De Novo 관상 동맥 병변 치료를 위한 Paclitaxel 코팅 풍선 대 Zotarolimus 용출 스텐트 (CAGE-FREEIII)

포함 기준:

1. 18세 ≤ 연령 ≤ 80세;
2. PCI에 대한 적응증을 갖는 드노보(De-novo) 관상동맥 병변;
3. 허혈의 증거가 있는 표적 병변 직경 협착증 ≥ 70%(시각적) 또는 ≥ 50%(시각적);
4. 표적 병변 기준 혈관 직경(2.5mm-4.0 mm), 단일 표적 병변의 길이 ≤ 35mm; 총 치료된 병변 길이 ≤ 60 mm;
5. 처리된 용기 ≤ 2; 각 대상 선박에 대해 하나의 DCB/DES만 허용됩니다.
6. ≤ 2개의 비표적 병변(non-TL)이 허용되며 표적 병변과 동일한 혈관에 있을 수 없습니다(무작위화는 모든 비TL의 성공적인 치료 후에만 구현되어야 함).
7. 후속 조치를 완료하고 처방된 약물을 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 심근 경색(< 7일);
2. 표적 혈관에 심한 혈전성 부담;
3. eGFR < 30ml/min 또는 혈액투석 환자;
4. 인덱스 PCI 후 12개월 이내에 계획된 기타 심혈관 및 뇌혈관 시술;
5. 항혈소판제 및 항응고제에 금기인 환자; 또는 출혈 경향, 활동성 소화성 궤양 병력 및 6개월 이내의 뇌졸중;
6. 1년 미만의 기대 수명;
7. 환자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
8. 아스피린, 헤파린, 항혈소판제, 파클리탁셀 또는 조영제와 같은 약물에 대한 알려진 알레르기; 전신성 홍반성 루푸스 또는 기타 전신성 면역 질환이 있는 환자;
9. 만성 전폐쇄 병변;
10. 무방비 좌주질환;
11. 2개의 스텐트가 필요한 분기 병변;
12. 구멍 병변, 좌측 메인으로부터의 거리 ≤ 2mm;
13. 심한 석회화 또는 뒤틀림;
14. 동맥, 정맥 또는 보철 이식;
15. 혈관재생술이 필요한 스텐트 내 협착증(임의의 혈관에서 육안 또는 양성 기능 평가에 의해 협착≥50%로 정의됨);
16. 표적 병변에 위치한 심근 가교;
17. 현재 다른 시험에 참여하고 있지만 아직 기본 종점에 도달하지 않은 경우
18. 프로토콜을 준수할 수 없거나 기타 이유로 조사관이 등록할 수 없다고 판단되는 참가자.