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ICU の入院患者に対する標準的なリハビリテーションおよび栄養療法と集中的な療法

2023年9月8日 更新者：University Hospital Ostrava

集中治療室の入院患者に対する標準的なリハビリテーションおよび栄養療法と集中治療法

高齢の患者は、急性入院を必要とする複数の病気を患っていることがよくあります。 医療活動の目標は、命を救い、急性疾患の人々を治すことだけではなく、体力と自給自足を維持することでもあります。 急性入院患者では、研究者らは筋肉量と筋力の低下、長期にわたるフォローアップケアの必要性、そして場合によっては通常の日常生活への永続的な援助を必要とする全体的な健康状態の低下を観察することが多い。 すべての急性患者の治療で重要なのは、適切な栄養と身体活動に重点を置くことです。 この研究の目的は、急性期患者にとって最適な運動強度と食事療法を明らかにし、体力の維持・向上につながり、入院期間の短縮につなげることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

日々の医療活動の目標は、命を救い、急性疾患の患者を治療することだけでなく、生活の質を維持し、合併症のリスクを最小限に抑え、そして増え続ける高齢者患者の中で、機能的能力と自己の健康を維持することでもあります。十分。 内部型の急性疾患は、ほとんどの場合、タンパク質分解や栄養失調の悪化につながる異化作用と関連しています。 その後、患者の筋力や筋肉量の減少、体力の低下が観察されることが多く、また、高齢患者では機能予備力が限られて自給自足の喪失が見られることが多く、長期にわたるフォローアップケアや、場合によっては永続的な介助が必要となる。日常生活の行動。

病気そのものの治療に加えて、患者を活性化させ、最適に的を絞った理学療法を提供することによって、適切な栄養を提供し、筋力とその後の自給自足を維持することが重要です。 集中的なリハビリテーションの効果を実証する研究は非常に多様であり、多くの場合、比較的少数の被験者に対して実施されます。 また、これらの研究とそのメタ分析の結果は決定的なものではありません。 現在の科学的知識に基づいて、集中的なリハビリテーションが院内死亡率、入院期間、院内感染の発生率などの重要なエンドポイントに影響を与えるかどうかを明確に言うことはできません。 急性疾患患者の早期リハビリテーションは筋肉量に影響を与えますが、その効果はかなり短期間です。3 栄養そのもの、または個々の栄養素 (ビタミン D、ヒドロキシメチル酪酸など) の効果はよく知られており、この科学的知識に基づいて栄養に関する推奨事項が作成されています。 集中的なリハビリテーションと栄養を同時に組み合わせる利点についての証拠は非常に限られています。 研究者らは、入手可能な研究から、この介入が筋肉量を増加させ、自給自足を改善することを知っています。

非常に重要であり、現在も進化している医学分野は腸内マイクロバイオームです。 私たちの消化管内の細菌の数は、全身の細胞の数とほぼ同じです。 著者の中には、腸内微生物叢を別個の器官として語る人もいます。 腸内細菌とその生成物は、免疫系に局所的および全身的に影響を及ぼし、さまざまな代謝プロセス（インスリン感受性、食欲、脂質の代謝と貯蔵、酸化ストレス、炎症への影響など）に影響を与えることが証明されています。 今日では、腸と筋肉の軸について話し、腸内微生物叢の構成が筋肉組織に影響を与え、逆に身体活動が腸内微生物叢に利益をもたらすことが示されていることを知ることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zdenek Lys, M.D.
  • 電話番号：1420736541342
  • メール：zdenek.lys@fno.cz

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jan Vaclavik, prof.,M.D.
  • 電話番号：1420597375202
  • メール：jan.vaclavik@fno.cz

研究場所

  • チェコ
    • Czech Republic
      • Ostrava、Czech Republic、チェコ、70852
        • 募集
        • University Hospital Ostrava
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 内部性の急性疾患のため、オストラヴァ大学病院内科・心臓病科の集中治療室に入院した患者。病院の他科に入院し、入院開始後24時間以内に上記ICU（集中治療室）への移送が行われた患者も含まれる場合がある
  • 最低入院期間は5日間と想定
  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 患者には両下肢がある
  • 患者は経口的に水分や流動食を摂取できる

除外基準:

  • 48時間以上入院している別の医療施設から入院した患者
  • 病気の末期段階（腫瘍または非腫瘍）
  • 神経筋疾患（多発性筋炎など）の患者
  • 重度の消化不良を伴う重度の慢性疾患（例：非経口在宅栄養療法を受けている患者）
  • 患者は長時間完全に動けない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的なリハビリテーション
理学療法士とともに患者の運動を行い、スタッフは患者の能力に応じて日中の通常の活動、活動化、ベッド内外の可動化を支援します。
手順：より集中的なリハビリテーション
理学療法士と患者の運動を行い、スタッフは患者の能力に応じて日中の通常の活動、活動化、ベッド内外の可動化を支援します。
実験的：より集中的なリハビリテーション
  • 理学療法士とともに患者の運動を行い、スタッフは患者の能力に応じて日中の通常の活動、活動化、ベッド内外の可動化を支援します。
  • リハビリテーション装置 MOTOmed Letto 2 を使用した患者の毎日の運動を最低 5 日間、最長期間は制限なし、最低運動時間は 1 日 1 回 20 分
  • 運動時間は毎日記録され、入院終了時に合計時間（時間単位）が記録されます。
手順：より集中的なリハビリテーション
理学療法士と患者の運動を行い、スタッフは患者の能力に応じて日中の通常の活動、活動化、ベッド内外の可動化を支援します。
アクティブコンパレータ：標準栄養
- 年齢、急性疾患の種類、併存疾患の推奨事項に従って、主治医が栄養を決定します。
ダイエットサプリメント：より集中的な栄養補給

さらに、患者にはヒドロキシメチル酪酸が 3 g/日の用量で投与されます。ONS 適応症（経口栄養補助、以前は「一口」）の場合は、この形式（必ず事前に 1 日 2 回追加）で投与されます。 -この形態の適応または不可能または不耐症、その後は栄養補助食品（Myotec HMB）の形態。 送達される最小総用量は 12 g/5 日です。

  • ビタミン D 欠乏症および血清 Ca 濃度が 3.0 mmol/l までの場合、ビタミン D は 3000 IU/日 - 累積 15000 IU/5 日の用量で投与されます (不足分は 1 回のサイクルの最後に投与できます)用量）
  • 標準用量にプロバイオティクスが含まれている
実験的：より集中的な栄養補給

年齢、急性疾患の種類、併存疾患の推奨事項に従って主治医が決定します。

- さらに、患者にはヒドロキシメチル酪酸塩が 3 g/日の用量で投与され、ビタミン D 欠乏症および血清 Ca 濃度が 3.0 mmol/l までの場合には、ビタミン D が 3,000 IU/日の用量で 5 日間投与されます。日々
ダイエットサプリメント：より集中的な栄養補給

さらに、患者にはヒドロキシメチル酪酸が 3 g/日の用量で投与されます。ONS 適応症（経口栄養補助、以前は「一口」）の場合は、この形式（必ず事前に 1 日 2 回追加）で投与されます。 -この形態の適応または不可能または不耐症、その後は栄養補助食品（Myotec HMB）の形態。 送達される最小総用量は 12 g/5 日です。

  • ビタミン D 欠乏症および血清 Ca 濃度が 3.0 mmol/l までの場合、ビタミン D は 3000 IU/日 - 累積 15000 IU/5 日の用量で投与されます (不足分は 1 回のサイクルの最後に投与できます)用量）
  • 標準用量にプロバイオティクスが含まれている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間/時間
時間枠：学習完了までの平均2年
標準 RHB (リハビリテーション) と標準栄養ケア (SS-1)、標準 RHB + 集中栄養ケア (SI-2)、集中治療の 4 つの患者グループの入院期間 (主要評価項目 = 入院期間/時間) を比較します。 RHB と標準栄養ケア (IS-3) および集中 RHB + 集中栄養ケア (II-4)。
学習完了までの平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の院内感染。
時間枠：学習完了までの平均2年
入院中の院内感染の発生率（Y/N）。
学習完了までの平均2年
退院後3ヶ月以内に再入院。
時間枠：退院後3か月以内に再入院。
退院後3か月以内に再入院（Y/N）。
退院後3か月以内に再入院。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月8日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22/RVO-FNOs/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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