Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe chwile wczesnego życia w Singapurze (HELMS)

3 października 2023 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy zintegrowana ciągła opieka od okresu przed poczęciem przez macierzyństwo do pierwszych 18 miesięcy życia może promować zdrowie metaboliczne i psychiczne matki, a także zdrowie potomstwa wśród kobiet z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie matek i dzieci (MCH) w Singapurze wkracza obecnie w nową fazę, aby sprostać bliźniaczym wyzwaniom; rosnące wyzwanie (i) metabolizmu i (ii) zdrowia psychicznego w Singapurze, które, jak wykazano, mają niekorzystny wpływ na rodzenie dzieci i wyniki dzieci. Aby stawić czoła tym wyzwaniom, ustanawiamy nowy model opieki (MOC) z podejściem obejmującym całe życie w KK Women's and Children's Hospital (KKH) za pośrednictwem kohorty Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS). W ciągu pięciu lat HELMS zapisze 500 kobiet z nadwagą lub otyłością w wieku od 21 do 40 lat planujących ciążę, a około 170 zakończy ciążę, gdzie będą obserwowane przez kolejne 18 miesięcy jako duet matka-dziecko.

HELMS opiera się na budowaniu zdrowego mentalnego modelu wydarzeń w ciągu życia, od prekoncepcji do życia poporodowego. Elementy interwencji skupią się na opiece przed poczęciem, ciążą i po porodzie oraz poradnictwie dotyczącym stylu życia w zakresie diety, aktywności fizycznej, emocji i snu, uzupełnione zachętami zdrowotnymi w celu promowania zrównoważonych zmian. Różne kwestionariusze i testy zostaną przeprowadzone w odpowiednich punktach czasowych. Zostaną pobrane próbki biologiczne, w tym krew, krew pępowinowa i kał.

Dzięki zastosowaniu HELMS istnieje możliwość poprawy zdrowia metabolicznego i psychicznego, przerwania błędnych międzypokoleniowych cykli przenoszenia otyłości i promowania pozytywnych cykli życia w zdrowiu w populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 21-40 lat
  2. BMI 25-40kg/m2
  3. Zamiar zamieszkania w Singapurze przez następne 4 lata
  4. Chińczycy, Malajczycy, Hindusi lub dowolna kombinacja tych 3 grup etnicznych
  5. Planowanie poczęcia w ciągu 1 roku
  6. Potrafi zrozumieć język angielski
  7. Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w ciąży
  2. Znana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  3. Jakiekolwiek leki przeciwdrgawkowe w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Przyjmowanie jakiegokolwiek sterydu doustnego w ciągu ostatniego miesiąca (np. Prednizolon, Prednizon, Deltazon, Prelon, Metyloprednizolon, Medrol, Hydrokortyzon, Cortef, Deksametazon, Decadron)
  5. w ciągu ostatniego miesiąca
  6. Przy jakichkolwiek lekach na płodność (np. wstrzyknięcia hormonów, zabiegi IVF) inne niż klomifen/letrozol w ciągu ostatniego miesiąca
  7. Przyjmowanie leków na HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Interwencja będzie składać się z czterech modułów, mianowicie HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle i HELMS Community. HELMS Journey zapewni wytyczne dotyczące zarówno HELMS, jak i rutynowych wizyt w klinice. Model HELMS zapewni plan opieki 4S („Screening”, „Rozmiar”, „Suplementacja” i „Zarządzanie konkretnymi przypadkami”), wyszczególniony poniżej. HELMS Lifestyle zapewni wsparcie stylu życia w zakresie zdrowego odżywiania za pomocą narzędzia 6P („Porcja”, „Proporcja”, „Przyjemność”, „Faza”, Fizyczność”, „Psychologia”), aktywności fizycznej, snu i dobrego samopoczucia psychicznego . Wreszcie, połączenie HELMS zapewni wsparcie społeczności i poprawi zaangażowanie w program.
Behawioralne: HELMS Interwencja dotycząca stylu życia
Interwencje cyklu życia HELMS, a mianowicie 4S („badanie przesiewowe”, „rozmiar”, „suplementacja” i „zarządzanie konkretnymi przypadkami”), zostały opracowane w celu zapewnienia opieki podczas całej podróży od okresu przed poczęciem do okresu poporodowego. Badania przesiewowe obejmują ocenę zdrowia i ryzyka poprzez pomiary fizyczne i biomarkerów, a także ocenę emocji i snu matki oraz ocenę rozwoju dzieci. Zarządzanie rozmiarem ciała obejmuje edukację w zakresie świadomości statusu wagi i wpływu na zdrowie matki i dziecka, śledzenie wagi matki i dziecka, zdrowe odżywianie i wskazówki dotyczące aktywności fizycznej. Suplementacja obejmuje multimikroelementy, witaminę D, wapń i/lub kwas dokozaheksaenowy (DHA), który jest specyficzny fazowo dla matki, oraz krople witaminy D dla dziecka. Zarządzanie konkretnymi przypadkami obejmuje zarządzanie zdrowiem i funkcjonowaniem seksualnym przed poczęciem, zarządzanie objawami ciąży, zarządzanie rekonwalescencją poporodową, monitorowanie wzrostu niemowlęcia i zarządzanie karmieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zdefiniowany na podstawie dodatniego wyniku testu ciążowego z moczu, rozpoznania klinicznego i/lub badania ultrasonograficznego pokazującego wewnątrzmaciczny worek ciążowy, w procentach
Do 12 miesięcy
Zdrowie metaboliczne matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Oceniane według kryteriów zespołu metabolicznego
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zdrowie psychiczne matki
Ramy czasowe: Do 26 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 4 miesiące po porodzie
Mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, punktowanej od 0 do 30, przy czym wyższy wynik sugeruje depresję
Do 26 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 4 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płodność
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, między datami ostatniej miesiączki w momencie rekrutacji a przed poczęciem (dla kobiet w ciąży) lub ostatnią wizytą kontrolną (dla kobiet niebędących w ciąży)
Mierzone na podstawie czasu do zajścia w ciążę w całkowitych oddzielnych cyklach z ryzykiem ciąży
Do 12 miesięcy, między datami ostatniej miesiączki w momencie rekrutacji a przed poczęciem (dla kobiet w ciąży) lub ostatnią wizytą kontrolną (dla kobiet niebędących w ciąży)
Kobiece funkcje seksualne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, między datą rekrutacji a 3-miesięcznym okresem obserwacji przed poczęciem
Mierzone za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet, przy czym wyższy wynik sugeruje lepsze funkcje seksualne
Do 3 miesięcy, między datą rekrutacji a 3-miesięcznym okresem obserwacji przed poczęciem
Wskaźnik utraty ciąży
Ramy czasowe: Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
Na podstawie USG i dokumentacji medycznej, w procentach
Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
Wskaźniki urodzeń na żywo
Ramy czasowe: Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
Na podstawie USG i dokumentacji medycznej, w procentach
Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
Stężenie lipidów matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
W tym cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL, w mmol/L
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Marker glikemii matki - glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone na podstawie poziomu glukozy w osoczu, w mmol/l
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Marker glikemii matki - HbA1c
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone jako HbA1c, w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Marker glikemii matki - peptyd C
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona przez peptyd C w jednostce SI
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Markery glikemii matki - Insulina
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona przez insulinę w surowicy, w jednostkach SI
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Stan tolerancji glukozy u matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) w mmol/l
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi dla ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w mmHg
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Tętno matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi lub czujnik w uderzeniach na minutę
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Masa ciała matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona na wadze w kilogramach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Stan masy ciała matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie wskaźnika masy ciała na podstawie wagi (kg) / wzrostu (m)2
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Dystrybucja tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określany na podstawie obwodu bioder w talii w centymetrach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Tłuszcz brzuszny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Wyznaczone na podstawie proporcji obwodów bioder w pasie
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Skład ciała matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Masa tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Tłuszcz trzewny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określono na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w objętościach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Beztłuszczowa masa ciała matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Spożycie składników odżywczych przez matkę
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą dzienniczka żywności i/lub kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w jednostkach SI odpowiednich składników odżywczych
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Spożycie pokarmu przez matkę
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą dziennika żywności i/lub kwestionariusza częstotliwości posiłków w wielkości porcji
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Spożycie pokarmu przez matkę
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą dzienniczka żywności i/lub kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w gramach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Schemat żywienia matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą dzienniczka żywności i/lub kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przy użyciu analizy ładunku czynnikowego
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Czas karmienia matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone na podstawie dziennika żywności w fazie czasowej
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Epizody jedzenia u matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą dziennika żywności w częstotliwości jedzenia
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zachowania żywieniowe matki - 6P
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą kwestionariusza 6P na podstawie każdego czynnika w kwestionariuszu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zachowania żywieniowe matki – TFEQ
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą trzyczynnikowego kwestionariusza odżywiania, opartego na wynikach z każdej kategorii
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Status mikroelementów matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Panel mikroskładników odżywczych z osocza lub mleka kobiecego, takich jak 1-węglowe metabolity, witamina D i E, wyrażony w jednostkach SI odpowiednich mikroskładników odżywczych
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Poziom aktywności fizycznej matki – samoocena
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, gdzie wyższy wynik sugeruje wyższy poziom aktywności fizycznej
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez akcelerometr i/lub czujnik cyfrowy, w odpowiednich jednostkach SI
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Siedzący tryb życia matki – samoocena
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia, w godzinach i minutach dziennie, z dłuższym czasem trwania sugerującym większą aktywność siedzącą
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Siedzący tryb życia matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez akcelerometr i/lub czujnik cyfrowy, w odpowiednich jednostkach SI
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Sen matki – PSQI
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez Pittsburgh Sleep Quality Index, punktowane od 0 do 21, z wyższym wynikiem sugerującym słabą jakość snu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Sen macierzyński
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone przez akcelerometr i/lub czujnik cyfrowy, w odpowiednich jednostkach SI
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Dobrostan emocjonalny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą kwestionariuszy
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zdrowie oczu matki
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy, od przed poczęciem do 36 tygodnia ciąży
Mierzone na podstawie charakterystyki naczyń siatkówki (w tym kalibru naczyń, oceny geometrycznej i reaktywności naczyń)
Do 21 miesięcy, od przed poczęciem do 36 tygodnia ciąży
Zdrowie oczu matki
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy, od przed poczęciem do 36 tygodnia ciąży
Mierzone na podstawie charakterystyki siatkówki i naczyniówki za pomocą trójwymiarowych systemów obrazowania wolumetrycznego (OCT-A).
Do 21 miesięcy, od przed poczęciem do 36 tygodnia ciąży
Cecha osobowości matki
Ramy czasowe: W założeniu
Mierzone kwestionariuszem M5-50, z podziałem na poszczególne typy osobowości
W założeniu
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: Do 42 tygodni, między przewidywaną datą poczęcia z badania menstruacyjnego i USG a datą porodu
Zdefiniowana jako długość ciąży, w miesiącach i dniach
Do 42 tygodni, między przewidywaną datą poczęcia z badania menstruacyjnego i USG a datą porodu
Liczba uczestniczek z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia, między 12 a 32 tygodniem ciąży
Określana na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą podczas ciąży
Do 20 tygodnia, między 12 a 32 tygodniem ciąży
Liczba uczestniczek z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży
Ramy czasowe: Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
W tym nadciśnienie indukowane ciążą i stan przedrzucawkowy/rzucawka z kwestionariusza i/lub pobrane z dokumentacji medycznej
Do 42 tygodni, od daty poczęcia do daty porodu
Sposób rozpoczęcia porodu, przebieg porodu i wyniki porodu
Ramy czasowe: Dostawa
Z kwestionariusza i/lub pobrane z dokumentacji medycznej, podane w procentach
Dostawa
Ból matki
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy, między 32 tygodniem ciąży a 6-8 tygodniem po porodzie
Mierzone za pomocą kwestionariusza bólu
Do 5 miesięcy, między 32 tygodniem ciąży a 6-8 tygodniem po porodzie
Powikłania przedporodowe, okołoporodowe i poporodowe
Ramy czasowe: Do 50 tygodni od poczęcia do 8 tygodni po porodzie
Z kwestionariusza i/lub pobrane z dokumentacji medycznej, podane w procentach
Do 50 tygodni od poczęcia do 8 tygodni po porodzie
Powikłania noworodkowe i przyjęcia do placówek opieki nad noworodkiem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, od daty dostawy do 4 tygodni po dostawie
Z kwestionariusza i/lub pobrane z dokumentacji medycznej, podane w procentach
Do 4 tygodni, od daty dostawy do 4 tygodni po dostawie
Masa ciała potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Waga mierzona w gramach
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Wielkość ciała potomstwa przy urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Dostosowane do wieku ciążowego i płci, wyrażone w percentylach
Przy urodzeniu
Długość ciała potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Mierzone w centymetrach
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Obwód głowy potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Mierzone w centymetrach
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Wewnątrzmaciczny wzrost płodu
Ramy czasowe: Do 30 tygodnia, od 7 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży
Oceniane na podstawie seryjnych badań ultrasonograficznych przed porodem w celu określenia obwodu głowy i brzucha, długości kości udowej i szacowanej masy płodu
Do 30 tygodnia, od 7 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży
Karmienie potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Rodzaje żywienia mierzone za pomocą kwestionariuszy
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Mikrobiom jelitowy potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Mierzone z próbek kału
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Mikrobiom jelitowy matki
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 2 miesiące po porodzie
Mierzone z próbek kału
Do 24 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 2 miesiące po porodzie
Wpływ genotypów rodziców i potomstwa, składu ciała, stylu życia i diety na powyższe wyniki pierwotne i wtórne
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzone za pomocą kwestionariuszy, akcelerometru, czujnika cyfrowego i/lub biomarkerów
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Poziomy akceptacji i przestrzegania
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, przed poczęciem, w ciąży i 18 miesięcy po porodzie
Z kwestionariusza, wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność i przestrzeganie zaleceń
Do 40 miesięcy, przed poczęciem, w ciąży i 18 miesięcy po porodzie
Zadowalający poziom uczestników programu HELMS
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, przed poczęciem, w ciąży i 18 miesięcy po porodzie
Z kwestionariusza satysfakcji pacjenta w skali Likerta, gdzie wyższy wynik sugeruje większe zadowolenie
Do 40 miesięcy, przed poczęciem, w ciąży i 18 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ekonomiki zdrowia programu HELMS
Ramy czasowe: Analiza złożona między wizytą przedkoncepcyjną, czyli do 12 miesięcy przed ciążą, a niemowlęciem w wieku 18 miesięcy
Analiza kosztów i korzyści z wydatków na zdrowie i wyników chorób
Analiza złożona między wizytą przedkoncepcyjną, czyli do 12 miesięcy przed ciążą, a niemowlęciem w wieku 18 miesięcy
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z kwestionariusza, wyrażone w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zdrowie i ogólne samopoczucie potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z kwestionariusza i/lub dokumentacji medycznej, wyrażone w procentach
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil metaboliczny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil genomowy potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil epigenetyczny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil biochemiczny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil metaboliczny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil immunologiczny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil molekularny potomstwa
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Z krwi pępowinowej, łożyska, krwi niemowlęcia i/lub biopsji skóry
Do 18 miesięcy, od urodzenia do wieku niemowlęcego 18 miesięcy
Profil metaboliczny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil genomowy matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil epigenetyczny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Temperatura matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona przez czujnik temperatury skóry w stopniach Celsjusza
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil biochemiczny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil metaboliczny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil immunologiczny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil molekularny matki
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi, moczu i/lub śliny
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Masa ciała ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mierzona na wadze w kilogramach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Stan masy ciała ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie wskaźnika masy ciała na podstawie wagi (kg) / wzrostu (m)2
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Dystrybucja tkanki tłuszczowej po ojcu
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określany na podstawie obwodu bioder w talii w centymetrach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Tłuszcz brzuszny ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Wyznaczone na podstawie proporcji obwodów bioder w pasie
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Skład ciała ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Masa tkanki tłuszczowej ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Beztłuszczowa masa ciała ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Trzewny tłuszcz ojcowski
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Określony na podstawie analizy tkanki tłuszczowej w procentach
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zdrowie ojca i ogólne samopoczucie – samoocena
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z kwestionariuszy
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Zdrowie ojca i ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z czujnika cyfrowego
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil immunologiczny ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi i/lub moczu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil biochemiczny ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi i/lub moczu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil metaboliczny ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi i/lub moczu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil molekularny ojca
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Z próbek krwi i/lub moczu
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Profil makroskładników odżywczych w mleku matki (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil mikroskładników odżywczych w mleku matki (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil czynnika immunologicznego w mleku matki (próbka podrzędna)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil epigenetyczny mleka matki (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil biochemiczny mleka kobiecego (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil metaboliczny mleka kobiecego (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil mikrobiomu mleka kobiecego (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Profil molekularny mleka matki (podpróbka)
Ramy czasowe: Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Z próbki mleka matki
Do 1 roku, od daty porodu do 1 roku po porodzie
Transkryptomika matki
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy, między okresem przed poczęciem, ciążą i 1 rokiem po porodzie
Z próbek krwi i/lub mleka matki
Do 36 miesięcy, między okresem przed poczęciem, ciążą i 1 rokiem po porodzie
Transkryptomika niemowląt
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy, między okresem przed poczęciem, ciążą i 1 rokiem po porodzie
Od krwi
Do 36 miesięcy, między okresem przed poczęciem, ciążą i 1 rokiem po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

Lien Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na HELMS Interwencja dotycząca stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj