Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard vs intensiv genoptrænings- og ernæringsregime for indlagte patienter på ICU

8. september 2023 opdateret af: University Hospital Ostrava

Standard vs intensiv genoptrænings- og ernæringsregime for indlagte patienter på intensivafdelingen

Ældre patienter lider ofte af flere sygdomme, der kræver akut indlæggelse. Målet med medicinsk arbejde er ikke kun at redde liv og helbrede akut syge mennesker, men også at bevare fysisk form og selvforsørgelse. Hos akut indlagte patienter observerer efterforskerne ofte et fald i muskelmasse og styrke, en forringelse af den generelle kondition med behov for lang opfølgning og nogle gange permanent hjælp til normale daglige aktiviteter. En vigtig del af behandlingen af ​​enhver akut patient er vægten på tilstrækkelig ernæring og fysisk aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mest passende intensitet af træning og kost, der vil være bedst for akutte patienter og vil føre til opretholdelse/forbedring af den fysiske kondition og dermed forkorte varigheden af ​​indlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med det daglige medicinske arbejde er ikke kun at redde liv og helbrede akut syge patienter, men også at bevare livskvaliteten, minimere risikoen for komplikationer og, i den stadigt voksende befolkning af geriatriske patienter, at opretholde funktionsevne og selv- tilstrækkelighed. Akutte sygdomme af den indre type er næsten altid forbundet med katabolisme, der fører til proteolyse og forværring af underernæring. Patienterne observeres herefter ofte med tab af muskelstyrke og muskelmasse, forringelse af konditionen og hos geriatriske patienter, som ofte har begrænset funktionel reserve og tab af selvforsyning med behov for langvarig opfølgning og til tider permanent assistance vedr. dagligdags aktiviteter.

Udover at behandle selve sygdommen er det vigtigt at sørge for tilstrækkelig ernæring og at bevare muskelstyrken og efterfølgende selvforsyning ved at aktivere patienterne og yde optimalt målrettet fysioterapi. Undersøgelser, der viser effekten af ​​intensiv rehabilitering, er meget heterogene og udføres ofte på et relativt lille antal forsøgspersoner. Desuden er resultaterne af disse undersøgelser og deres metaanalyser ikke entydige. Det kan ikke ud fra den nuværende videnskabelige viden fastslås klart, at intensiv genoptræning påvirker vigtige endepunkter såsom hospitalsdødelighed, indlæggelseslængde eller forekomsten af ​​nosokomielle infektioner. Tidlig rehabilitering hos akut syge patienter påvirker muskelmassen, men disse effekter er ret kortsigtede.3 Effekten af ​​selve ernæringen eller af individuelle næringsstoffer (D-vitamin, hydroxymethylbutyrat osv.) er velkendt, og anbefalinger til ernæring er udviklet på baggrund af denne videnskabelige viden. Der er meget begrænset evidens for fordelene ved at kombinere intensiv genoptræning og ernæring på samme tid. Efterforskerne ved fra tilgængeligt arbejde, at denne intervention øger muskelmassen og forbedrer selvforsyningen.

Et meget vigtigt og stadig udviklende område inden for medicin er tarmmikrobiomet. Antallet af bakterier i vores fordøjelseskanal er omtrent det samme som antallet af celler i hele vores krop. Nogle forfattere taler om tarmmikrobiomet som et separat organ. Tarmbakterier og deres produkter har en dokumenteret effekt på immunsystemet lokalt og systemisk og påvirker en række forskellige stofskifteprocesser (insulinfølsomhed, appetit, lipidmetabolisme og -oplagring, oxidativt stress, indflydelse på inflammation osv.). I dag er det muligt at tale om tarm-muskel-aksen og vide, at sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet påvirker muskelvæv og omvendt har fysisk aktivitet vist sig at have en fordel på tarmmikrobiomet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 70852
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hankøn og hunkøn
  • patient indlagt på intensivafdelingen på afdelingen for intern medicin og kardiologi, Universitetshospitalet Ostrava, for en akut sygdom af intern karakter; patienter indlagt på en anden afdeling på sygehuset, hvis overførsel til ovennævnte ICU (intensiv afdeling) er foretaget inden for 24 timer efter indlæggelsens start, kan også medregnes.
  • forudsætning af minimum indlæggelsestid på 5 dage
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • patienten har begge underekstremiteter
  • patienten kan få væske og flydende mad oralt

Ekskluderingskriterier:

  • patient indlagt fra et andet sundhedscenter, hvor han/hun har været indlagt i mere end 48 timer
  • terminal fase af sygdommen (tumor eller ikke-tumor)
  • patient med neuromuskulær sygdom (polymyositis osv.)
  • alvorlig kronisk sygdom forbundet med svær fordøjelsesbesvær (f.eks. patient på parenteral hjemmeernæring)
  • patienten er fuldstændig immobil i lang tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard genoptræning
patientøvelser med fysioterapeuter, personale hjælper med normale aktiviteter i løbet af dagen, aktivering og mobilisering i og ud af sengen alt efter patientens formåen.
Patientøvelser med fysioterapeuter, personale hjælper med normale aktiviteter i løbet af dagen, aktivering og mobilisering i og ud af sengen alt efter patientens formåen.
Eksperimentel: Mere intensiv genoptræning
  • patientøvelser med fysioterapeuter, personale hjælper med normale aktiviteter i løbet af dagen, aktivering og mobilisering i og ud af sengen alt efter patientens formåen.
  • patientens daglige øvelser ved hjælp af genoptræningsapparatet MOTOmed Letto 2 i minimum 5 dage, maksimal varighed ikke begrænset, minimum varighed af træning 20 minutter én gang dagligt
  • træningsvarighed vil blive registreret dagligt og samlet tid (i timer) ved slutningen af ​​hospitalsopholdet
Patientøvelser med fysioterapeuter, personale hjælper med normale aktiviteter i løbet af dagen, aktivering og mobilisering i og ud af sengen alt efter patientens formåen.
Aktiv komparator: Standard ernæring
- ernæring bestemt af den behandlende læge i henhold til anbefalinger for alder, type akut sygdom og følgesygdomme

desuden vil patienten blive administreret hydroxymethylbutyrat i en dosis på 3 g/dag - i tilfælde af ONS indikation (oral ernæringsstøtte, tidligere "sipping") i denne form (Sørg for forhånd plus 2 gange dagligt), i tilfælde af ikke -indikation eller umulighed eller intolerance af denne form, da i form af et kosttilskud (Myotec HMB). Den minimale samlede dosis, der gives, er 12 g/5 dage.

  • i tilfælde af hypovitaminose D og serum Ca-koncentration op til 3,0 mmol/l, vil D-vitamin blive administreret i en dosis på 3000 IE/dag - kumulativt 15000 IE/5 dage (manglende dosis kan gives i slutningen af ​​cyklussen i én dosis)
  • inklusion af probiotika i standarddoser
Eksperimentel: Mere intensiv ernæring

bestemmes af den behandlende læge i henhold til anbefalinger for alder, type akut sygdom og komorbiditet

- derudover vil patienten blive administreret hydroxymethylbutyrat i en dosis på 3 g/dag og i tilfælde af hypovitaminose D og serum Ca-koncentration op til 3,0 mmol/l, vil D-vitamin blive administreret i en dosis på 3000 IE/dag i 5 dage

desuden vil patienten blive administreret hydroxymethylbutyrat i en dosis på 3 g/dag - i tilfælde af ONS indikation (oral ernæringsstøtte, tidligere "sipping") i denne form (Sørg for forhånd plus 2 gange dagligt), i tilfælde af ikke -indikation eller umulighed eller intolerance af denne form, da i form af et kosttilskud (Myotec HMB). Den minimale samlede dosis, der gives, er 12 g/5 dage.

  • i tilfælde af hypovitaminose D og serum Ca-koncentration op til 3,0 mmol/l, vil D-vitamin blive administreret i en dosis på 3000 IE/dag - kumulativt 15000 IE/5 dage (manglende dosis kan gives i slutningen af ​​cyklussen i én dosis)
  • inklusion af probiotika i standarddoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold/timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
At sammenligne længden af ​​hospitalsophold (primært endepunkt = længde af hospitalsophold/timer) i fire patientgrupper - standard RHB (rehabilitering) og standard ernæringspleje (SS-1), standard RHB + intensiv ernæringspleje (SI-2), intensiv RHB og standard ernæringspleje (IS-3) og intensiv RHB + intensiv ernæringspleje (II-4).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nosokomiale infektioner under indlæggelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Forekomst af nosokomiel infektion under indlæggelse (J/N).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Genindlæggelse indenfor 3 måneder efter udskrivelse.
Tidsramme: Genindlæggelse inden for 3 måneder efter udskrivelse af hospitalet.
Genindlæggelse inden for 3 måneder efter sygehusudskrivning (J/N).
Genindlæggelse inden for 3 måneder efter udskrivelse af hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner