デノボ冠状動脈病変の治療のためのパクリタキセル被覆バルーン対ゾタロリムス溶出ステント (CAGE-FREEIII)

冠動脈再狭窄は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の冠動脈疾患 (CAD) 患者の予後に影響を与える主な理由の 1 つです。 抗増殖薬を血管壁に溶出させ、再狭窄率を低下させる薬剤溶出ステント（DES）を使用。ただし、再狭窄の発生率はまだ約 10% です。 ステントの後期血栓症と再狭窄は、移植後年間約 2% の危険性があり、依然として懸念事項であり、薬剤被覆バルーン (DCB) の開発の動機となりました。

DCB 血管形成術には、DES 移植と比較して次のような利点があります。一方、ステント プラットフォームを介した DES の薬物放出は均一ではなく、血管壁の 85% がステント ストラットで覆われていません。 第二に、DCB 血管形成術後の血管には合金がありませんが、冠動脈ステントのプラットフォームとポリマーは、内膜過形成につながる一時的または持続的な炎症反応を引き起こす可能性があります。 最後に、DCB 後に血管の動きを制限する金属ケージがないため、冠動脈の生理学的機能が維持されます。

ベイルアウト ステント留置術を伴う DCB 血管形成術の戦略に関する研究では、小血管疾患に対する安全性と有効性が実証されています。 de novo 病変を伴う大血管への DCB の適用は、まだ調査中です。 DEBUT研究では、1か月のDAPTのみを使用することを目的とした出血リスクの高い患者において、DCBは9か月のMACE [MACE（心臓血管死亡率、非致死的心筋梗塞または虚血再灌流標的病変の血管再生術）]に関してBMSよりも優れていることが示されました。ファローアップ。

ただし、de novo 病変を伴う大血管で DCB と DES を比較する証拠はまだありません。 現在の研究は、大血管の de novo 狭窄に対して PCI を受けている患者において、DCB が DES に劣らないかどうかを調査することを目的としています。