Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet varhaiselämän hetket Singaporessa (HELMS)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko integroitu hoidon jatkuvuus raskauden alusta alkaen äitiydestä 18 ensimmäiseen elinkuukauteen edistää äidin aineenvaihduntaa ja mielenterveyttä sekä jälkeläisten terveyttä ylipainoisten ja lihavien naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maternal Child Health (MCH) Singaporessa on parhaillaan siirtymässä uuteen vaiheeseen vastatakseen kaksoishaasteisiin. orastava (i) aineenvaihdunta- ja (ii) mielenterveyshaaste Singaporessa, joilla on osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia synnytykseen ja lasten tuloksiin. Vastataksemme näihin haasteisiin perustamme KK:n naisten ja lastensairaalaan (KKH) uuden elämänvaiheen mallin (MOC) Terveellisen varhaisen elämän hetket Singaporessa (HELMS) -kohortin kautta. Viiden vuoden aikana HELMS ottaa mukaan 500 ylipainoista tai lihavaa 21–40-vuotiasta raskautta suunnittelevaa naista, joista arviolta 170 on saattanut päätökseen raskauden, jolloin heitä seurataan vielä 18 kuukauden ajan äiti-lapsi-dyadina.

HELMS hyödyntää terveen henkisen mallin rakentamista elämänkulun tapahtumista synnytyksen jälkeiseen elämään ennakkokäsityksen kautta. Intervention osa-alueet keskittyvät ennaltaehkäisyyn-raskaus-synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja elämäntapojen ohjaukseen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, tunteiden ja unen suhteen, joita täydennetään kestävää muutosta edistävillä terveysvinkkeillä. Erilaisia ​​kyselylomakkeita ja testejä suoritetaan asiaankuuluvina aikoina. Bionäytteet, mukaan lukien veri, napanuoraveri ja uloste, kerätään.

HELMS:n sovelluksella on potentiaalia parantaa aineenvaihduntaa ja mielenterveyttä, katkaista liikalihavuuden leviämisen sukupolvien väliset noidankehät ja edistää väestön terveyttä hyödyllistä elinkaarta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 21-40 vuotiaat
  2. BMI 25-40 kg/m2
  3. Aikomus asua Singaporessa seuraavat 4 vuotta
  4. kiina, malaiji, intialainen tai mikä tahansa näiden kolmen etnisen ryhmän yhdistelmä
  5. Suunnitelmissa tulla raskaaksi 1 vuoden sisällä
  6. Pystyy ymmärtämään englantia
  7. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana
  2. Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  3. millä tahansa antikonvulsiivisella lääkkeellä viimeisen kuukauden aikana
  4. Mitä tahansa suun kautta otettavaa steroidia viimeisen kuukauden aikana (esim. Prednisoloni, Prednisoni, Deltasoni, Prelone, Metyyliprednisoloni, Medrol, Hydrokortisoni, Cortef, Deksametasoni, Dekadroni)
  5. missä tahansa oraalisessa, implantoidussa ehkäisyssä tai kohdunsisäisessä ehkäisyvälineessä (IUCD) in situ viimeisen kuukauden aikana
  6. Kaikille hedelmällisyyslääkkeille (esim. hormoni-injektio, IVF-hoidot) muut kuin klomifeeni/letrotsoli viimeisen kuukauden aikana
  7. HIV- tai hepatiitti B- tai C-lääkitys viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi
Interventio koostuu neljästä moduulista, jotka ovat HELMS Journey, HELMS Model, HELMS Lifestyle ja HELMS Community. HELMS Journey tarjoaa ennakoivaa ohjausta sekä HELMSissä että rutiininomaisissa klinikkakäynneissä. HELMS-malli toimittaa alla kuvatun 4S-hoitosuunnitelman ('Seulonta', 'Koko', 'Täydennys' ja 'Erityinen tapauksen hallinta'). HELMS Lifestyle tarjoaa elämäntapatukea terveellisen syömisen suhteen 6P-työkalun ("annos", "osuus", "ilo", "vaihe", fyysisyys, psykologia), fyysisen aktiivisuuden, unen ja henkisen hyvinvoinnin kautta. . Lopuksi HELMS Connection tarjoaa yhteisön tukea ja parantaa sitoutumista ohjelmaan.
HELMSin elämänvaiheen interventiot, eli 4S ('Seulonta', 'Koko', 'Täydennys' ja 'Erityinen tapauksen hallinta'), on kehitetty tarjoamaan hoitoa koko matkan ajan esihedelmöittymisestä synnytyksen jälkeisiin jaksoihin. Seulonta sisältää terveys- ja riskiarvioinnit fysikaalisilla ja biomarkkerimittauksilla sekä tunne- ja uniarviointeja äidille ja kehitysarviointia lapsille. Body Size -hallinta kattaa koulutuksen painontilatietoisuudesta ja äidin ja lapsen terveysvaikutuksista, sekä äidin ja lapsen painon seurannan, terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden ohjauksen. Ravintolisä sisältää monimikroravinteita, D-vitamiinia, kalsiumia ja/tai dokosaheksaeenihappoa (DHA) äidille vaihekohtaista lisäravintoa ja lapselle D-vitamiinitipat. Erityistapausten hallinta sisältää seksuaaliterveyden ja -toimintojen ennaltaehkäisyn, raskausoireiden hallinnan, synnytyksen jälkeisen toipumisen hallinnan, vauvan kasvun seurannan ja ruokinnan hallinnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritetään positiivisen virtsan raskaustestin, kliinisen diagnoosin ja/tai ultraäänitutkimuksen perusteella, joka osoittaa kohdunsisäisen raskauspussin prosentteina
Jopa 12 kuukautta
Äidin aineenvaihdunnan terveys
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu metabolisen oireyhtymän kriteereillä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin mielenterveys
Aikaikkuna: Enintään 26 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla, pisteet 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa masennukseen
Enintään 26 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, viimeisten rekrytointikuukautisten ja ennen hedelmöitystä (raskaana oleville naisille) tai viimeistä seurantakäyntiä (ei-raskaana oleville naisille)
Mitattu raskauteen kuluvan ajan perusteella erillisten raskaussyklejen kokonaismääränä
Enintään 12 kuukautta, viimeisten rekrytointikuukautisten ja ennen hedelmöitystä (raskaana oleville naisille) tai viimeistä seurantakäyntiä (ei-raskaana oleville naisille)
Naisen seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta rekrytointipäivän ja 3 kuukauden ennakkoseurannan välillä
Mitattu naisten seksuaalisen toiminnan indeksillä, korkeampi pistemäärä viittaa parempaan seksuaaliseen toimintaan
Enintään 3 kuukautta rekrytointipäivän ja 3 kuukauden ennakkoseurannan välillä
Raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Perustuu ultraäänitutkimukseen ja potilastietoihin, prosentteina
Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Perustuu ultraäänitutkimukseen ja potilastietoihin, prosentteina
Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Äidin lipiditasot
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sisältää kokonaiskolesterolin, triglyseridin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, mmol/l
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin glykeeminen markkeri - plasman glukoosi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu plasman glukoositasoilla, mmol/l
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin glykeeminen merkkiaine - HbA1c
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu HbA1c:llä, prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin glykeeminen merkkiaine - C-peptidi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu C-peptidillä, SI-yksikössä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin glykeemiset merkkiaineet - Insuliini
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu seerumin insuliinilla, SI-yksikkönä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin glukoositoleranssitila
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu suun glukoositoleranssitestillä (OGTT), mmol/l
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu verenpainelaitteella systoliselle ja diastoliselle paineelle mmHg
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin syke
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu verenpainelaitteella tai anturilla lyönteinä minuutissa
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruumiinpaino
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu punnitusvaa'alla kilogrammoina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin painon tila
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetään painoindeksillä (kg) / pituus (m)2
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin kehon rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetään vyötärön lantion ympärysmitan perusteella senttimetreinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin vatsan rasva
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty vyötärön lantion ympärysmittojen suhteen
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin kehon koostumus
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin sisäelinten rasva
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä tilavuuksina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ruokapäiväkirjalla ja/tai ruokatiheyskyselyllä vastaavien ravintoaineiden SI-yksiköissä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ruokapäiväkirjalla ja/tai ruokatiheyskyselyllä annoskokoissa
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ruokapäiväkirjalla ja/tai ruokatiheyskyselyllä grammoina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ruokapäiväkirjalla ja/tai ruokatiheyskyselyllä tekijäkuormitusanalyysillä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruoan ajoitus
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokapäiväkirjalla mitattuna aikavaiheessa
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin syömisjaksot
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokapäiväkirjalla mitattuna ruokailutiheydellä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavaliokäyttäytyminen - 6P
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu 6P-kyselylomakkeella kunkin kyselylomakkeen tekijän perusteella
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavaliokäyttäytyminen - TFEQ
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kolmen tekijän syömiskyselyllä kunkin luokan pisteiden perusteella
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hivenravinnepaneeli plasmasta tai äidinmaidosta, kuten 1-hiilen metaboliitit, D- ja E-vitamiini, ilmaistuna vastaavien mikroravinteiden SI-yksiköinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin fyysinen aktiivisuustaso - itsearviointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella, korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan fyysiseen aktiivisuustasoon
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiihtyvyysmittarilla ja/tai digitaalisella anturilla vastaavina SI-yksiköinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin istumiskäyttäytyminen - itsearviointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu istumiskäyttäytymiskyselyllä, tunteina ja minuutteina vuorokaudessa, pidempi kesto viittaa suurempaan istuvaan käyttäytymiseen
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiihtyvyysmittarilla ja/tai digitaalisella anturilla vastaavina SI-yksiköinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin uni - PSQI
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä, pisteet 0-21, korkeampi pistemäärä viittaa huonoon unen laatuun
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin uni
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiihtyvyysmittarilla ja/tai digitaalisella anturilla vastaavina SI-yksiköinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeilla mitattuna
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin silmien terveys
Aikaikkuna: Enintään 21 kuukautta, hedelmöityksestä 36 raskausviikkoon asti
Mitattu verkkokalvon verisuonten ominaisuuksilla (mukaan lukien suonen kaliiperi, geometrinen arviointi ja vasoreaktiivisuus)
Enintään 21 kuukautta, hedelmöityksestä 36 raskausviikkoon asti
Äidin silmien terveys
Aikaikkuna: Enintään 21 kuukautta, hedelmöityksestä 36 raskausviikkoon asti
Mitattu verkkokalvon ja suonikalvon ominaisuuksilla käyttämällä kolmiulotteisia volumetrisiä (OCT-A) kuvantamisjärjestelmiä
Enintään 21 kuukautta, hedelmöityksestä 36 raskausviikkoon asti
Äidin persoonallisuuden piirre
Aikaikkuna: Ennakkokäsityksessä
Mitattu M5-50 kyselylomakkeella, jaoteltu persoonallisuustyypeihin
Ennakkokäsityksessä
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
Määritelty raskauden kestona kuukausina ja päivinä
Jopa 42 viikkoa kuukautisten ja ultraäänitutkimuksen arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
Raskausdiabetekseen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 20 raskausviikkoa, 12-32 raskausviikkoa
Määritetään suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä raskauden aikana
Jopa 20 raskausviikkoa, 12-32 raskausviikkoa
Osallistujien määrä, joilla on raskauden verenpainetauti
Aikaikkuna: Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Mukaan lukien raskauden aiheuttama verenpainetauti ja preeklampsia/eklampsia kyselylomakkeesta ja/tai potilaskertomuksista haettu
Enintään 42 viikkoa hedelmöityspäivän ja toimituspäivän välillä
Synnytyksen alkamistapa, synnytyksen kulku ja synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: Toimitus
Kyselylomakkeesta ja/tai lääketieteellisistä tiedoista haettuina prosentteina ilmoitettuna
Toimitus
Äidin kipu
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta, 32 raskausviikon ja 6-8 viikon välillä synnytyksen jälkeen
Kipukyselyllä mitattuna
Jopa 5 kuukautta, 32 raskausviikon ja 6-8 viikon välillä synnytyksen jälkeen
Antenataaliset, perinataaliset ja postnataaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 50 viikkoa, hedelmöityspäivän ja enintään 8 viikon kuluttua synnytyksestä
Kyselylomakkeesta ja/tai lääketieteellisistä tiedoista haettuina prosentteina ilmoitettuna
Enintään 50 viikkoa, hedelmöityspäivän ja enintään 8 viikon kuluttua synnytyksestä
Vastasyntyneiden komplikaatiot ja vastaanotto vastasyntyneiden hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa toimituspäivän ja 4 viikon kuluttua toimituksesta
Kyselylomakkeesta ja/tai lääketieteellisistä tiedoista haettuina prosentteina ilmoitettuna
Enintään 4 viikkoa toimituspäivän ja 4 viikon kuluttua toimituksesta
Jälkeläisten ruumiinpaino
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Paino grammoina mitattuna
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisen ruumiin koko syntymähetkellä
Aikaikkuna: Syntymässä
Muokattu raskausiän ja sukupuolen mukaan prosenttipisteinä ilmaistuna
Syntymässä
Jälkeläisen vartalon pituus
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Mitattu senttimetreinä
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisen pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Mitattu senttimetreinä
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Sikiön kohdunsisäinen kasvu
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
Arvioituna synnytystä edeltävillä ultraäänitutkimuksilla pään ja vatsan ympärysmitan, reisiluun pituuden ja arvioidun sikiön painon määrittämiseksi
Jopa 30 viikkoa, 7 raskausviikon ja 37 raskausviikon välillä
Jälkeläisten ruokinta
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Mitatut ruokintatyypit kyselylomakkeilla
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Mitattu ulostenäytteistä
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Äidin suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ulostenäytteistä
Enintään 24 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vanhempien ja jälkeläisten genotyyppien, kehon koostumusten, elämäntapojen ja ruokavalion vaikutus edellä mainittuihin ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitataan kyselylomakkeilla, kiihtyvyysmittarilla, digitaalisella sensorilla ja/tai biomarkkerilla
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hyväksyttävyys- ja sitoutumistasot
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen raskautta, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeesta korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä ja sitoutumista
Enintään 40 kuukautta ennen raskautta, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tyydyttävä osallistujamäärä HELMS-ohjelmassa
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen raskautta, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyyskyselystä Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan tyytyväisyyteen
Enintään 40 kuukautta ennen raskautta, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HELMS-ohjelman terveystalousanalyysi
Aikaikkuna: Yhdistelmäanalyysi ennen raskautta 12 kuukautta ennen raskautta edeltävän hedelmöityskäynnin ja lapsen 18 kuukauden ikään asti
Kustannushyötyanalyysi terveyskuluista ja sairauksien seurauksista
Yhdistelmäanalyysi ennen raskautta 12 kuukautta ennen raskautta edeltävän hedelmöityskäynnin ja lapsen 18 kuukauden ikään asti
Äidin yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeesta prosentteina ilmaistuna
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Jälkeläisten terveys ja yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Kyselylomakkeesta ja/tai lääketieteellisistä tiedoista prosentteina ilmaistuna
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten metabolominen profiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten genominen profiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten biokemiallinen profiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten immunologinen profiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Jälkeläisten molekyyliprofiili
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Napanuoraverestä, istukasta, imeväisten verestä ja/tai ihobiopsiasta
18 kuukauden ikään asti, syntymästä 18 kuukauden ikään asti
Äidin metabolominen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin genominen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin lämpötila
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu ihon lämpötila-anturilla, celsiusasteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin biokemiallinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin immunologinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin molekyyliprofiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän ruumiinpaino
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu vaa'alla, kilogrammoina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän painon tila
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetään painoindeksillä (kg) / pituus (m)2
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetään vyötärön lantion ympärysmitan perusteella senttimetreinä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän vatsan rasva
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty vyötärön lantion ympärysmittojen suhteen
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän kehon koostumus
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän ruumiin vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän kehon sisäelinten rasva
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritetty kehon rasva-analyysistä prosentteina
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän terveys ja yleinen hyvinvointi - itsearviointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeista
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän terveys ja yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Digitaalisesta anturista
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän immunologinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri- ja/tai virtsanäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän biokemiallinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri- ja/tai virtsanäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri- ja/tai virtsanäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän molekyyliprofiili
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Veri- ja/tai virtsanäytteistä
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon makroravintoprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon hivenravinneprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon immuunitekijäprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon epigeneettinen profiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon biokemiallinen profiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon aineenvaihduntaprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon mikrobiomiprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaidon molekyyliprofiili (alanäyte)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidinmaitonäytteestä
Enintään 1 vuosi, synnytyspäivän ja 1 vuoden synnytyksen välillä
Äidin transkriptomiikka
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Veri- ja/tai rintamaitonäytteistä
Enintään 36 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Infant-transkriptomiikka
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Verestä
Enintään 36 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Chan, MB BCh BaO MA FRCOG PhD, KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa