Gezonde vroege levensmomenten in Singapore (HELMS)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of een geïntegreerd continuüm van zorg vanaf de preconceptieperiode, gedurende het moederschap tot de eerste 18 maanden van het leven, de metabolische en mentale gezondheid van de moeder kan bevorderen, evenals de gezondheid van het nageslacht, bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maternal Child Health (MCH) in Singapore gaat momenteel een nieuwe fase in om de dubbele uitdagingen aan te gaan; een ontluikende (i) metabole en (ii) mentale gezondheidsuitdaging voor Singapore waarvan is aangetoond dat ze nadelige effecten hebben op de vruchtbaarheid en de resultaten van het kind. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, zijn we bezig met het opzetten van een nieuw zorgmodel (MOC) met een levensloopbenadering in het KK Women's and Children's Hospital (KKH) via het Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS)-cohort. In de loop van vijf jaar zal HELMS 500 vrouwen met overgewicht of obesitas in de leeftijd van 21-40 jaar inschrijven die een zwangerschap plannen, waarvan naar schatting 170 hun zwangerschap zullen voltooien, waar ze nog eens 18 maanden zullen worden gevolgd als een moeder-kind-duo.
HELMS maakt gebruik van het bouwen van een gezond mentaal model van levensloopgebeurtenissen door preconceptie tot het leven na de bevalling. Componenten van de interventie zullen gericht zijn op preconceptie-zwangerschap-postpartumzorg en leefstijlbegeleiding op het gebied van voeding, lichaamsbeweging, emotie en slaap, aangevuld met gezondheidsnudges om duurzame verandering te bevorderen. Op relevante tijdstippen zullen verschillende vragenlijsten en tests worden uitgevoerd. Biosamples inclusief bloed, navelstrengbloed en ontlasting zullen worden verzameld.
Door de toepassing van HELMS is er potentieel om de metabole en mentale gezondheid te verbeteren, vicieuze transgenerationele cycli van obesitasoverdracht te doorbreken en deugdzame levenscycli van gezondheid bij de bevolking te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 21-40 jaar
- BMI 25-40 kg/m2
- Intentie om de komende 4 jaar in Singapore te verblijven
- Chinees, Maleis, Indiaas of een combinatie van deze 3 etnische groepen
- Van plan om binnen 1 jaar zwanger te worden
- Engels kunnen begrijpen
- In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger
- Bekende diabetes type 1 of type 2
- Op elk anticonvulsivum in de afgelopen 1 maand
- Op een orale steroïde in de afgelopen 1 maand (bijv. Prednisolon, Prednison, Deltasone, Prelone, Methyl Prednisolon, Medrol, Hydrocortison, Cortef, Dexamethason, Decadron)
- Op elke orale, geïmplanteerde anticonceptie of intra-uterien anticonceptiemiddel (IUCD) in situ in de afgelopen 1 maand
- Op elk vruchtbaarheidsmedicijn (bijv. hormooninjectie, IVF-behandelingen) anders dan Clomifeen/Letrozol in de afgelopen 1 maand
- Medicijnen tegen hiv of hepatitis B of C in de afgelopen 1 maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestudeer arm
De interventie zal bestaan uit vier modules, namelijk de HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle en HELMS Community.
De HELMS Journey biedt anticiperende begeleiding voor zowel HELMS als routinebezoeken aan klinieken.
Het HELMS Model levert het 4S ('Screening', 'Grootte', 'Supplementatie' en 'Specifiek casemanagement') zorgplan op, hieronder uitgewerkt.
De HELMS Lifestyle zal levensstijlondersteuning bieden op het gebied van gezond eten via de 6P-tool ('Portion', 'Proportion', 'Pleasure', 'Fase', Physicality', 'Psychology'), fysieke activiteit, slaap en mentaal welzijn .
Ten slotte zal de HELMS Connection gemeenschapsondersteuning bieden en de betrokkenheid bij het programma verbeteren.
|
De HELMS levensloopinterventies, namelijk 4S ('Screening', 'Grootte', 'Supplementatie' en 'Specifiek casemanagement'), zijn ontwikkeld om zorg te leveren gedurende het hele traject van preconceptie tot postpartumperiodes.
Screening omvat gezondheids- en risicobeoordelingen door middel van fysieke en biomarkermetingen, evenals emotie- en slaapevaluaties voor moeder en ontwikkelingsbeoordeling voor kinderen.
Beheer van de lichaamsgrootte omvat voorlichting over gewichtsstatus en implicaties voor de gezondheid van moeder en kind, zowel het volgen van het gewicht van moeder en kind, gezond eten en begeleiding bij lichaamsbeweging.
Suppletie omvat supplementen met meerdere micronutriënten, vitamine D, calcium en/of docosahexaeenzuur (DHA), wat fasespecifiek is voor de moeder, en vitamine D-druppels als supplement voor het kind.
Specifiek casemanagement omvat preconceptie seksuele gezondheid en functiemanagement, zwangerschapssymptomenmanagement, postpartum herstelmanagement, monitoring van de groei van baby's en voedingsmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gedefinieerd door een positieve urinezwangerschapstest, klinische diagnose en/of echografie die intra-uteriene zwangerschapszak laat zien, in percentages
|
Tot 12 maanden
|
|
Maternale metabole gezondheid
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Geëvalueerd door metabool syndroom criteria
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Geestelijke gezondheid van de moeder
Tijdsspanne: Tot 26 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 4 maanden postpartum
|
Gemeten met Edinburgh Postnatal Depression Scale, gescoord tussen 0 en 30, waarbij een hogere score duidt op depressie
|
Tot 26 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 4 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, tussen de datums van de laatste menstruatieperiode bij rekrutering en vóór de conceptie (voor zwangere vrouwen) of het laatste vervolggesprek (voor niet-zwangere vrouwen)
|
Gemeten aan de hand van de tijd tot zwangerschap in totale afzonderlijke cycli met risico op zwangerschap
|
Tot 12 maanden, tussen de datums van de laatste menstruatieperiode bij rekrutering en vóór de conceptie (voor zwangere vrouwen) of het laatste vervolggesprek (voor niet-zwangere vrouwen)
|
|
Vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, tussen de datum van rekrutering en 3 maanden preconceptionele follow-up
|
Gemeten aan de hand van de Female Sexual Function Index, waarbij een hogere score duidt op een betere seksuele functie
|
Tot 3 maanden, tussen de datum van rekrutering en 3 maanden preconceptionele follow-up
|
|
Zwangerschap verliespercentage
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
Op basis van echografie en medische dossiers, in procenten
|
Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
|
Live geboortecijfers
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
Op basis van echografie en medische dossiers, in procenten
|
Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
|
Moederlijke lipideniveaus
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Inclusief totaal cholesterol, triglyceride, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, in mmol/L
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale glycemische marker - plasmaglucose
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten aan de hand van plasmaglucosespiegels, in mmol/L
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale glycemische marker - HbA1c
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door HbA1c, in procenten
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale glycemische marker - C-peptide
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door C-peptide, in SI-eenheid
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale glycemische markers - Insuline
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door seruminsuline, in SI-eenheid
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale glucosetolerantiestatus
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten met orale glucosetolerantietest (OGTT), in mmol/L
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door bloeddrukmeter voor systolische en diastolische druk in mmHg
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale hartslag
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door bloeddrukmeter of sensor in slagen per minuut
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Lichaamsgewicht van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door weegschaal in kilogram
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Status van het lichaamsgewicht van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald door body mass index op basis van gewicht (kg) / lengte (m)2
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Verdeling van het lichaamsvet van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald uit taille heupomtrek in centimeters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Buikvet van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald uit taille heupomtrek in verhouding
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Samenstelling van het moederlichaam
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Lichaamsvetmassa van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Visceraal vet van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in volumes
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Magere massa van het moederlichaam
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Inname van voedingsstoffen door de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door middel van een voedingsdagboek en/of vragenlijst over de voedselfrequentie in SI-eenheden van de respectieve voedingsstoffen
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Voedselinname door de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten aan de hand van een voedingsdagboek en/of vragenlijst over de voedselfrequentie in portiegroottes
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Voedselinname door de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten aan de hand van een voedingsdagboek en/of een vragenlijst over de voedselfrequentie in grammen
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Moederlijk voedingspatroon
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten aan de hand van een voedingsdagboek en/of een vragenlijst over de voedselfrequentie met behulp van factorladingsanalyse
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale voedseltiming
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door voedingsdagboek in tijdfase
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Afleveringen van moeders eten
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door voedingsdagboek in eetfrequentie
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Voedingsgedrag van de moeder - 6P
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door 6P-vragenlijst op basis van elke factor in de vragenlijst
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Voedingsgedrag van de moeder - TFEQ
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door Three Factor Eating Questionnaire, gebaseerd op de scores van elke categorie
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Micronutriëntenpanel uit plasma of moedermelk, zoals 1-koolstofmetabolieten, vitamine D en E, uitgedrukt in SI-eenheden van respectievelijke micronutriënten
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau van de moeder - zelfevaluatie
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door International Physical Activity Questionnaire, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door versnellingsmeter en/of digitale sensor, in respectievelijke SI-eenheden
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternal sedentair gedrag - zelfevaluatie
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst over sedentair gedrag, in uren en minuten per dag, waarbij een langere duur duidt op meer sedentair gedrag
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternal sedentair gedrag
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door versnellingsmeter en/of digitale sensor, in respectievelijke SI-eenheden
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Moederlijke slaap - PSQI
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index, gescoord van 0-21, waarbij een hogere score wijst op een slechte slaapkwaliteit
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Moederlijke slaap
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door versnellingsmeter en/of digitale sensor, in respectievelijke SI-eenheden
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Emotioneel welzijn van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten met vragenlijsten
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale oculaire gezondheid
Tijdsspanne: Tot 21 maanden, vanaf preconceptie tot 36 weken zwangerschap
|
Gemeten aan de hand van kenmerken van het netvliesvat (inclusief kaliber van het vat, geometrische beoordeling en vasoreactiviteit)
|
Tot 21 maanden, vanaf preconceptie tot 36 weken zwangerschap
|
|
Maternale oculaire gezondheid
Tijdsspanne: Tot 21 maanden, vanaf preconceptie tot 36 weken zwangerschap
|
Gemeten aan de hand van retinale en choroïdale kenmerken met behulp van driedimensionale volumetrische (OCT-A) beeldvormingssystemen
|
Tot 21 maanden, vanaf preconceptie tot 36 weken zwangerschap
|
|
Moederlijke persoonlijkheidskenmerk
Tijdsspanne: Bij vooroordelen
|
Gemeten door M5-50 vragenlijst, met classificatie in respectieve persoonlijkheidstypes
|
Bij vooroordelen
|
|
Duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tussen geschatte datum van bevruchting op basis van menstruatie en echografie en datum van bevalling
|
Gedefinieerd als de duur van de zwangerschap, in maanden en dagen
|
Tot 42 weken, tussen geschatte datum van bevruchting op basis van menstruatie en echografie en datum van bevalling
|
|
Aantal deelnemers met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Tot 20 weken, tussen 12 en 32 weken zwangerschap
|
Vastgesteld door orale glucosetolerantietest tijdens de zwangerschap
|
Tot 20 weken, tussen 12 en 32 weken zwangerschap
|
|
Aantal deelnemers met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
Inclusief door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en pre-eclampsie/eclampsie uit vragenlijst en/of opgehaald uit medische dossiers
|
Tot 42 weken, tussen de datum van conceptie en de datum van bevalling
|
|
Wijze van aanvang van de bevalling, bevallingsverloop en bevallingsresultaten
Tijdsspanne: Levering
|
Uit vragenlijst en/of opgehaald uit medische dossiers, gerapporteerd in percentages
|
Levering
|
|
Maternale pijn
Tijdsspanne: Tot 5 maanden, tussen 32 weken zwangerschap en 6-8 weken na de bevalling
|
Gemeten met pijnvragenlijst
|
Tot 5 maanden, tussen 32 weken zwangerschap en 6-8 weken na de bevalling
|
|
Prenatale, perinatale en postnatale complicaties
Tijdsspanne: Tot 50 weken, tussen de conceptiedatum en tot 8 weken na de bevalling
|
Uit vragenlijst en/of opgehaald uit medische dossiers, gerapporteerd in percentages
|
Tot 50 weken, tussen de conceptiedatum en tot 8 weken na de bevalling
|
|
Neonatale complicaties en opname in voorzieningen voor neonatale zorg
Tijdsspanne: Tot 4 weken, tussen datum van levering en 4 weken na levering
|
Uit vragenlijst en/of opgehaald uit medische dossiers, gerapporteerd in percentages
|
Tot 4 weken, tussen datum van levering en 4 weken na levering
|
|
Nakomeling lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Gewicht gemeten in grammen
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Nakomeling lichaamsgrootte bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Gecorrigeerd voor zwangerschapsduur en geslacht, uitgedrukt in percentiel
|
Bij de geboorte
|
|
Nakomeling lichaamslengte
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Gemeten in centimeters
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Hoofdomtrek nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Gemeten in centimeters
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Intra-uteriene groei van de foetus
Tijdsspanne: Tot 30 weken, tussen 7 weken zwangerschap en 37 weken zwangerschap
|
Zoals beoordeeld door prenatale seriële echografieën om de hoofd- en buikomtrek, de lengte van het dijbeen en het geschatte gewicht van de foetus te bepalen
|
Tot 30 weken, tussen 7 weken zwangerschap en 37 weken zwangerschap
|
|
Nakomelingen voeden
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Gemeten voersoorten aan de hand van vragenlijsten
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Nageslacht darmmicrobioom
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Gemeten aan ontlastingsmonsters
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Maternale darmmicrobioom
Tijdsspanne: Tot 24 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 2 maanden postpartum
|
Gemeten aan ontlastingsmonsters
|
Tot 24 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 2 maanden postpartum
|
|
Invloed van genotypen van ouders en nakomelingen, lichaamssamenstelling, levensstijl en voeding op de bovengenoemde primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door vragenlijsten, versnellingsmeter, digitale sensor en/of biomarkers
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Aanvaardbaarheid en therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, bij preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit vragenlijst, met een hogere score duidt op een hogere acceptatie en therapietrouw
|
Tot 40 maanden, bij preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Bevredigend niveau van deelnemers met het HELMS-programma
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, bij preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Van vragenlijst over patiënttevredenheid op een Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid suggereert
|
Tot 40 maanden, bij preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidseconomische analyse van het HELMS-programma
Tijdsspanne: Samengestelde analyse tussen preconceptiebezoek, tot 12 maanden vóór de zwangerschap en tot babyleeftijd 18 maanden
|
Kosten-batenanalyse van gezondheidsuitgaven en ziekteresultaten
|
Samengestelde analyse tussen preconceptiebezoek, tot 12 maanden vóór de zwangerschap en tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Maternale algemene gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit vragenlijst, uitgedrukt in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Gezondheid van nakomelingen en algemeen welzijn
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Uit vragenlijst en/of medische dossiers, uitgedrukt in percentages
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Metabool profiel van nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Genomisch profiel van nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Epigenetisch profiel van nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Biochemisch profiel van nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Metabool profiel van nakomelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Nakomelingen immunologisch profiel
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Nakomeling moleculair profiel
Tijdsspanne: Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
Van navelstrengbloed, placenta, babybloed en/of huidbiopsie
|
Tot 18 maanden, vanaf de geboorte tot babyleeftijd 18 maanden
|
|
Maternaal metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Moederlijk genomisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternaal epigenetisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternale temperatuur
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door huidtemperatuursensor, in graden Celsius
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Maternal biochemisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Metabool profiel van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Immunologisch profiel van de moeder
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Moederlijk moleculair profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed-, urine- en/of speekselmonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijk lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Gemeten door weegschaal, in kilogram
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Status van het lichaamsgewicht van de vader
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald door body mass index op basis van gewicht (kg) / lengte (m)2
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Verdeling van het lichaamsvet van de vader
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald uit taille heupomtrek in centimeters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijk buikvet
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald uit taille heupomtrek in verhouding
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijke lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vetmassa van de vader
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vetvrije massa van het vaderlijke lichaam
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Visceraal vet van vaders lichaam
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Bepaald op basis van lichaamsvetanalyse in percentages
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijke gezondheid en algemeen welzijn - zelfevaluatie
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Van vragenlijsten
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijke gezondheid en algemeen welzijn
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Van digitale sensor
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijk immunologisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed- en/of urinemonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijk biochemisch profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed- en/of urinemonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Metabool profiel van de vader
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed- en/of urinemonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Vaderlijk moleculair profiel
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
Uit bloed- en/of urinemonsters
|
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
|
|
Macronutriëntenprofiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Profiel van micronutriënten in moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Immuniteitsfactorprofiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Epigenetisch profiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Biochemisch profiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Metabool profiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Moedermelk microbioom profiel (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Moleculair profiel van moedermelk (submonster)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
Uit moedermelkmonster
|
Tot 1 jaar, tussen datum van bevalling en 1 jaar postpartum
|
|
Maternale transcriptomica
Tijdsspanne: Tot 36 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 1 jaar postpartum
|
Uit bloed- en/of moedermelkmonsters
|
Tot 36 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 1 jaar postpartum
|
|
Transcriptie van baby's
Tijdsspanne: Tot 36 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 1 jaar postpartum
|
Van bloed
|
Tot 36 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 1 jaar postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zay Ya K, Ku CW, Loy SL, Ngien A, Mok KT, Chua MC, Yap F, Chan JKY, Martin E. Economic evaluation of the Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS) programme: a study protocol for an integrated lifestyle intervention supported by a mobile health tool for mothers and children in Singapore. BMJ Open. 2026 Jun 22;16(6):e116421. doi: 10.1136/bmjopen-2026-116421.
- Chan JKY, Ku CW, Loy SL, Godfrey KM, Fan Y, Chua MC, Yap F. Effects of an integrated mobile health lifestyle intervention among overweight and obese women planning for pregnancy in Singapore: protocol for the single-arm healthy early life moments in Singapore (HELMS) study. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e061556. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061556.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Obesitas
- Metabole ziekten
- Geestelijk welzijn
- Risicoverminderingsgedrag
- Zwangerschap bij obesitas
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .