в период материнства и до первых 18 месяцев жизни, способствовать метаболическому и психическому здоровью матери, а также здоровью потомства среди женщин с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Охрана здоровья матери и ребенка (ОЗМД) в Сингапуре в настоящее время вступает в новую фазу для решения двойной проблемы; растущие (i) метаболические и (ii) проблемы психического здоровья для Сингапура, которые показали неблагоприятное воздействие на деторождение и исходы детей. Чтобы решить эти проблемы, мы создаем новую модель ухода (MOC) с подходом на протяжении всей жизни в KK Women's and Children's Hospital (KKH) через когорту Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS). В течение пяти лет в HELMS будут включены 500 женщин с избыточным весом или ожирением в возрасте от 21 до 40 лет, планирующих беременность, из которых, по оценкам, 170 завершат беременность, после чего они будут наблюдаться еще 18 месяцев в качестве пары мать-ребенок.

HELMS использует для построения здоровой ментальной модели жизненных событий от предзачатия до послеродовой жизни. Компоненты вмешательства будут сосредоточены на уходе до зачатия, беременности и послеродовом периоде, а также рекомендации по образу жизни в отношении диеты, физической активности, эмоций и сна, дополненные стимулами для здоровья для содействия устойчивым изменениям. В соответствующие моменты времени будут проводиться различные анкеты и тестирование. Будут собраны биообразцы, включая кровь, пуповинную кровь и кал.

Благодаря применению HELMS можно улучшить метаболическое и психическое здоровье, разорвать порочные циклы передачи ожирения из поколения в поколение и способствовать благотворному жизненному циклу здоровья населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 21-40 лет
  2. ИМТ 25-40 кг/м2
  3. Намерение проживать в Сингапуре в течение следующих 4 лет
  4. китайцы, малайцы, индийцы или любая комбинация этих 3 этнических групп
  5. Планирование зачатия в течение 1 года
  6. Способен понимать английский
  7. Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. В настоящее время беременна
  2. Известный диабет 1 или 2 типа
  3. Прием каких-либо противосудорожных препаратов в течение последнего 1 месяца
  4. Прием любых пероральных стероидов за последний 1 месяц (например, Преднизолон, Преднизолон, Дельтазон, Прелон, Метилпреднизолон, Медрол, Гидрокортизон, Кортеф, Дексаметазон, Декадрон)
  5. Прием любых пероральных, имплантированных контрацептивов или внутриматочных контрацептивов (ВМС) in situ в течение последнего 1 месяца
  6. На любом лекарстве от бесплодия (например, инъекция гормонов, лечение ЭКО), кроме кломифена/летрозола в течение последнего 1 месяца
  7. Прием лекарств от ВИЧ или гепатита В или С в течение последнего 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Мероприятие будет состоять из четырех модулей, а именно: HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle и HELMS Community. Программа HELMS Journey предоставит предварительные рекомендации как для HELMS, так и для обычных посещений клиник. Модель HELMS предоставит план ухода 4S («Скрининг», «Размер», «Дополнение» и «Ведение конкретного случая»), подробно описанный ниже. HELMS Lifestyle обеспечит поддержку образа жизни с точки зрения здорового питания с помощью инструмента 6P («Порция», «Пропорция», «Удовольствие», «Фаза», «Физическое состояние», «Психология»), физической активности, сна и психического благополучия. . Наконец, HELMS Connection обеспечит поддержку сообщества и улучшит взаимодействие с программой.
Поведенческий: Вмешательство HELMS в образ жизни
Вмешательства HELMS на протяжении всей жизни, а именно 4S («Скрининг», «Размер», «Добавка» и «Конкретное ведение случая»), разработаны для оказания помощи на протяжении всего пути от периода до зачатия до послеродового периода. Скрининг включает в себя оценку состояния здоровья и рисков с помощью физических измерений и измерений биомаркеров, а также оценку эмоций и сна у матери и оценку развития у детей. Управление размером тела включает в себя информирование о весовом статусе и последствиях для здоровья матери и ребенка, отслеживание веса матери и ребенка, здоровое питание и рекомендации по физической активности. Добавки включают мультимикронутриенты, витамин D, кальций и/или докозагексаеновую кислоту (ДГК) в зависимости от фазы для матери, а также добавки с витамином D в виде капель для ребенка. Ведение конкретного случая включает ведение сексуального здоровья и функций до зачатия, ведение симптомов беременности, ведение послеродового восстановления, мониторинг роста младенцев и управление кормлением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: До 12 месяцев
Определяется положительным тестом мочи на беременность, клиническим диагнозом и/или ультразвуковым сканированием, показывающим внутриматочное плодное яйцо, в процентах
До 12 месяцев
Материнское метаболическое здоровье
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Оценивается по критериям метаболического синдрома
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Психическое здоровье матери
Временное ограничение: До 26 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 4 месяцами после родов
Измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, оценивается от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на депрессию.
До 26 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 4 месяцами после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оплодотворяемость
Временное ограничение: До 12 месяцев, между датами последней менструации при наборе и до зачатия (для беременных женщин) или последнего контрольного звонка (для небеременных женщин)
Измеряется временем до беременности в общем дискретном цикле с риском беременности
До 12 месяцев, между датами последней менструации при наборе и до зачатия (для беременных женщин) или последнего контрольного звонка (для небеременных женщин)
Женская половая функция
Временное ограничение: До 3 месяцев, между датой набора и 3-месячным последующим наблюдением до зачатия
Измеряется индексом женской сексуальной функции, при этом более высокий балл свидетельствует о лучшей сексуальной функции.
До 3 месяцев, между датой набора и 3-месячным последующим наблюдением до зачатия
Коэффициент невынашивания беременности
Временное ограничение: До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
По данным УЗИ и медицинской документации, в процентах
До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
Живая рождаемость
Временное ограничение: До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
По данным УЗИ и медицинской документации, в процентах
До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
Уровень липидов у матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Включая общий холестерин, триглицериды, ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, в ммоль/л
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский гликемический маркер - глюкоза плазмы
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется по уровню глюкозы в плазме в ммоль/л.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский гликемический маркер - HbA1c
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется по HbA1c, в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский гликемический маркер - С-пептид
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется по С-пептиду, в единицах СИ
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнские гликемические маркеры - инсулин
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется сывороточным инсулином в единицах СИ
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Статус толерантности к глюкозе у матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), в ммоль/л
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Кровяное давление матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется прибором для измерения артериального давления для систолического и диастолического давления в мм рт.ст.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется прибором или датчиком артериального давления в ударах в минуту
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Масса тела матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется весами в килограммах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Состояние массы тела матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по индексу массы тела на основе веса (кг)/роста (м)2
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Распределение жира в организме матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по обхвату талии и бедер в сантиметрах.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Брюшной жир матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется из окружностей талии и бедер в соотношении
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Состав материнского тела
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Жировая масса тела матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский висцеральный жир
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется на основе анализа жировых отложений в объемах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Безжировая масса материнского тела
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Потребление питательных веществ матерью
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью дневника питания и/или вопросника частоты приема пищи в единицах СИ соответствующих питательных веществ.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Прием пищи матерью
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью дневника питания и/или вопросника частоты приема пищи в порциях
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Прием пищи матерью
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью дневника питания и/или вопросника частоты приема пищи в граммах.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Схема питания матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью дневника питания и/или вопросника частоты приема пищи с использованием анализа факторной нагрузки.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Время питания матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется дневником питания во временной фазе
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Эпизоды приема пищи матерью
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется пищевым дневником по частоте приема пищи
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Диетическое поведение матери - 6P
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью опросника 6P на основе каждого фактора в опроснике
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Диетическое поведение матери - TFEQ
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью трехфакторного опросника по еде на основе баллов по каждой категории.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Микронутриентный статус матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Панель микронутриентов из плазмы или грудного молока, таких как метаболиты 1-углерода, витамины D и E, выраженные в единицах СИ соответствующих микроэлементов
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Уровень физической активности матери - самооценка
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью Международного опросника физической активности, более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнская физическая активность
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется акселерометром и/или цифровым датчиком в соответствующих единицах СИ
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Малоподвижное поведение матери – самооценка
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью опросника сидячего поведения, в часах и минутах в день, с большей продолжительностью, указывающей на более сидячий образ жизни.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Малоподвижный образ жизни матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется акселерометром и/или цифровым датчиком в соответствующих единицах СИ
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский сон - PSQI
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна, который оценивается от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на плохое качество сна.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский сон
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется акселерометром и/или цифровым датчиком в соответствующих единицах СИ
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Эмоциональное благополучие матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью анкет
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Здоровье глаз матери
Временное ограничение: До 21 месяца, от зачатия до 36 недель беременности
Измеряется по характеристикам сосудов сетчатки (включая калибр сосудов, геометрическую оценку и вазореактивность)
До 21 месяца, от зачатия до 36 недель беременности
Здоровье глаз матери
Временное ограничение: До 21 месяца, от зачатия до 36 недель беременности
Измеряется по характеристикам сетчатки и хориоидеи с использованием систем трехмерной объемной визуализации (ОКТ-А).
До 21 месяца, от зачатия до 36 недель беременности
Черта характера матери
Временное ограничение: Предвзятое мнение
Измеряется по опроснику М5-50 с классификацией по соответствующим типам личности
Предвзятое мнение
Продолжительность беременности
Временное ограничение: До 42 недель, между предполагаемой датой зачатия по менструальному и ультразвуковому сканированию и датой родов
Определяется как продолжительность беременности в месяцах и днях.
До 42 недель, между предполагаемой датой зачатия по менструальному и ультразвуковому сканированию и датой родов
Количество участников с гестационным диабетом
Временное ограничение: До 20 недель, между 12 и 32 неделями беременности
Определяется пероральным тестом на толерантность к глюкозе во время беременности
До 20 недель, между 12 и 32 неделями беременности
Количество участников с гипертоническими расстройствами беременности
Временное ограничение: До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
Включая вызванную беременностью гипертензию и преэклампсию/эклампсию из анкеты и/или извлеченные из медицинских карт
До 42 недель, между датой зачатия и датой родов
Способ начала родов, ход родов и исходы родов
Временное ограничение: Доставка
Из анкеты и/или извлеченных из медицинских карт, выраженных в процентах
Доставка
Материнская боль
Временное ограничение: До 5 месяцев, между 32 неделями беременности и 6-8 неделями после родов
Измеряется с помощью опросника боли
До 5 месяцев, между 32 неделями беременности и 6-8 неделями после родов
Антенатальные, перинатальные и постнатальные осложнения
Временное ограничение: До 50 недель, между датой зачатия и до 8 недель после родов
Из анкеты и/или извлеченных из медицинских карт, выраженных в процентах
До 50 недель, между датой зачатия и до 8 недель после родов
Неонатальные осложнения и госпитализация в неонатальные учреждения
Временное ограничение: До 4 недель, между датой родов и 4 неделями после родов
Из анкеты и/или извлеченных из медицинских карт, выраженных в процентах
До 4 недель, между датой родов и 4 неделями после родов
Масса тела потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Вес измеряется в граммах
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Размер тела потомства при рождении
Временное ограничение: При рождении
С поправкой на гестационный возраст и пол, выраженный в процентилях
При рождении
Длина тела потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Измеряется в сантиметрах
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Окружность головы потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Измеряется в сантиметрах
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Внутриутробный рост плода
Временное ограничение: До 30 недель, между 7 и 37 неделями беременности
По оценке антенатального серийного ультразвукового сканирования для определения окружности головы и живота, длины бедренной кости и расчетной массы плода.
До 30 недель, между 7 и 37 неделями беременности
Кормление потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Измеряемые виды кормления с помощью опросников
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Микробиом кишечника потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Измеряется по образцам стула
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Микробиом кишечника матери
Временное ограничение: До 24 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 2 месяцами после родов
Измеряется по образцам стула
До 24 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 2 месяцами после родов
Влияние генотипов родителей и потомства, состава тела, образа жизни и диеты на вышеуказанные первичные и вторичные исходы
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется с помощью анкет, акселерометра, цифрового датчика и/или биомаркеров
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Уровни приемлемости и приверженности
Временное ограничение: До 40 месяцев, до зачатия, беременности и 18 месяцев после родов
Из анкеты более высокий балл указывает на более высокую приемлемость и приверженность
До 40 месяцев, до зачатия, беременности и 18 месяцев после родов
Удовлетворительный уровень участников программы HELMS
Временное ограничение: До 40 месяцев, до зачатия, беременности и 18 месяцев после родов
Из опросника удовлетворенности пациентов по шкале Лайкерта, где более высокий балл свидетельствует о большей удовлетворенности.
До 40 месяцев, до зачатия, беременности и 18 месяцев после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ экономики здравоохранения программы HELMS
Временное ограничение: Композитный анализ между посещением до зачатия, которое происходит за 12 месяцев до беременности, и до 18 месяцев грудного возраста.
Анализ затрат и выгод на основе расходов на здравоохранение и результатов заболеваний
Композитный анализ между посещением до зачатия, которое происходит за 12 месяцев до беременности, и до 18 месяцев грудного возраста.
Общее здоровье и благополучие матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из анкеты, выраженное в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Здоровье потомства и общее самочувствие
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из анкеты и/или медицинской документации, выраженной в процентах
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Метаболический профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Геномный профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Эпигенетический профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Биохимический профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Метаболический профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Иммунологический профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Молекулярный профиль потомства
Временное ограничение: До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Из пуповинной крови, плаценты, детской крови и/или биопсии кожи
До 18 месяцев, от рождения до младенческого возраста 18 месяцев
Метаболический профиль матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Геномный профиль матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский эпигенетический профиль
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнская температура
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется датчиком температуры кожи в градусах Цельсия.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Материнский биохимический профиль
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Метаболический профиль матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Иммунологический профиль матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Молекулярный профиль матери
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови, мочи и/или слюны
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Масса тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Измеряется весами, в килограммах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Состояние массы тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по индексу массы тела на основе веса (кг)/роста (м)2
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Распределение жира в организме отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по обхвату талии и бедер в сантиметрах.
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Отцовский брюшной жир
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется из окружностей талии и бедер в соотношении
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Состав тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Жировая масса тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Безжировая масса тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Висцеральный жир тела отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Определяется по анализу жира в организме в процентах
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Здоровье отца и общее самочувствие - самооценка
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из анкет
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Здоровье отца и общее самочувствие
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
От цифрового датчика
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Отцовский иммунологический профиль
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови и/или мочи
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Отцовский биохимический профиль
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови и/или мочи
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Метаболический профиль отца
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови и/или мочи
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Отцовский молекулярный профиль
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Из образцов крови и/или мочи
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
Профиль макронутриентов грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Микронутриентный профиль грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Профиль иммунного фактора грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Эпигенетический профиль грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Биохимический профиль грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Метаболический профиль грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Профиль микробиома грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Молекулярный профиль грудного молока (подвыборка)
Временное ограничение: До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Из образца грудного молока
До 1 года, между датой родов и 1 годом после родов
Материнская транскриптомика
Временное ограничение: До 36 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 1 годом после родов
Из образцов крови и/или грудного молока
До 36 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 1 годом после родов
Младенческая транскриптомика
Временное ограничение: До 36 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 1 годом после родов
Из крови
До 36 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 1 годом после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Соавторы

Lien Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/2247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться