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Moments sains de la petite enfance à Singapour (HELMS)

4 août 2026 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
Cette étude vise à évaluer si un continuum intégré de soins depuis la période de préconception, à travers la maternité jusqu'aux 18 premiers mois de la vie, peut favoriser la santé métabolique et mentale de la mère, ainsi que la santé de la progéniture, chez les femmes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La santé maternelle et infantile (MCH) à Singapour entre actuellement dans une nouvelle phase pour relever le double défi ; un défi en plein essor (i) métabolique et (ii) de santé mentale pour Singapour qui a montré des effets néfastes sur la procréation et les résultats des enfants. Pour relever ces défis, nous établissons un nouveau modèle de soins (MOC) avec une approche tout au long de la vie au KK Women's and Children's Hospital (KKH) par le biais de la cohorte Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS). Au cours de cinq ans, HELMS recrutera 500 femmes en surpoids ou obèses âgées de 21 à 40 ans planifiant une grossesse, dont environ 170 termineront leur grossesse où elles seront suivies pendant 18 mois supplémentaires en tant que dyade mère-enfant.

HELMS s'appuie sur la construction d'un modèle mental sain des événements du parcours de vie, de la préconception à la vie post-partum. Les composantes de l'intervention se concentreront sur les soins avant la conception, la grossesse et le post-partum et les conseils sur le mode de vie concernant l'alimentation, l'activité physique, les émotions et le sommeil, complétés par des conseils de santé pour promouvoir un changement durable. Divers questionnaires et tests seront effectués à des moments pertinents. Des échantillons biologiques comprenant du sang, du sang de cordon et des selles seront prélevés.

Grâce à l'application de HELMS, il est possible d'améliorer la santé métabolique et mentale, de briser les cycles transgénérationnels vicieux de la transmission de l'obésité et de promouvoir des cycles de vie vertueux de la santé dans la population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 21 à 40 ans
  2. IMC 25-40 kg/m2
  3. Intention de résider à Singapour pendant les 4 prochaines années
  4. Chinois, malais, indien ou toute combinaison de ces 3 groupes ethniques
  5. Prévoyez de concevoir d'ici 1 an
  6. Capable de comprendre l'anglais
  7. Capable de fournir un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement enceinte
  2. Diabète de type 1 ou de type 2 connu
  3. Sur tout médicament anticonvulsivant au cours du dernier mois
  4. Sur n'importe quel stéroïde oral au cours du dernier mois (par ex. Prednisolone, Prednisone, Deltasone, Prelone, Methyl Prednisolone, Medrol, Hydrocortisone, Cortef, Dexamethasone, Decadron)
  5. Sur toute contraception orale, implantée ou dispositif contraceptif intra-utérin (IUCD) in situ au cours du dernier mois
  6. Sur tout médicament de fertilité (par ex. injection d'hormones, traitements de FIV) autres que Clomifène/ Létrozole au cours du dernier mois
  7. Sous traitement contre le VIH ou l'hépatite B ou C au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude
L'intervention comprendra quatre modules, à savoir le parcours HELMS, le modèle HELMS, le style de vie HELMS et la communauté HELMS. Le parcours HELMS fournira des conseils d'anticipation pour les visites HELMS et les visites de routine à la clinique. Le modèle HELMS fournira le plan de soins 4S (« Dépistage », « Taille », « Supplémentation » et « Gestion de cas spécifiques »), détaillé ci-dessous. Le HELMS Lifestyle apportera un soutien au style de vie en termes d'alimentation saine à travers l'outil 6P ('Portion', 'Proportion', 'Plaisir', 'Phase', Physique', 'Psychologie'), d'activité physique, de sommeil et de bien-être mental . Enfin, HELMS Connection fournira un soutien communautaire et améliorera l'engagement avec le programme.
Comportemental: Intervention sur le mode de vie HELMS
Les interventions HELMS tout au long de la vie, à savoir 4S ('Screening', 'Size', 'Supplementation' et 'Specific case management'), sont développées pour fournir des soins tout au long du parcours, de la préconception à la période post-partum. Le dépistage implique des évaluations de la santé et des risques par le biais de mesures physiques et de biomarqueurs, ainsi que des évaluations des émotions et du sommeil pour la mère et une évaluation du développement pour les enfants. La gestion de la taille corporelle englobe l'éducation sur la prise de conscience de l'état du poids et les implications pour la santé mère-enfant, à la fois le suivi du poids mère-enfant, l'alimentation saine et les conseils en matière d'activité physique. La supplémentation comprend des suppléments de multi-micronutriments, de vitamine D, de calcium et/ou d'acide docosahexaénoïque (DHA), spécifiques à la phase pour la mère, et un supplément de gouttes de vitamine D pour l'enfant. La gestion de cas spécifique comprend la gestion de la santé et des fonctions sexuelles avant la conception, la gestion des symptômes de la grossesse, la gestion du rétablissement post-partum, la surveillance de la croissance du nourrisson et la gestion de l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: Jusqu'à 12 mois
Défini par un test de grossesse urinaire positif, un diagnostic clinique et/ou une échographie montrant un sac de gestation intra-utérin, en pourcentages
Jusqu'à 12 mois
Santé métabolique maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Évalué selon les critères du syndrome métabolique
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Santé mentale maternelle
Délai: Jusqu'à 26 mois, entre la préconception, la grossesse et 4 mois après l'accouchement
Mesuré par l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg, noté entre 0 et 30, un score plus élevé suggérant une dépression
Jusqu'à 26 mois, entre la préconception, la grossesse et 4 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fécondabilité
Délai: Jusqu'à 12 mois, entre les dates des dernières règles au moment du recrutement et avant la conception (pour les femmes enceintes) ou le dernier appel de suivi (pour les femmes non enceintes)
Mesuré par le temps jusqu'à la grossesse dans le nombre total de cycles discrets à risque de grossesse
Jusqu'à 12 mois, entre les dates des dernières règles au moment du recrutement et avant la conception (pour les femmes enceintes) ou le dernier appel de suivi (pour les femmes non enceintes)
Fonction sexuelle féminine
Délai: Jusqu'à 3 mois, entre la date de recrutement et 3 mois de suivi préconceptionnel
Mesuré par l'indice de la fonction sexuelle féminine, un score plus élevé suggérant une meilleure fonction sexuelle
Jusqu'à 3 mois, entre la date de recrutement et 3 mois de suivi préconceptionnel
Taux de perte de grossesse
Délai: Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Basé sur l'échographie et les dossiers médicaux, en pourcentage
Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Taux de naissances vivantes
Délai: Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Basé sur l'échographie et les dossiers médicaux, en pourcentage
Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Taux de lipides maternels
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Dont cholestérol total, triglycérides, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, en mmol/L
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Marqueur glycémique maternel - glucose plasmatique
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par la glycémie, en mmol/L
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Marqueur glycémique maternel - HbA1c
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par HbA1c, en pourcentage
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Marqueur glycémique maternel - C-peptide
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le peptide C, en unité SI
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Marqueurs glycémiques maternels - Insuline
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par l'insuline sérique, en unité SI
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Statut de tolérance au glucose de la mère
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le test de tolérance au glucose oral (OGTT), en mmol/L
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Tension artérielle maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un tensiomètre pour les pressions systolique et diastolique en mmHg
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Fréquence cardiaque maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un tensiomètre ou un capteur en battements par minute
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Poids corporel maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par une balance en kilogrammes
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Poids corporel de la mère
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé par l'indice de masse corporelle basé sur le poids (kg)/taille (m)2
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Répartition de la graisse corporelle maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir du tour de hanches en centimètres
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Graisse abdominale maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir du tour de taille et des hanches dans le rapport
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Composition corporelle maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Masse grasse corporelle maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Graisse viscérale maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en volumes
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Masse maigre du corps maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Apport nutritionnel maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un journal alimentaire et/ou un questionnaire de fréquence alimentaire en unités SI des nutriments respectifs
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Apport alimentaire maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesurée par un journal alimentaire et/ou un questionnaire sur la fréquence des aliments en portions
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Apports alimentaires maternels
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un journal alimentaire et/ou un questionnaire de fréquence alimentaire en grammes
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Régime alimentaire maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un journal alimentaire et/ou un questionnaire de fréquence alimentaire à l'aide d'une analyse de chargement factoriel
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Calendrier alimentaire maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le journal alimentaire en phase de temps
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Épisodes alimentaires maternels
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesurée par le journal alimentaire dans la fréquence des repas
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Comportement alimentaire maternel - 6P
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le questionnaire 6P basé sur chaque facteur du questionnaire
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Comportement alimentaire maternel - TFEQ
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le questionnaire alimentaire à trois facteurs, basé sur les scores de chaque catégorie
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Statut maternel en micronutriments
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Panel de micronutriments provenant du plasma ou du lait maternel tels que les métabolites à 1 carbone, les vitamines D et E, exprimés en unités SI des micronutriments respectifs
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Niveau d'activité physique de la mère - auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique, un score plus élevé suggérant un niveau d'activité physique plus élevé
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Activité physique maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un accéléromètre et/ou un capteur numérique, dans les unités SI respectives
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Comportement sédentaire maternel - auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un questionnaire sur le comportement sédentaire, en heures et minutes par jour, avec une durée plus longue suggérant un comportement sédentaire plus important
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Comportement sédentaire maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un accéléromètre et/ou un capteur numérique, dans les unités SI respectives
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Sommeil maternel - PSQI
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, noté de 0 à 21, avec un score plus élevé suggérant une mauvaise qualité du sommeil
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Sommeil maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un accéléromètre et/ou un capteur numérique, dans les unités SI respectives
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Bien-être émotionnel maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par des questionnaires
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Santé oculaire maternelle
Délai: Jusqu'à 21 mois, de la préconception jusqu'à 36 semaines de gestation
Mesuré par les caractéristiques des vaisseaux rétiniens (y compris le calibre des vaisseaux, l'évaluation géométrique et la vasoréactivité)
Jusqu'à 21 mois, de la préconception jusqu'à 36 semaines de gestation
Santé oculaire maternelle
Délai: Jusqu'à 21 mois, de la préconception jusqu'à 36 semaines de gestation
Mesuré par les caractéristiques rétiniennes et choroïdiennes à l'aide de systèmes d'imagerie volumétrique tridimensionnelle (OCT-A)
Jusqu'à 21 mois, de la préconception jusqu'à 36 semaines de gestation
Trait de personnalité maternelle
Délai: À la préconception
Mesuré par le questionnaire M5-50, avec classification en types de personnalité respectifs
À la préconception
Durée de gestation
Délai: Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception estimée à partir de l'analyse menstruelle et échographique et la date d'accouchement
Définie comme la durée de la grossesse, en mois et en jours
Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception estimée à partir de l'analyse menstruelle et échographique et la date d'accouchement
Nombre de participantes atteintes de diabète gestationnel
Délai: Jusqu'à 20 semaines, entre 12 et 32 ​​semaines de gestation
Déterminé par un test oral de tolérance au glucose pendant la grossesse
Jusqu'à 20 semaines, entre 12 et 32 ​​semaines de gestation
Nombre de participantes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Y compris l'hypertension induite par la grossesse et la pré-éclampsie/éclampsie à partir du questionnaire et/ou extraites des dossiers médicaux
Jusqu'à 42 semaines, entre la date de conception et la date d'accouchement
Mode de début du travail, déroulement de l'accouchement et résultats de l'accouchement
Délai: Livraison
A partir du questionnaire et/ou extrait des dossiers médicaux, rapporté en pourcentages
Livraison
Douleur maternelle
Délai: Jusqu'à 5 mois, entre 32 semaines de gestation et 6 à 8 semaines après l'accouchement
Mesuré par un questionnaire sur la douleur
Jusqu'à 5 mois, entre 32 semaines de gestation et 6 à 8 semaines après l'accouchement
Complications anténatales, périnatales et postnatales
Délai: Jusqu'à 50 semaines, entre la date de conception et jusqu'à 8 semaines après l'accouchement
A partir du questionnaire et/ou extrait des dossiers médicaux, rapporté en pourcentages
Jusqu'à 50 semaines, entre la date de conception et jusqu'à 8 semaines après l'accouchement
Complications néonatales et admission dans les établissements de soins néonatals
Délai: Jusqu'à 4 semaines, entre la date de livraison et 4 semaines après la livraison
A partir du questionnaire et/ou extrait des dossiers médicaux, rapporté en pourcentages
Jusqu'à 4 semaines, entre la date de livraison et 4 semaines après la livraison
Poids corporel de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Poids mesuré en grammes
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Taille corporelle de la progéniture à la naissance
Délai: À la naissance
Ajusté en fonction de l'âge gestationnel et du sexe, exprimé en centile
À la naissance
Longueur du corps de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Mesuré en centimètres
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Circonférence de la tête de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Mesuré en centimètres
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Croissance intra-utérine du fœtus
Délai: Jusqu'à 30 semaines, entre 7 semaines de gestation et 37 semaines de gestation
Tel qu'évalué par des échographies en série prénatales pour déterminer la circonférence de la tête et de l'abdomen, la longueur du fémur et le poids fœtal estimé
Jusqu'à 30 semaines, entre 7 semaines de gestation et 37 semaines de gestation
Alimentation de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Types d'alimentation mesurés à l'aide de questionnaires
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Microbiome intestinal de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Mesuré à partir d'échantillons de selles
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Microbiote intestinal maternel
Délai: Jusqu'à 24 mois, entre la préconception, la grossesse et 2 mois après l'accouchement
Mesuré à partir d'échantillons de selles
Jusqu'à 24 mois, entre la préconception, la grossesse et 2 mois après l'accouchement
Influence des génotypes des parents et des descendants, de la composition corporelle, du mode de vie et de l'alimentation sur les résultats primaires et secondaires ci-dessus
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par questionnaires, accéléromètre, capteur numérique et/ou biomarqueurs
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Niveaux d'acceptabilité et d'adhésion
Délai: Jusqu'à 40 mois, avant la conception, pendant la grossesse et 18 mois après l'accouchement
D'après le questionnaire, un score plus élevé indique une acceptabilité et une adhésion plus élevées
Jusqu'à 40 mois, avant la conception, pendant la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Niveau satisfaisant des participants au programme HELMS
Délai: Jusqu'à 40 mois, avant la conception, pendant la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir du questionnaire de satisfaction des patients sur une échelle de Likert, un score plus élevé suggérant une plus grande satisfaction
Jusqu'à 40 mois, avant la conception, pendant la grossesse et 18 mois après l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse économique de la santé du programme HELMS
Délai: Analyse composite entre la visite préconceptionnelle jusqu'à 12 mois avant la grossesse et jusqu'à l'âge du nourrisson de 18 mois
Analyse coûts-avantages des dépenses de santé et des résultats des maladies
Analyse composite entre la visite préconceptionnelle jusqu'à 12 mois avant la grossesse et jusqu'à l'âge du nourrisson de 18 mois
Santé générale et bien-être maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir du questionnaire, exprimé en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Santé de la progéniture et bien-être général
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir du questionnaire et/ou des dossiers médicaux, exprimés en pourcentages
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil métabolomique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil génomique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil épigénétique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil biochimique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil métabolique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil immunologique de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil moléculaire de la progéniture
Délai: Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
À partir de sang de cordon, de placenta, de sang de nourrisson et/ou de biopsie cutanée
Jusqu'à 18 mois, de la naissance à l'âge de 18 mois
Profil métabolomique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil génomique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil épigénétique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Température maternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par un capteur de température cutanée, en degrés Celsius
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil biochimique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil métabolique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil immunologique maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil moléculaire maternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang, d'urine et/ou de salive
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Poids corporel paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Mesuré par une balance, en kilogrammes
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Poids corporel paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé par l'indice de masse corporelle basé sur le poids (kg)/taille (m)2
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Répartition paternelle de la graisse corporelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir du tour de hanches en centimètres
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Graisse abdominale paternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir du tour de taille et des hanches dans le rapport
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Composition corporelle paternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Masse grasse paternelle
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Masse maigre du corps paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Graisse viscérale du corps paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Déterminé à partir de l'analyse de la graisse corporelle en pourcentages
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Santé paternelle et bien-être général - auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir de questionnaires
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Santé paternelle et bien-être général
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Du capteur numérique
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil immunologique paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang et/ou d'urine
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil biochimique paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang et/ou d'urine
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil métabolique paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang et/ou d'urine
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil moléculaire paternel
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang et/ou d'urine
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Profil des macronutriments du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil en micronutriments du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil du facteur immunitaire du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil épigénétique du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil biochimique du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil métabolique du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil du microbiome du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Profil moléculaire du lait maternel (sous-échantillon)
Délai: Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
À partir d'un échantillon de lait maternel
Jusqu'à 1 an, entre la date d'accouchement et 1 an après l'accouchement
Transcriptomique maternelle
Délai: Jusqu'à 36 mois, entre la préconception, la grossesse et 1 an après l'accouchement
À partir d'échantillons de sang et/ou de lait maternel
Jusqu'à 36 mois, entre la préconception, la grossesse et 1 an après l'accouchement
Transcriptomique infantile
Délai: Jusqu'à 36 mois, entre la préconception, la grossesse et 1 an après l'accouchement
Du sang
Jusqu'à 36 mois, entre la préconception, la grossesse et 1 an après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Collaborateurs

Lien Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/2247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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