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Momentos saludables de la vida temprana en Singapur (HELMS)

3 de octubre de 2023 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar si una atención continua integrada desde el período previo a la concepción, a través de la maternidad hasta los primeros 18 meses de vida, puede promover la salud mental y metabólica materna, así como la salud de los hijos, entre las mujeres con sobrepeso y obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Maternal Child Health (MCH) en Singapur está entrando actualmente en una nueva fase para abordar los desafíos gemelos; un desafío creciente (i) metabólico y (ii) de salud mental para Singapur que ha demostrado tener efectos adversos en la maternidad y los resultados de los niños. Para hacer frente a estos desafíos, estamos estableciendo un nuevo Modelo de atención (MOC) con un enfoque de ciclo de vida en el KK Women's and Children's Hospital (KKH) a través de la cohorte Healthy Early Life Moments en Singapur (HELMS). En el transcurso de cinco años, HELMS inscribirá a 500 mujeres con sobrepeso u obesas de entre 21 y 40 años que planean un embarazo, y se estima que 170 completarán sus embarazos y serán seguidas durante otros 18 meses como díada madre-hijo.

HELMS aprovecha la construcción de un modelo mental saludable de los eventos del curso de la vida desde la preconcepción hasta la vida posparto. Los componentes de la intervención se centrarán en la atención previa a la concepción, el embarazo y el posparto y la orientación del estilo de vida sobre dieta, actividad física, emociones y sueño, complementados con consejos de salud para promover un cambio sostenible. Se llevarán a cabo varios cuestionarios y pruebas en los puntos de tiempo pertinentes. Se recolectarán muestras biológicas que incluyen sangre, sangre del cordón umbilical y heces.

A través de la aplicación de HELMS, existe el potencial para mejorar la salud metabólica y mental, romper los círculos viciosos transgeneracionales de transmisión de la obesidad y promover ciclos de vida virtuosos de salud en la población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Reclutamiento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 21 a 40 años
  2. IMC 25-40 kg/m2
  3. Intención de residir en Singapur durante los próximos 4 años
  4. chino, malayo, indio o cualquier combinación de estos 3 grupos étnicos
  5. Planificación para concebir dentro de 1 año
  6. Capaz de entender inglés
  7. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. actualmente embarazada
  2. Diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida
  3. Tomando cualquier medicamento anticonvulsivo en el último mes
  4. En cualquier esteroide oral en el último 1 mes (por ejemplo, Prednisolona, ​​Prednisona, Deltasona, Prelone, Metil Prednisolona, ​​Medrol, Hidrocortisona, Cortef, Dexametasona, Decadron)
  5. En cualquier anticonceptivo oral implantado o dispositivo anticonceptivo intrauterino (IUCD) in situ en el último mes
  6. En cualquier medicamento para la fertilidad (p. inyección de hormonas, tratamientos de FIV) que no sean clomifeno/letrozol en el último mes
  7. Tomando medicamentos para el VIH o la Hepatitis B o C en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
La intervención comprenderá cuatro módulos, a saber, HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle y HELMS Community. El HELMS Journey proporcionará orientación anticipada tanto para HELMS como para visitas clínicas de rutina. El Modelo HELMS entregará el plan de atención 4S ('Detección', 'Tamaño', 'Suplementación' y 'Gestión de casos específicos'), que se detalla a continuación. HELMS Lifestyle brindará apoyo al estilo de vida en términos de alimentación saludable a través de la herramienta 6P ('Porción', 'Proporción', 'Placer', 'Fase', Fisicalidad', 'Psicología'), actividad física, sueño y bienestar mental. . Finalmente, HELMS Connection brindará apoyo a la comunidad y mejorará la participación en el programa.
Conductual: Intervención de estilo de vida HELMS
Las intervenciones de curso de vida de HELMS, a saber, 4S ('Detección', 'Tamaño', 'Suplementación' y 'Manejo de casos específicos'), se desarrollan para brindar atención durante todo el viaje desde la preconcepción hasta los períodos posparto. La detección implica evaluaciones de salud y riesgo a través de mediciones físicas y de biomarcadores, así como evaluaciones de emociones y sueño para la madre y evaluación del desarrollo para los niños. El control del tamaño corporal abarca la educación sobre la conciencia del estado del peso y las implicaciones para la salud de la madre y el niño, tanto el seguimiento del peso de la madre como el niño, la alimentación saludable y la orientación sobre la actividad física. La suplementación incluye suplementos de micronutrientes múltiples, vitamina D, calcio y/o ácido docosahexaenoico (DHA), que es específico de la fase para la madre, y suplemento de gotas de vitamina D para el niño. El manejo de casos específicos comprende el manejo de la función y la salud sexual antes de la concepción, el manejo de los síntomas del embarazo, el manejo de la recuperación posparto, el control del crecimiento infantil y el manejo de la alimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Definido por prueba de embarazo en orina positiva, diagnóstico clínico y/o ecografía que muestre saco gestacional intrauterino, en porcentajes
Hasta 12 meses
Salud metabólica materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Evaluado por criterios de síndrome metabólico
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Salud mental materna
Periodo de tiempo: Hasta 26 meses, entre preconcepción, embarazo y 4 meses posparto
Medido por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, puntuado entre 0 y 30, con un puntaje más alto que sugiere depresión
Hasta 26 meses, entre preconcepción, embarazo y 4 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fecundabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses, entre las fechas del último período menstrual en el momento del reclutamiento y antes de la concepción (para mujeres embarazadas) o la última llamada de seguimiento (para mujeres no embarazadas)
Medido por el tiempo hasta el embarazo en ciclos discretos totales en riesgo de embarazo
Hasta 12 meses, entre las fechas del último período menstrual en el momento del reclutamiento y antes de la concepción (para mujeres embarazadas) o la última llamada de seguimiento (para mujeres no embarazadas)
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, entre la fecha de reclutamiento y 3 meses de seguimiento previo a la concepción
Medido por el índice de función sexual femenina, con una puntuación más alta que sugiere una mejor función sexual
Hasta 3 meses, entre la fecha de reclutamiento y 3 meses de seguimiento previo a la concepción
Tasa de pérdida de embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Basado en ecografía y registros médicos, en porcentaje
Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Tasas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Basado en ecografía y registros médicos, en porcentaje
Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Niveles de lípidos maternos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Incluyendo colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL, en mmol/L
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Marcador glucémico materno - glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por los niveles de glucosa en plasma, en mmol/L
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Marcador glucémico materno - HbA1c
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por HbA1c, en porcentaje
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Marcador glucémico materno - péptido C
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por péptido C, en unidad SI
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Marcadores glucémicos maternos - Insulina
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por insulina sérica, en unidad SI
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Estado de tolerancia materna a la glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), en mmol/L
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Presión arterial materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por dispositivo de presión arterial para presiones sistólicas y diastólicas en mmHg
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Ritmo cardíaco materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por un dispositivo o sensor de presión arterial en latidos por minuto
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Peso corporal materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por balanza en kilogramos
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Estado del peso corporal materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado por el índice de masa corporal basado en el peso (kg)/altura (m)2
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Distribución de la grasa corporal materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir de las circunferencias de cintura y cadera en centímetros
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Grasa abdominal materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir de las circunferencias de cintura y cadera en relación
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Composición del cuerpo materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Masa grasa corporal materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Grasa visceral materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en volúmenes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Masa magra del cuerpo materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Ingesta materna de nutrientes
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos y/o cuestionario de frecuencia de alimentos en unidades SI de nutrientes respectivos
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Ingesta materna de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos y/o cuestionario de frecuencia de alimentos en tamaños de porciones
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Ingestas maternas de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos y/o cuestionario de frecuencia de alimentos en gramos
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Patrón dietético materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos y/o cuestionario de frecuencia de alimentos utilizando análisis de carga factorial
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Horario de alimentación materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos en fase de tiempo
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Episodios de alimentación materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por diario de alimentos en la frecuencia de alimentación
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Comportamiento dietético materno - 6P
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por el Cuestionario 6P basado en cada factor del cuestionario
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Comportamiento dietético materno - TFEQ
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por el Cuestionario alimentario de tres factores, basado en los puntajes de cada categoría
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Estado de micronutrientes maternos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Panel de micronutrientes del plasma o la leche materna, como metabolitos de 1 carbono, vitamina D y E, expresados ​​en unidades SI de los respectivos micronutrientes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Nivel de actividad física materna - autoevaluación
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, con una puntuación más alta que sugiere un mayor nivel de actividad física
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Actividad física materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por acelerómetro y/o sensor digital, en unidades SI respectivas
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Comportamiento sedentario materno - autoevaluación
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por cuestionario de conducta sedentaria, en horas y minutos por día, con mayor duración sugestiva de mayor sedentarismo
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Comportamiento sedentario materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por acelerómetro y/o sensor digital, en unidades SI respectivas
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Sueño materno - PSQI
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, puntuado de 0 a 21, con una puntuación más alta que sugiere una mala calidad del sueño
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Sueño materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por acelerómetro y/o sensor digital, en unidades SI respectivas
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Bienestar emocional materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por cuestionarios
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Salud ocular materna
Periodo de tiempo: Hasta los 21 meses, desde la preconcepción hasta las 36 semanas de gestación
Medido por las características de los vasos retinianos (incluido el calibre de los vasos, la evaluación geométrica y la vasorreactividad)
Hasta los 21 meses, desde la preconcepción hasta las 36 semanas de gestación
Salud ocular materna
Periodo de tiempo: Hasta los 21 meses, desde la preconcepción hasta las 36 semanas de gestación
Medido por las características de la retina y la coroides utilizando sistemas de imágenes volumétricas tridimensionales (OCT-A)
Hasta los 21 meses, desde la preconcepción hasta las 36 semanas de gestación
Rasgo de personalidad materna
Periodo de tiempo: En la preconcepción
Medido por el cuestionario M5-50, con clasificación en los respectivos tipos de personalidad
En la preconcepción
Duración de la gestación
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas, entre la fecha estimada de concepción a partir de la ecografía y la menstruación y la fecha del parto
Definido como la duración del embarazo, en meses y días
Hasta 42 semanas, entre la fecha estimada de concepción a partir de la ecografía y la menstruación y la fecha del parto
Número de participantes con diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas, entre 12 y 32 semanas de gestación
Determinado por prueba de tolerancia oral a la glucosa durante el embarazo
Hasta 20 semanas, entre 12 y 32 semanas de gestación
Número de participantes con trastornos hipertensivos del embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Incluida la hipertensión inducida por el embarazo y la preeclampsia/eclampsia del cuestionario y/o recuperadas de registros médicos
Hasta 42 semanas, entre la fecha de concepción y la fecha de parto
Modo de inicio del trabajo de parto, curso del parto y resultados del parto
Periodo de tiempo: Entrega
Del cuestionario y/o extraído de la historia clínica, informado en porcentajes
Entrega
Dolor materno
Periodo de tiempo: Hasta los 5 meses, entre las 32 semanas de gestación y las 6-8 semanas posteriores al parto
Medido por cuestionario de dolor
Hasta los 5 meses, entre las 32 semanas de gestación y las 6-8 semanas posteriores al parto
Complicaciones prenatales, perinatales y posnatales
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas, entre la fecha de concepción y hasta 8 semanas posparto
Del cuestionario y/o extraído de la historia clínica, informado en porcentajes
Hasta 50 semanas, entre la fecha de concepción y hasta 8 semanas posparto
Complicaciones neonatales e ingreso en centros de atención neonatal
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, entre la fecha de parto y 4 semanas posteriores al parto
Del cuestionario y/o extraído de la historia clínica, informado en porcentajes
Hasta 4 semanas, entre la fecha de parto y 4 semanas posteriores al parto
Peso corporal de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Peso medido en gramos
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Tamaño corporal de la descendencia al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer
Ajustado por edad gestacional y sexo, expresado en percentil
Al nacer
Longitud del cuerpo de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Medido en centímetros
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Circunferencia de la cabeza de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Medido en centímetros
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Crecimiento intrauterino del feto
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas, entre 7 semanas de gestación y 37 semanas de gestación
Según lo evaluado por ecografías en serie prenatales para determinar la circunferencia de la cabeza y el abdomen, la longitud del fémur y el peso fetal estimado
Hasta 30 semanas, entre 7 semanas de gestación y 37 semanas de gestación
Alimentación de crías
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Tipos de alimentación medidos mediante cuestionarios
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Microbioma intestinal de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Medido a partir de muestras de heces
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Microbioma intestinal materno
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses, entre preconcepción, embarazo y 2 meses posparto
Medido a partir de muestras de heces
Hasta 24 meses, entre preconcepción, embarazo y 2 meses posparto
Influencia de los genotipos, la composición corporal, el estilo de vida y la dieta de los padres y los descendientes en los resultados primarios y secundarios anteriores
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por cuestionarios, acelerómetro, sensor digital y/o biomarcadores
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Niveles de aceptabilidad y adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, antes de la concepción, embarazo y 18 meses posparto
Del cuestionario, con mayor puntaje indica mayor aceptabilidad y adherencia
Hasta 40 meses, antes de la concepción, embarazo y 18 meses posparto
Nivel satisfactorio de participantes con el programa HELMS
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, antes de la concepción, embarazo y 18 meses posparto
Del cuestionario de satisfacción del paciente en escala tipo Likert, a mayor puntuación sugiriendo mayor satisfacción
Hasta 40 meses, antes de la concepción, embarazo y 18 meses posparto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de economía de la salud del programa HELMS
Periodo de tiempo: Análisis compuesto entre la visita previa a la concepción que es hasta 12 meses antes del embarazo y hasta los 18 meses de edad del bebé
Análisis de costo-beneficio de los gastos de salud y resultados de enfermedades
Análisis compuesto entre la visita previa a la concepción que es hasta 12 meses antes del embarazo y hasta los 18 meses de edad del bebé
Salud y bienestar general de la madre
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Del cuestionario, expresado en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Salud y bienestar general de los hijos
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De cuestionario y/o historia clínica, expresado en porcentajes
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil metabolómico de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil genómico de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil epigenético de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil bioquímico de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil metabólico de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil inmunológico de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil molecular de la descendencia
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
De sangre de cordón umbilical, placenta, sangre infantil y/o biopsia de piel
Hasta los 18 meses, desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad
Perfil metabolómico materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil genómico materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil epigenético materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Temperatura materna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por sensor de temperatura de la piel, en grados centígrados
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil bioquímico materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil metabólico materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil inmunológico materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil molecular materno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre, orina y/o saliva
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Peso corporal paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Medido por balanza, en kilogramos
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Estado del peso corporal paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado por el índice de masa corporal basado en el peso (kg)/altura (m)2
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Distribución de la grasa corporal paterna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir de las circunferencias de cintura y cadera en centímetros
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Grasa abdominal paterna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir de las circunferencias de cintura y cadera en relación
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Composición corporal paterna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Masa grasa corporal paterna
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Masa magra del cuerpo paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Grasa visceral del cuerpo paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Determinado a partir del análisis de grasa corporal en porcentajes
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Salud paterna y bienestar general - autoevaluación
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
De cuestionarios
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Salud paterna y bienestar general
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Del sensor digital
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil inmunológico paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre y/u orina
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil bioquímico paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre y/u orina
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil metabólico paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre y/u orina
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil molecular paterno
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
A partir de muestras de sangre y/u orina
Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
Perfil de macronutrientes de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil de micronutrientes de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil del factor inmunitario de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil epigenético de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil bioquímico de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil metabólico de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil del microbioma de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Perfil molecular de la leche materna (submuestra)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
De muestra de leche materna
Hasta 1 año, entre la fecha del parto y 1 año posparto
Transcriptómica materna
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses, entre preconcepción, embarazo y 1 año posparto
A partir de muestras de sangre y/o leche materna
Hasta 36 meses, entre preconcepción, embarazo y 1 año posparto
Transcriptómica infantil
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses, entre preconcepción, embarazo y 1 año posparto
De la sangre
Hasta 36 meses, entre preconcepción, embarazo y 1 año posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KK Women's and Children's Hospital

Colaboradores

Lien Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/2247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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