Momentos saudáveis na infância em Cingapura (HELMS)
4 de agosto de 2026 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar se um continuum integrado de cuidados desde o período pré-concepcional, através da maternidade até os primeiros 18 meses de vida, pode promover a saúde metabólica e mental materna, bem como a saúde da prole, entre mulheres com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Saúde Materno-Infantil (MCH) em Cingapura está atualmente entrando em uma nova fase para enfrentar os dois desafios; um crescente desafio (i) metabólico e (ii) de saúde mental para Cingapura, que demonstrou ter efeitos adversos na gravidez e nos resultados infantis. Para enfrentar esses desafios, estamos estabelecendo um novo modelo de atendimento (MOC) com uma abordagem de curso de vida no KK Women's and Children's Hospital (KKH) por meio da coorte Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS). Ao longo de cinco anos, o HELMS registrará 500 mulheres com sobrepeso ou obesas com idades entre 21 e 40 anos planejando engravidar, com uma estimativa de 170 completando suas gestações, onde serão acompanhadas por mais 18 meses como uma díade mãe-filho.
O HELMS aproveita a construção de um modelo mental saudável de eventos do curso de vida, desde a pré-concepção até a vida pós-parto. Os componentes da intervenção se concentrarão nos cuidados pré-concepção-gravidez-pós-parto e orientação sobre estilo de vida sobre dieta, atividade física, emoção e sono, complementados por dicas de saúde para promover mudanças sustentáveis. Vários questionários e testes serão realizados em momentos relevantes. Serão coletadas bioamostras, incluindo sangue, sangue do cordão umbilical e fezes.
Através da aplicação do HELMS, existe potencial para melhorar a saúde metabólica e mental, quebrar ciclos transgeracionais viciosos de transmissão da obesidade e promover ciclos de vida virtuosos de saúde na população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 21 a 40 anos
- IMC 25-40 kg/m2
- Intenção de residir em Singapura nos próximos 4 anos
- Chinês, malaio, indiano ou qualquer combinação desses 3 grupos étnicos
- Planejando engravidar dentro de 1 ano
- Capaz de entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido
- Tomando qualquer medicação anticonvulsivante no último 1 mês
- Em qualquer esteroide oral no último 1 mês (por exemplo, Prednisolona, Prednisona, Deltasona, Prelone, Metil Prednisolona, Medrol, Hidrocortisona, Cortef, Dexametasona, Decadron)
- Em qualquer contracepção oral, implantada ou dispositivo contraceptivo intra-uterino (DIU) in situ no último 1 mês
- Em qualquer medicação para fertilidade (p. injeção de hormônios, tratamentos de fertilização in vitro) exceto Clomifeno/ Letrozol no último 1 mês
- Tomando medicação para HIV ou Hepatite B ou C no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de estudo
A intervenção será composta por quatro módulos, nomeadamente HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle e HELMS Community.
O HELMS Journey fornecerá orientação antecipada para HELMS e visitas clínicas de rotina.
O Modelo HELMS fornecerá o plano de cuidados 4S ('Triagem', 'Tamanho', 'Suplementação' e 'Gestão de caso específico'), detalhado abaixo.
O HELMS Lifestyle fornecerá suporte ao estilo de vida em termos de alimentação saudável por meio da ferramenta 6P ('Porção', 'Proporção', 'Prazer', 'Fase', Fisicalidade', 'Psicologia'), atividade física, sono e bem-estar mental .
Por fim, o HELMS Connection fornecerá suporte à comunidade e melhorará o envolvimento com o programa.
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As Intervenções de curso de vida do HELMS, ou seja, 4S ('Triagem', 'Tamanho', 'Suplementação' e 'Gestão de caso específico'), são desenvolvidas para fornecer cuidados durante toda a jornada desde a pré-concepção até os períodos pós-parto.
A triagem envolve avaliações de saúde e risco por meio de medições físicas e de biomarcadores, bem como avaliações de emoção e sono para a mãe e avaliação de desenvolvimento para crianças.
O gerenciamento do tamanho do corpo abrange a educação sobre a conscientização do status do peso e as implicações para a saúde mãe-filho, acompanhamento do peso mãe-filho, alimentação saudável e orientação sobre atividade física.
A suplementação inclui suplementos de multimicronutrientes, vitamina D, cálcio e/ou ácido docosahexaenóico (DHA), que é específico da fase para a mãe, e suplemento de gotas de vitamina D para a criança.
A gestão de casos específicos inclui a saúde sexual pré-concepção e gestão da função, gestão dos sintomas da gravidez, gestão da recuperação pós-parto, monitorização do crescimento infantil e gestão da alimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: Até 12 meses
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Definido por teste de gravidez de urina positivo, diagnóstico clínico e/ou ultrassonografia mostrando saco gestacional intrauterino, em porcentagens
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Até 12 meses
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Saúde metabólica materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Avaliado pelos critérios da síndrome metabólica
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Saúde mental materna
Prazo: Até 26 meses, entre pré-concepção, gravidez e 4 meses pós-parto
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Medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, pontuado entre 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta é sugestiva de depressão
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Até 26 meses, entre pré-concepção, gravidez e 4 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fecundabilidade
Prazo: Até 12 meses, entre as datas do último período menstrual no recrutamento e antes da concepção (para mulheres grávidas) ou última consulta de acompanhamento (para mulheres não grávidas)
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Medido pelo tempo até a gravidez em ciclos discretos totais em risco de gravidez
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Até 12 meses, entre as datas do último período menstrual no recrutamento e antes da concepção (para mulheres grávidas) ou última consulta de acompanhamento (para mulheres não grávidas)
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Função sexual feminina
Prazo: Até 3 meses, entre a data de recrutamento e 3 meses de acompanhamento pré-concepcional
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Medido pelo Índice de Função Sexual Feminina, com uma pontuação mais alta sugerindo melhor função sexual
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Até 3 meses, entre a data de recrutamento e 3 meses de acompanhamento pré-concepcional
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Taxa de perda de gravidez
Prazo: Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Com base na ultrassonografia e nos registros médicos, em porcentagem
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Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Taxas de nascidos vivos
Prazo: Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Com base na ultrassonografia e nos registros médicos, em porcentagem
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Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Níveis lipídicos maternos
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Incluindo colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL, em mmol/L
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Marcador glicêmico materno - glicose plasmática
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelos níveis de glicose no plasma, em mmol/L
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Marcador glicêmico materno - HbA1c
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por HbA1c, em porcentagem
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Marcador glicêmico materno - peptídeo C
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo peptídeo C, na unidade SI
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Marcadores glicêmicos maternos - Insulina
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pela insulina sérica, em unidade SI
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Estado de tolerância à glicose materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT), em mmol/L
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Pressão arterial materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo dispositivo de pressão arterial para pressões sistólica e diastólica em mmHg
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Frequência cardíaca materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por aparelho ou sensor de pressão arterial em batimentos por minuto
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Peso corporal materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por balança em quilogramas
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Estado de peso corporal materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado pelo índice de massa corporal com base no peso (kg)/altura (m)2
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Distribuição de gordura corporal materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir das circunferências da cintura e quadril em centímetros
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Gordura abdominal materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir das circunferências da cintura e do quadril em relação
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Composição corporal materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Massa de gordura corporal materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Gordura visceral materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em volumes
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Massa magra do corpo materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Ingestão materna de nutrientes
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por diário alimentar e/ou questionário de frequência alimentar em unidades SI dos respectivos nutrientes
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Ingestão alimentar materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por diário alimentar e/ou questionário de frequência alimentar em porções
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Ingestão alimentar materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por diário alimentar e/ou questionário de frequência alimentar em gramas
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Padrão alimentar materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por diário alimentar e/ou questionário de frequência alimentar usando análise de carga fatorial
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Horário alimentar materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo diário alimentar na fase de tempo
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Episódios de alimentação materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo diário alimentar na frequência alimentar
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Comportamento alimentar materno - 6P
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo Questionário 6P com base em cada fator do questionário
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Comportamento alimentar materno - TFEQ
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores, com base nas pontuações de cada categoria
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Status materno de micronutrientes
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Painel de micronutrientes do plasma ou leite materno, como metabólitos de 1 carbono, vitamina D e E, expresso em unidades SI dos respectivos micronutrientes
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Nível de atividade física materna - autoavaliação
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, com uma pontuação mais alta sugerindo maior nível de atividade física
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Atividade física materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por acelerômetro e/ou sensor digital, nas respectivas unidades SI
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Comportamento sedentário materno - autoavaliação
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por questionário de comportamento sedentário, em horas e minutos por dia, com maior duração sugestiva de maior comportamento sedentário
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Comportamento sedentário materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por acelerômetro e/ou sensor digital, nas respectivas unidades SI
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Sono materno - PSQI
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, pontuado de 0 a 21, com pontuação mais alta sugerindo má qualidade do sono
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Sono materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por acelerômetro e/ou sensor digital, nas respectivas unidades SI
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Bem-estar emocional materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por questionários
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Saúde ocular materna
Prazo: Até 21 meses, desde a pré-concepção até 36 semanas de gestação
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Medido pelas características dos vasos da retina (incluindo calibre dos vasos, avaliação geométrica e vasorreatividade)
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Até 21 meses, desde a pré-concepção até 36 semanas de gestação
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Saúde ocular materna
Prazo: Até 21 meses, desde a pré-concepção até 36 semanas de gestação
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Medido pelas características da retina e da coroide usando sistemas de imagens volumétricas tridimensionais (OCT-A)
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Até 21 meses, desde a pré-concepção até 36 semanas de gestação
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Traço de personalidade materna
Prazo: No pré-conceito
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Medido pelo questionário M5-50, com classificação nos respectivos tipos de personalidade
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No pré-conceito
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Duração da gestação
Prazo: Até 42 semanas, entre a data estimada de concepção da menstruação e do ultrassom e a data do parto
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Definido como a duração da gravidez, em meses e dias
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Até 42 semanas, entre a data estimada de concepção da menstruação e do ultrassom e a data do parto
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Número de participantes com diabetes gestacional
Prazo: Até 20 semanas, entre 12 e 32 semanas de gestação
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Determinado pelo teste oral de tolerância à glicose durante a gravidez
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Até 20 semanas, entre 12 e 32 semanas de gestação
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Número de participantes com distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Incluindo hipertensão induzida pela gravidez e pré-eclâmpsia/eclâmpsia a partir de questionário e/ou obtido de prontuários médicos
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Até 42 semanas, entre a data da concepção e a data do parto
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Modo de início do trabalho de parto, curso do parto e resultados do parto
Prazo: Entrega
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A partir de questionário e/ou recuperado de prontuários, relatado em porcentagens
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Entrega
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Dor materna
Prazo: Até 5 meses, entre 32 semanas de gestação e 6-8 semanas após o parto
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Medido por questionário de dor
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Até 5 meses, entre 32 semanas de gestação e 6-8 semanas após o parto
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Complicações pré-natais, perinatais e pós-natais
Prazo: Até 50 semanas, entre a data da concepção e até 8 semanas após o parto
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A partir de questionário e/ou recuperado de prontuários, relatado em porcentagens
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Até 50 semanas, entre a data da concepção e até 8 semanas após o parto
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Complicações neonatais e admissão em unidades de cuidados neonatais
Prazo: Até 4 semanas, entre a data do parto e 4 semanas após o parto
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A partir de questionário e/ou recuperado de prontuários, relatado em porcentagens
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Até 4 semanas, entre a data do parto e 4 semanas após o parto
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Peso corporal da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Peso medido em gramas
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Tamanho do corpo da prole ao nascer
Prazo: No nascimento
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Ajustado para idade gestacional e sexo, expresso em percentil
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No nascimento
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Comprimento do corpo da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Medido em centímetros
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Circunferência cefálica da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Medido em centímetros
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Crescimento intrauterino do feto
Prazo: Até 30 semanas, entre 7 semanas de gestação e 37 semanas de gestação
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Conforme avaliado por ultrassonografias seriadas pré-natais para determinar a circunferência da cabeça e abdominal, o comprimento do fêmur e o peso fetal estimado
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Até 30 semanas, entre 7 semanas de gestação e 37 semanas de gestação
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Alimentação da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Tipos medidos de alimentação usando questionários
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Microbioma intestinal descendente
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Medido a partir de amostras de fezes
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Microbioma intestinal materno
Prazo: Até 24 meses, entre pré-concepção, gravidez e 2 meses pós-parto
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Medido a partir de amostras de fezes
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Até 24 meses, entre pré-concepção, gravidez e 2 meses pós-parto
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Influência dos genótipos dos pais e filhos, composições corporais, estilo de vida e dieta nos resultados primários e secundários acima
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido por questionários, acelerômetro, sensor digital e/ou biomarcadores
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Níveis de aceitabilidade e adesão
Prazo: Até 40 meses, na pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Do questionário, com maior pontuação indica maior aceitabilidade e adesão
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Até 40 meses, na pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Nível satisfatório dos participantes com o programa HELMS
Prazo: Até 40 meses, na pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Do questionário de satisfação do paciente em escala Likert, com maior pontuação sugerindo maior satisfação
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Até 40 meses, na pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise econômica da saúde do programa HELMS
Prazo: Análise composta entre a visita pré-concepcional que é até 12 meses antes da gravidez e até a idade de 18 meses do bebê
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Análise de custo-benefício das despesas de saúde e resultados de doenças
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Análise composta entre a visita pré-concepcional que é até 12 meses antes da gravidez e até a idade de 18 meses do bebê
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Saúde e bem-estar geral materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Do questionário, expresso em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Saúde da prole e bem-estar geral
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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A partir de questionário e/ou prontuários, expressos em porcentagens
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil metabolômico da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil genômico da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
|
A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
|
Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil epigenético da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
|
Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil bioquímico da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
|
A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil metabólico da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
|
Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil imunológico da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
|
A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
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Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil molecular da prole
Prazo: Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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A partir de sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e/ou biópsia de pele
|
Até 18 meses, desde o nascimento até a idade infantil de 18 meses
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Perfil metabolômico materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil genômico materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil epigenético materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
|
A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Temperatura materna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medido pelo sensor de temperatura da pele, em graus Celsius
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil bioquímico materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil metabólico materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil imunológico materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil molecular materno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue, urina e/ou saliva
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Peso corporal paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Medida em balança, em quilogramas
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Estado de peso corporal paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado pelo índice de massa corporal com base no peso (kg)/altura (m)2
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Distribuição de gordura corporal paterna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir das circunferências da cintura e quadril em centímetros
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Gordura abdominal paterna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir das circunferências da cintura e do quadril em relação
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Composição corporal paterna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Massa de gordura corporal paterna
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Massa magra do corpo paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Gordura visceral do corpo paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Determinado a partir da análise de gordura corporal em porcentagens
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Saúde paterna e bem-estar geral - autoavaliação
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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De questionários
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Saúde paterna e bem-estar geral
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Do sensor digital
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil imunológico paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue e/ou urina
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil bioquímico paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue e/ou urina
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil metabólico paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue e/ou urina
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil molecular paterno
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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A partir de amostras de sangue e/ou urina
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Perfil de macronutrientes do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil de micronutrientes do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil do fator imunológico do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil epigenético do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil bioquímico do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil metabólico do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil do microbioma do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Perfil molecular do leite materno (subamostra)
Prazo: Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Da amostra de leite materno
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Até 1 ano, entre a data do parto e 1 ano pós-parto
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Transcriptômica materna
Prazo: Até 36 meses, entre pré-concepção, gravidez e 1 ano pós-parto
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A partir de amostras de sangue e/ou leite materno
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Até 36 meses, entre pré-concepção, gravidez e 1 ano pós-parto
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Transcriptômica infantil
Prazo: Até 36 meses, entre pré-concepção, gravidez e 1 ano pós-parto
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De sangue
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Até 36 meses, entre pré-concepção, gravidez e 1 ano pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zay Ya K, Ku CW, Loy SL, Ngien A, Mok KT, Chua MC, Yap F, Chan JKY, Martin E. Economic evaluation of the Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS) programme: a study protocol for an integrated lifestyle intervention supported by a mobile health tool for mothers and children in Singapore. BMJ Open. 2026 Jun 22;16(6):e116421. doi: 10.1136/bmjopen-2026-116421.
- Chan JKY, Ku CW, Loy SL, Godfrey KM, Fan Y, Chua MC, Yap F. Effects of an integrated mobile health lifestyle intervention among overweight and obese women planning for pregnancy in Singapore: protocol for the single-arm healthy early life moments in Singapore (HELMS) study. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e061556. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061556.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Obesidade
- Doenças Metabólicas
- Bem-estar psicológico
- Comportamento de Redução de Risco
- Gravidez na obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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