Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé chvíle raného života v Singapuru (HELMS)

4. srpna 2026 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda integrovaná kontinuita péče od období před početím, přes mateřství až do prvních 18 měsíců života, může podpořit metabolické a duševní zdraví matek a také zdraví potomků u žen s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví matek (MCH) v Singapuru v současné době vstupuje do nové fáze řešení těchto dvojčat; rostoucí (i) Metabolic and (ii) Mental Health Challenge pro Singapur, u nichž se ukázalo, že mají nepříznivé účinky na plodnost a výsledky dětí. Abychom se vypořádali s těmito výzvami, zavádíme nový model péče (MOC) s celoživotním přístupem v KK Women's and Children's Hospital (KKH) prostřednictvím kohorty Healthy Early Life Moments v Singapuru (HELMS). V průběhu pěti let HELMS zaregistruje 500 žen s nadváhou nebo obezitou ve věku 21–40 let plánujících těhotenství, přičemž odhadem 170 dokončí svá těhotenství, kde budou dalších 18 měsíců sledovány jako dyáda matka-dítě.

HELMS využívá při budování zdravého mentálního modelu událostí v průběhu života přes předpojatost až po poporodní život. Komponenty intervence se zaměří na prekoncepční, těhotenské a poporodní péči a poradenství v oblasti životního stylu v oblasti stravy, fyzické aktivity, emocí a spánku, doplněné zdravotními pošťuchováním na podporu udržitelné změny. V příslušných časových bodech budou provedeny různé dotazníky a testování. Budou odebrány biologické vzorky včetně krve, pupečníkové krve a stolice.

Prostřednictvím aplikace HELMS existuje potenciál zlepšit metabolické a duševní zdraví, prolomit začarované transgenerační cykly přenosu obezity a podpořit ctnostné životní cykly zdraví v populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 21-40 let
  2. BMI 25-40 kg/m2
  3. Záměr pobývat v Singapuru další 4 roky
  4. Číňané, Malajci, Indové nebo jakákoli kombinace těchto 3 etnických skupin
  5. Plánování početí do 1 roku
  6. Umět porozumět angličtině
  7. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Momentálně těhotná
  2. Známý diabetes 1. nebo 2. typu
  3. Na jakékoli antikonvulzivní léky za poslední 1 měsíc
  4. Užívání jakéhokoli perorálního steroidu za poslední 1 měsíc (např. Prednisolon, Prednison, Deltason, Prelone, Methyl Prednisolon, Medrol, Hydrokortison, Cortef, Dexamethason, Decadron)
  5. na jakékoli perorální, implantované antikoncepci nebo intrauterinním antikoncepčním tělísku (IUCD) in situ za poslední 1 měsíc
  6. Na jakékoli léky na plodnost (např. hormonální injekce, IVF léčba) jiné než klomifen/letrozol za poslední 1 měsíc
  7. Užívání léků proti HIV nebo hepatitidě B nebo C za poslední 1 měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm
Intervence bude zahrnovat čtyři moduly, a to HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle a HELMS Community. HELMS Journey poskytne předběžné vodítko pro HELMS i běžné návštěvy kliniky. Model HELMS poskytne plán péče 4S ('Screening', 'Size', 'Suplementation' a 'Specific case management'), podrobně popsaný níže. HELMS Lifestyle bude poskytovat podporu životního stylu, pokud jde o zdravé stravování prostřednictvím nástroje 6P („Porce“, „Proporce“, „Potěšení“, „Fáze“, tělesnost, „Psychologie“), fyzické aktivity, spánku a duševní pohody. . A konečně, připojení HELMS poskytne komunitní podporu a zlepší zapojení do programu.
Behaviorální: Zásah do životního stylu HELMS
Zásahy v životním cyklu HELMS, jmenovitě 4S („Screening“, „Size“, „Suplementation“ a „Specific case management“), jsou vyvinuty tak, aby poskytovaly péči během celé cesty od prekoncepčního až po poporodní období. Screening zahrnuje hodnocení zdraví a rizik prostřednictvím měření fyzických a biomarkerů, stejně jako hodnocení emocí a spánku u matky a hodnocení vývoje u dětí. Řízení tělesné velikosti zahrnuje vzdělávání o informovanosti o stavu hmotnosti a zdravotních důsledcích matky a dítěte, sledování hmotnosti matky a dítěte, zdravou výživu a vedení fyzické aktivity. Suplementace zahrnuje multimikronutrienty, vitamin D, vápník a/nebo kyselinu dokosahexaenovou (DHA), která je fázově specifická pro matku, a vitamin D kapky pro dítě. Specifický případ managementu zahrnuje předkoncepční řízení sexuálního zdraví a funkcí, řízení příznaků těhotenství, řízení poporodní rekonvalescence, sledování růstu kojence a řízení výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: Až 12 měsíců
Definováno pozitivním těhotenským testem v moči, klinickou diagnózou a/nebo ultrazvukovým vyšetřením ukazujícím intrauterinní gestační váček v procentech
Až 12 měsíců
Metabolické zdraví matek
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Hodnoceno podle kritérií metabolického syndromu
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Duševní zdraví matek
Časové okno: Až 26 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 4 měsíci po porodu
Měřeno edinburskou postnatální škálou deprese, skóre mezi 0 až 30, přičemž vyšší skóre naznačuje depresi
Až 26 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 4 měsíci po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oplodnění
Časové okno: Až 12 měsíců, mezi daty poslední menstruace při náboru a před početím (pro těhotné ženy) nebo poslední následnou návštěvou (pro netěhotné ženy)
Měřeno dobou do otěhotnění v celkových diskrétních cyklech s rizikem otěhotnění
Až 12 měsíců, mezi daty poslední menstruace při náboru a před početím (pro těhotné ženy) nebo poslední následnou návštěvou (pro netěhotné ženy)
Ženské sexuální funkce
Časové okno: Až 3 měsíce, mezi datem náboru a 3měsíčním předkoncepčním sledováním
Měřeno indexem ženské sexuální funkce, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sexuální funkce
Až 3 měsíce, mezi datem náboru a 3měsíčním předkoncepčním sledováním
Míra ztráty těhotenství
Časové okno: Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Na základě ultrazvukového vyšetření a lékařských záznamů v procentech
Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Živá porodnost
Časové okno: Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Na základě ultrazvukového vyšetření a lékařských záznamů v procentech
Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Hladiny lipidů u matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu, v mmol/l
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský glykemický marker – plazmatická glukóza
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno hladinami glukózy v plazmě v mmol/l
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský glykemický marker - HbA1c
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno HbA1c, v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský glykemický marker – C-peptid
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno C-peptidem, v jednotkách SI
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřské glykemické markery - Inzulin
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno sérovým inzulínem, v jednotkách SI
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stav mateřské glukózové tolerance
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno orálním testem glukózové tolerance (OGTT), v mmol/l
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Krevní tlak matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno přístrojem na měření krevního tlaku pro systolický a diastolický tlak v mmHg
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Srdeční frekvence matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno zařízením na měření krevního tlaku nebo senzorem v tepech za minutu
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Tělesná hmotnost matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno váhou v kilogramech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stav tělesné hmotnosti matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno indexem tělesné hmotnosti na základě hmotnosti (kg) / výšky (m)2
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Distribuce tuku v těle matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Určeno z obvodů boků v pase v centimetrech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský břišní tuk
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Určeno z obvodu pasu v poměru boků
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Složení těla matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Tělesná tuková hmota matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský viscerální tuk
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v objemech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Čistá hmota mateřského těla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Příjem živin u matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno potravinovým deníkem a/nebo dotazníkem frekvence jídla v jednotkách SI příslušných živin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Příjem potravy matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno stravovacím deníkem a/nebo dotazníkem frekvence jídla ve velikostech porcí
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Příjem potravy matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno stravovacím deníkem a/nebo dotazníkem o frekvenci jídla v gramech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřské dietní schéma
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno potravinovým deníkem a/nebo dotazníkem o frekvenci potravin pomocí analýzy faktorového zatížení
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Načasování mateřského jídla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno potravinovým deníkem v časové fázi
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Epizody mateřského jídla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno stravovacím deníkem ve frekvenci stravování
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Dietní chování matky - 6P
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno 6P dotazníkem na základě každého faktoru v dotazníku
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Dietní chování matky - TFEQ
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno třífaktorovým stravovacím dotazníkem na základě skóre z každé kategorie
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stav mikroživin u matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Panel mikroživin z plazmy nebo mateřského mléka, jako jsou 1-uhlíkové metabolity, vitamin D a E, vyjádřené v jednotkách SI příslušných mikroživin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Úroveň fyzické aktivity matky - sebehodnocení
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň fyzické aktivity
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Fyzická aktivita matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno akcelerometrem a/nebo digitálním senzorem v příslušných jednotkách SI
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Sedavé chování matky - sebehodnocení
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno dotazníkem o sedavém chování, v hodinách a minutách za den, s delším trváním svědčícím pro větší sedavé chování
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřské sedavé chování
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno akcelerometrem a/nebo digitálním senzorem v příslušných jednotkách SI
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Spánek matek - PSQI
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku, skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje špatnou kvalitu spánku
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský spánek
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno akcelerometrem a/nebo digitálním senzorem v příslušných jednotkách SI
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřská emoční pohoda
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno dotazníky
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Oční zdraví matky
Časové okno: Až 21 měsíců, od prekoncepce do 36. týdne těhotenství
Měřeno charakteristikami cév sítnice (včetně kalibru cév, geometrického hodnocení a vazoreaktivity)
Až 21 měsíců, od prekoncepce do 36. týdne těhotenství
Oční zdraví matky
Časové okno: Až 21 měsíců, od prekoncepce do 36. týdne těhotenství
Měřeno charakteristikami sítnice a cévnatky pomocí trojrozměrných volumetrických (OCT-A) zobrazovacích systémů
Až 21 měsíců, od prekoncepce do 36. týdne těhotenství
Povahový rys matky
Časové okno: V předpojatosti
Měřeno dotazníkem M5-50 se zařazením do jednotlivých typů osobnosti
V předpojatosti
Délka těhotenství
Časové okno: Až 42 týdnů mezi odhadovaným datem početí z menstruačního a ultrazvukového vyšetření a datem porodu
Definováno jako délka těhotenství v měsících a dnech
Až 42 týdnů mezi odhadovaným datem početí z menstruačního a ultrazvukového vyšetření a datem porodu
Počet účastnic s gestačním diabetem
Časové okno: Až 20 týdnů, mezi 12. a 32. týdnem těhotenství
Stanoveno orálním glukózovým tolerančním testem během těhotenství
Až 20 týdnů, mezi 12. a 32. týdnem těhotenství
Počet účastnic s hypertenzními poruchami v těhotenství
Časové okno: Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Včetně těhotenstvím indukované hypertenze a preeklampsie/eklampsie z dotazníku a/nebo získaného z lékařských záznamů
Až 42 týdnů mezi datem početí a datem dodání
Způsob nástupu porodu, průběh porodu a výsledky porodu
Časové okno: Dodávka
Z dotazníku a/nebo získaného ze zdravotní dokumentace, uváděné v procentech
Dodávka
Mateřská bolest
Časové okno: Až 5 měsíců, mezi 32. týdnem těhotenství a 6-8 týdny po porodu
Měřeno dotazníkem bolesti
Až 5 měsíců, mezi 32. týdnem těhotenství a 6-8 týdny po porodu
Prenatální, perinatální a postnatální komplikace
Časové okno: Až 50 týdnů, mezi datem početí a až 8 týdnů po porodu
Z dotazníku a/nebo získaného ze zdravotní dokumentace, uváděné v procentech
Až 50 týdnů, mezi datem početí a až 8 týdnů po porodu
Novorozenecké komplikace a přijetí do zařízení novorozenecké péče
Časové okno: Až 4 týdny, mezi datem dodání a 4 týdny po dodání
Z dotazníku a/nebo získaného ze zdravotní dokumentace, uváděné v procentech
Až 4 týdny, mezi datem dodání a 4 týdny po dodání
Tělesná hmotnost potomků
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Hmotnost měřená v gramech
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Velikost těla potomka při narození
Časové okno: Při narození
Upraveno podle gestačního věku a pohlaví, vyjádřeno v percentilech
Při narození
Délka těla potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Měřeno v centimetrech
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Obvod hlavy potomka
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Měřeno v centimetrech
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Intrauterinní růst plodu
Časové okno: Až 30 týdnů, mezi 7. týdnem těhotenství a 37. týdnem těhotenství
Jak bylo hodnoceno předporodním sériovým ultrazvukovým vyšetřením k určení obvodu hlavy a břicha, délky stehenní kosti a odhadované hmotnosti plodu
Až 30 týdnů, mezi 7. týdnem těhotenství a 37. týdnem těhotenství
Krmení potomků
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Měřené druhy krmení pomocí dotazníků
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Střevní mikrobiom potomků
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Měřeno ze vzorků stolice
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Střevní mikrobiom matky
Časové okno: Až 24 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 2 měsíci po porodu
Měřeno ze vzorků stolice
Až 24 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 2 měsíci po porodu
Vliv genotypů rodičů a potomků, složení těla, životního stylu a stravy na výše uvedené primární a sekundární výsledky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno pomocí dotazníků, akcelerometru, digitálního senzoru a/nebo biomarkerů
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Úrovně přijatelnosti a dodržování
Časové okno: Do 40 měsíců, v období před početím, těhotenství a 18 měsíců po porodu
Z dotazníku vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost a adherenci
Do 40 měsíců, v období před početím, těhotenství a 18 měsíců po porodu
Uspokojivá úroveň účastníků s programem HELMS
Časové okno: Do 40 měsíců, v období před početím, těhotenství a 18 měsíců po porodu
Z dotazníku spokojenosti pacientů na Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost
Do 40 měsíců, v období před početím, těhotenství a 18 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně ekonomická analýza programu HELMS
Časové okno: Složená analýza mezi prekoncepční návštěvou, která je do 12 měsíců před otěhotněním a do 18 měsíců kojeneckého věku
Analýza nákladů a přínosů z výsledků zdravotních výdajů a nemocí
Složená analýza mezi prekoncepční návštěvou, která je do 12 měsíců před otěhotněním a do 18 měsíců kojeneckého věku
Celkové zdraví a pohoda matek
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Z dotazníku, vyjádřeno v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Zdraví a celková pohoda potomků
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z dotazníku a/nebo lékařských záznamů, vyjádřeno v procentech
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Metabolomický profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Genomický profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Epigenetický profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Biochemický profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Metabolický profil potomků
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Imunologický profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Molekulární profil potomstva
Časové okno: Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Z pupečníkové krve, placenty, kojenecké krve a/nebo kožní biopsie
Do 18 měsíců, od narození do kojeneckého věku 18 měsíců
Metabolomický profil matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský genomický profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský epigenetický profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřská teplota
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno snímačem teploty pokožky ve stupních Celsia
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Biochemický profil matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Metabolický profil matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Imunologický profil matky
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Mateřský molekulární profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve, moči a/nebo slin
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Tělesná hmotnost otce
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Měřeno váhou, v kilogramech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stav tělesné hmotnosti otce
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno indexem tělesné hmotnosti na základě hmotnosti (kg) / výšky (m)2
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Distribuce tuku v otcovském těle
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Určeno z obvodů boků v pase v centimetrech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Otcovský břišní tuk
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Určeno z obvodu pasu v poměru boků
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Složení otcovského těla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Tuková hmota otcovského těla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Chudá hmota otcovského těla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Viscerální tuk otcovského těla
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Stanoveno z analýzy tělesného tuku v procentech
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Zdraví otce a celková pohoda - sebehodnocení
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Z dotazníků
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Zdraví otce a celková pohoda
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Z digitálního senzoru
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Otcovský imunologický profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve a/nebo moči
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Paternální biochemický profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve a/nebo moči
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Metabolický profil otce
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve a/nebo moči
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Otcovský molekulární profil
Časové okno: Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Ze vzorků krve a/nebo moči
Až 40 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 18 měsíci po porodu
Profil makroživin mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Mikronutriční profil mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Profil imunitního faktoru mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Epigenetický profil mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Biochemický profil mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Metabolický profil mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Profil mikrobiomu mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Molekulární profil mateřského mléka (dílčí vzorek)
Časové okno: Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Ze vzorku mateřského mléka
Až 1 rok, mezi datem porodu a 1 rokem po porodu
Mateřská transkriptomika
Časové okno: Až 36 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 1 rokem po porodu
Ze vzorků krve a/nebo mateřského mléka
Až 36 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 1 rokem po porodu
Kojenecká transkriptomika
Časové okno: Až 36 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 1 rokem po porodu
Z krve
Až 36 měsíců, mezi prekoncepcí, těhotenstvím a 1 rokem po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Spolupracovníci

Lien Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit