Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde øjeblikke i det tidlige liv i Singapore (HELMS)

4. august 2026 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om et integreret kontinuum af pleje fra prækonceptionsperioden, på tværs af barsel indtil de første 18 måneder af livet, kan fremme moderens metaboliske og mentale sundhed, såvel som afkoms sundhed, blandt overvægtige og fede kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maternal Child Health (MCH) i Singapore går i øjeblikket ind i en ny fase for at løse de to udfordringer; en spirende (i) metabolisk og (ii) mental sundhedsudfordring for Singapore, som har vist sig at have negative virkninger på barsel og børns resultater. For at tackle disse udfordringer etablerer vi en ny Model-of-Care (MOC) med en livsforløbstilgang på KK Women's and Children's Hospital (KKH) gennem Healthy Early Life Moments in Singapore (HELMS) kohorten. I løbet af fem år vil HELMS tilmelde 500 overvægtige eller fede kvinder i alderen 21-40 år, der planlægger at blive gravide, hvoraf anslået 170 fuldfører deres graviditeter, hvor de vil blive fulgt i yderligere 18 måneder som mor-barn-dyade.

HELMS udnytter på at opbygge en sund mental model af livsforløbsbegivenheder gennem forforståelse til postpartum liv. Komponenter af intervention vil fokusere på prækonception-graviditet-postpartum-pleje og livsstilsvejledning om kost, fysisk aktivitet, følelser og søvn, suppleret med sundhedsnudges for at fremme bæredygtig forandring. Forskellige spørgeskemaer og test vil blive udført på relevante tidspunkter. Bioprøver inklusive blod, navlestrengsblod og afføring vil blive indsamlet.

Gennem anvendelsen af ​​HELMS er der potentiale til at forbedre metabolisk og mental sundhed, bryde ondskabsfulde transgenerationelle cyklusser af fedmeoverførsel og fremme dydige livscyklusser for sundhed i befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 21-40 år
  2. BMI 25-40 kg/m2
  3. Intention om at bo i Singapore i de næste 4 år
  4. kinesisk, malaysisk, indisk eller enhver kombination af disse 3 etniske grupper
  5. Planlægger at blive gravid inden for 1 år
  6. Kan forstå engelsk
  7. Kan give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gravid
  2. Kendt type 1 eller type 2 diabetes
  3. På enhver antikonvulsiv medicin inden for den seneste 1 måned
  4. På enhver oral steroid inden for den seneste 1 måned (f.eks. Prednisolon, Prednison, Deltasone, Prelone, Methyl Prednisolon, Medrol, Hydrocortison, Cortef, Dexamethason, Decadron)
  5. På enhver oral, implanteret prævention eller intrauterin præventionsanordning (IUCD) in situ inden for den seneste 1 måned
  6. På enhver fertilitetsmedicin (f.eks. hormoner injektion, IVF-behandlinger) bortset fra Clomiphene/Letrozol inden for den seneste 1 måned
  7. På HIV eller Hepatitis B eller C medicin inden for den seneste 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Interventionen vil omfatte fire moduler, nemlig HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle og HELMS Community. HELMS-rejsen vil give forudgående vejledning til både HELMS og rutinemæssige klinikbesøg. HELMS-modellen vil levere 4S ('Screening', 'Størrelse', 'Supplement' og 'Specific case management') plejeplanen, beskrevet nedenfor. HELMS Lifestyle vil give livsstilsstøtte i form af sund kost gennem 6P-værktøjet ('Portion', 'Proportion', 'Pleasure', 'Fase', Physicality', 'Psychology'), fysisk aktivitet, søvn og mentalt velvære . Endelig vil HELMS Connection give fællesskabsstøtte og forbedre engagementet med programmet.
Adfærdsmæssigt: HJELME Livsstilsintervention
HELMS livsforløbsinterventioner, nemlig 4S ('Screening', 'Størrelse', 'Supplementering' og 'Specific case management'), er udviklet til at levere pleje gennem hele rejsen fra prækonception til postpartum perioder. Screening involverer sundheds- og risikovurderinger gennem fysiske målinger og biomarkørmålinger, samt følelses- og søvnevalueringer for mor og udviklingsvurdering for børn. Body Size Management omfatter undervisning i vægtstatusbevidsthed og mor-barns helbredsimplikationer, både mor-barn vægtsporing, sund kost og fysisk aktivitetsvejledning. Tilskud omfatter multi-mikronæringsstoffer, D-vitamin, calcium og/eller Docosahexaensyre (DHA), som er fasespecifikt for mor, og D-vitamintilskud til barn. Specifik sagsbehandling omfatter førforståelse af seksuel sundhed og funktionsstyring, behandling af graviditetssymptomer, behandling efter fødsel, overvågning af spædbørns vækst og fodringsstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
Defineret ved positiv uringraviditetstest, klinisk diagnose og/eller ultralydsscanning, der viser intrauterin drægtighedssæk i procent
Op til 12 måneder
Moderens metaboliske sundhed
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Evalueret ud fra kriterier for metabolisk syndrom
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Mors mentale sundhed
Tidsramme: Op til 26 måneder, mellem prækonception, graviditet og 4 måneder efter fødslen
Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale, scoret mellem 0 og 30, hvor en højere score tyder på depression
Op til 26 måneder, mellem prækonception, graviditet og 4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bearbejdelighed
Tidsramme: Op til 12 måneder, mellem datoer for sidste menstruation ved rekruttering og før undfangelse (for gravide) eller sidste opfølgningssamtale (for ikke-gravide kvinder)
Målt efter tid til graviditet i samlede diskrete cyklusser med risiko for graviditet
Op til 12 måneder, mellem datoer for sidste menstruation ved rekruttering og før undfangelse (for gravide) eller sidste opfølgningssamtale (for ikke-gravide kvinder)
Kvindelig seksuel funktion
Tidsramme: Op til 3 måneder, mellem ansættelsesdato og 3 måneders opfølgning før forestillingen
Målt ved Female Sexual Function Index, hvor en højere score tyder på bedre seksuel funktion
Op til 3 måneder, mellem ansættelsesdato og 3 måneders opfølgning før forestillingen
Graviditetstabsrate
Tidsramme: Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Baseret på ultralydsscanning og lægejournaler, i procent
Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Levende fødselsrater
Tidsramme: Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Baseret på ultralydsscanning og lægejournaler, i procent
Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Moderens lipidniveauer
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Inklusive total kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, i mmol/L
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Maternal glykæmisk markør - plasmaglukose
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved plasmaglukoseniveauer i mmol/L
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Maternal glykæmisk markør - HbA1c
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved HbA1c, i procent
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Maternal glykæmisk markør - C-peptid
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved C-peptid, i SI-enhed
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Maternelle glykæmiske markører - Insulin
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved seruminsulin, i SI-enhed
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens glukosetolerancestatus
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved oral glukosetolerancetest (OGTT), i mmol/L
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens blodtryk
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med blodtryksapparat for systoliske og diastoliske tryk i mmHg
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderpuls
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med blodtryksapparat eller sensor i slag pr. minut
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kropsvægt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved vægt i kilogram
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kropsvægtstatus
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt af kropsmasseindeks baseret på vægt (kg) /højde (m)2
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kropsfedtfordeling
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemmes ud fra talje hofteomkredse i centimeter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens abdominale fedt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemmes ud fra talje hofteomkredse i forhold
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kropssammensætning
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kropsfedtmasse
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderligt visceralt fedt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i volumener
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens krop mager masse
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens næringsstofindtag
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved maddagbog og/eller madfrekvensspørgeskema i SI-enheder af respektive næringsstoffer
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens fødeindtagelse
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved maddagbog og/eller madhyppighedsspørgeskema i portionsstørrelser
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens fødeindtag
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved maddagbog og/eller madhyppighedsspørgeskema i gram
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kostmønster
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved fødevaredagbog og/eller fødevarehyppighedsspørgeskema ved hjælp af faktorbelastningsanalyse
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Timing af moderens mad
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved maddagbog i tidsfase
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens spiseepisoder
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved maddagbog i spisefrekvens
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens kostadfærd - 6P
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved 6P Spørgeskema baseret på hver faktor i spørgeskemaet
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens diætadfærd - TFEQ
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved Three Factor Eating Questionnaire, baseret på resultaterne fra hver kategori
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens mikronæringsstof status
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Mikronæringsstofpanel fra plasma eller modermælk, såsom 1-kulstofmetabolitter, vitamin D og E, udtrykt i SI-enheder af respektive mikronæringsstoffer
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens fysiske aktivitetsniveau - selvvurdering
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved International Physical Activity Questionnaire, hvor en højere score tyder på højere fysisk aktivitetsniveau
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med accelerometer og/eller digital sensor, i respektive SI-enheder
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens stillesiddende adfærd - selvvurdering
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved stillesiddende adfærd spørgeskema, i timer og minutter om dagen, med længere varighed, der tyder på større stillesiddende adfærd
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens stillesiddende adfærd
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med accelerometer og/eller digital sensor, i respektive SI-enheder
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens søvn - PSQI
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index, scoret fra 0-21, med højere score, der tyder på dårlig søvnkvalitet
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens søvn
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med accelerometer og/eller digital sensor, i respektive SI-enheder
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens følelsesmæssige velvære
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved spørgeskemaer
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens øjensundhed
Tidsramme: Op til 21 måneder, fra prækonception til 36 ugers graviditet
Målt ved nethindekarkarakteristika (herunder karkaliber, geometrisk vurdering og vasoreaktivitet)
Op til 21 måneder, fra prækonception til 36 ugers graviditet
Moderens øjensundhed
Tidsramme: Op til 21 måneder, fra prækonception til 36 ugers graviditet
Målt ved retinale og koroidale karakteristika ved hjælp af tredimensionelle volumetriske (OCT-A) billeddannelsessystemer
Op til 21 måneder, fra prækonception til 36 ugers graviditet
Moderens personlighedstræk
Tidsramme: Ved forforståelse
Målt ved M5-50 spørgeskema, med klassificering i respektive personlighedstyper
Ved forforståelse
Varighed af drægtighed
Tidsramme: Op til 42 uger, mellem estimeret dato for undfangelse fra menstruation og ultralydsscanning og fødselsdato
Defineret som graviditetens længde i måneder og dage
Op til 42 uger, mellem estimeret dato for undfangelse fra menstruation og ultralydsscanning og fødselsdato
Antal deltagere med svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Op til 20 uger, mellem 12 og 32 ugers graviditet
Bestemt ved oral glukosetolerancetest under graviditet
Op til 20 uger, mellem 12 og 32 ugers graviditet
Antal deltagere med hypertensive sygdomme i graviditeten
Tidsramme: Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Herunder graviditetsinduceret hypertension og præeklampsi/eklampsi fra spørgeskema og/eller hentet fra lægejournaler
Op til 42 uger mellem undfangelsesdato og leveringsdato
Måde af fødselsstart, leveringsforløb og leveringsresultater
Tidsramme: Levering
Fra spørgeskema og/eller hentet fra journaler, indberettet i procenter
Levering
Moderlige smerter
Tidsramme: Op til 5 måneder, mellem 32 ugers graviditet og 6-8 uger efter fødslen
Målt ved smertespørgeskema
Op til 5 måneder, mellem 32 ugers graviditet og 6-8 uger efter fødslen
Prenatale, perinatale og postnatale komplikationer
Tidsramme: Op til 50 uger mellem undfangelsesdatoen og op til 8 uger efter fødslen
Fra spørgeskema og/eller hentet fra journaler, indberettet i procenter
Op til 50 uger mellem undfangelsesdatoen og op til 8 uger efter fødslen
Neonatale komplikationer og indlæggelse på neonatale institutioner
Tidsramme: Op til 4 uger, mellem leveringsdato og 4 uger efter levering
Fra spørgeskema og/eller hentet fra journaler, indberettet i procenter
Op til 4 uger, mellem leveringsdato og 4 uger efter levering
Afkom kropsvægt
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Vægt målt i gram
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkom kropsstørrelse ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen
Justeret for gestationsalder og køn, udtrykt i percentil
Ved fødslen
Afkom kropslængde
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Målt i centimeter
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkoms hovedomkreds
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Målt i centimeter
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Intrauterin vækst af foster
Tidsramme: Op til 30 uger, mellem 7 ugers svangerskab og 37 ugers svangerskab
Som vurderet ved antenatale serielle ultralydsscanninger for at bestemme hoved- og abdominalomkreds, lårbenslængde og estimeret fostervægt
Op til 30 uger, mellem 7 ugers svangerskab og 37 ugers svangerskab
Afkom fodring
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Målte fodringstyper ved hjælp af spørgeskemaer
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkom tarmmikrobiom
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Målt fra afføringsprøver
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Moderens tarmmikrobiom
Tidsramme: Op til 24 måneder, mellem prækonception, graviditet og 2 måneder efter fødslen
Målt fra afføringsprøver
Op til 24 måneder, mellem prækonception, graviditet og 2 måneder efter fødslen
Indflydelse af forældre- og afkoms genotyper, kropssammensætninger, livsstil og kost på ovenstående primære og sekundære resultater
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt med spørgeskemaer, accelerometer, digital sensor og/eller biomarkører
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Acceptabilitets- og overholdelsesniveauer
Tidsramme: Op til 40 måneder, ved prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra spørgeskemaet indikerer en højere score højere accept og overholdelse
Op til 40 måneder, ved prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Tilfredsstillende niveau af deltagere med HELMS-programmet
Tidsramme: Op til 40 måneder, ved prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra patienttilfredshedsspørgeskema i en Likert-skala, hvor en højere score tyder på større tilfredshed
Op til 40 måneder, ved prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsøkonomisk analyse af HELMS-programmet
Tidsramme: Sammensat analyse mellem prækonceptionsbesøg, som er op til 12 måneder før graviditet og indtil spædbarnsalderen 18 måneder
Cost-benefit-analyse fra sundhedsudgifter og sygdomsresultater
Sammensat analyse mellem prækonceptionsbesøg, som er op til 12 måneder før graviditet og indtil spædbarnsalderen 18 måneder
Moderens generelle sundhed og velvære
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra spørgeskema, udtrykt i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Afkom sundhed og generel velvære
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra spørgeskema og/eller lægejournaler, udtrykt i procenter
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkoms metabolomiske profil
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkom genomisk profil
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkom epigenetisk profil
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Biokemisk profil af afkom
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkoms metaboliske profil
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Immunologisk profil af afkom
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Afkoms molekylære profil
Tidsramme: Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Fra navlestrengsblod, placenta, spædbarnsblod og/eller hudbiopsi
Op til 18 måneder, fra fødsel til spædbarn 18 måneder
Moderens metabolomiske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens genomiske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens epigenetiske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens temperatur
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt af hudtemperatursensor, i grader celsius
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens biokemiske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens metaboliske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens immunologiske profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens molekylære profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod-, urin- og/eller spytprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig kropsvægt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Målt ved vægt, i kilogram
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig kropsvægtstatus
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt af kropsmasseindeks baseret på vægt (kg) /højde (m)2
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig kropsfedtfordeling
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemmes ud fra talje hofteomkredse i centimeter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderligt abdominal fedt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemmes ud fra talje hofteomkredse i forhold
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig kropssammensætning
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig kropsfedtmasse
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig krops mager masse
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig krop visceralt fedt
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Bestemt ud fra kropsfedtanalyse i procenter
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fadersundhed og generel trivsel - selvvurdering
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra spørgeskemaer
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fadersundhed og generel velvære
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra digital sensor
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig immunologisk profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod- og/eller urinprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig biokemisk profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod- og/eller urinprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig metabolisk profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod- og/eller urinprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Faderlig molekylær profil
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Fra blod- og/eller urinprøver
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Modermælks makronæringsstofprofil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælks mikronæringsstofprofil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælks immunfaktorprofil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælks epigenetisk profil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Biokemisk profil for modermælk (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælks metabolisk profil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælksmikrobiomprofil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Modermælksmolekylær profil (delprøve)
Tidsramme: Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Fra modermælksprøve
Op til 1 år, mellem fødselsdato og 1 år efter fødslen
Moderens transkriptomik
Tidsramme: Op til 36 måneder, mellem prækonception, graviditet og 1 år efter fødslen
Fra blod- og/eller modermælksprøver
Op til 36 måneder, mellem prækonception, graviditet og 1 år efter fødslen
Spædbørns transkriptomik
Tidsramme: Op til 36 måneder, mellem prækonception, graviditet og 1 år efter fødslen
Fra blod
Op til 36 måneder, mellem prækonception, graviditet og 1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Lien Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner