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Régimen de nutrición y rehabilitación estándar versus intensivo para pacientes hospitalizados en la UCI

8 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital Ostrava

Régimen de rehabilitación y nutrición estándar versus intensivo para pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos

Los pacientes mayores suelen sufrir múltiples enfermedades que requieren hospitalización aguda. El objetivo del trabajo médico no es sólo salvar vidas y curar a personas con enfermedades graves, sino también mantener la aptitud física y la autosuficiencia. En pacientes hospitalizados de forma aguda, los investigadores a menudo observan una disminución de la masa y la fuerza muscular, un deterioro de la condición física general con la necesidad de cuidados de seguimiento prolongados y, a veces, ayuda permanente con las actividades diarias normales. Una parte importante del tratamiento de todo paciente agudo es el énfasis en una nutrición y actividad física adecuadas. El objetivo de este estudio es determinar la intensidad más adecuada de ejercicio y dieta que será mejor para los pacientes agudos y conducirá al mantenimiento/mejora de la aptitud física y, por lo tanto, acortará la duración de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del trabajo médico diario no es sólo salvar vidas y curar a pacientes con enfermedades agudas, sino también mantener la calidad de vida, minimizar el riesgo de complicaciones y, en la población cada vez mayor de pacientes geriátricos, mantener la capacidad funcional y la autonomía. suficiencia. Las enfermedades agudas de tipo interno casi siempre se asocian con un catabolismo que conduce a proteólisis y exacerbación de la desnutrición. Luego se observa a menudo que los pacientes tienen pérdida de fuerza y ​​masa muscular, deterioro de la condición física y, en pacientes geriátricos, que a menudo tienen una reserva funcional limitada y pérdida de autosuficiencia con la necesidad de cuidados de seguimiento prolongados y, a veces, asistencia permanente con actividades de la vida diaria.

Además de tratar la enfermedad en sí, es importante proporcionar una nutrición adecuada y mantener la fuerza muscular y la posterior autosuficiencia activando a los pacientes y brindándoles una fisioterapia óptimamente dirigida. Los estudios que demuestran el efecto de la rehabilitación intensiva son muy heterogéneos y, a menudo, se realizan en un número relativamente pequeño de sujetos. Además, los resultados de estos estudios y sus metanálisis no son concluyentes. Según los conocimientos científicos actuales, no se puede afirmar claramente que la rehabilitación intensiva influya en criterios de valoración importantes, como la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria o la incidencia de infecciones nosocomiales. La rehabilitación temprana en pacientes con enfermedades agudas influye en la masa muscular, pero estos efectos son más bien a corto plazo.3 El efecto de la nutrición en sí o de los nutrientes individuales (vitamina D, butirato de hidroximetilo, etc.) es bien conocido y se han desarrollado recomendaciones nutricionales basadas en este conocimiento científico. Existe evidencia muy limitada sobre el beneficio de combinar rehabilitación intensiva y nutrición al mismo tiempo. Los investigadores saben por el trabajo disponible que esta intervención aumenta la masa muscular y mejora la autosuficiencia.

Un área de la medicina muy importante y aún en evolución es el microbioma intestinal. La cantidad de bacterias en nuestro tracto digestivo es aproximadamente la misma que la cantidad de células en todo nuestro cuerpo. Algunos autores hablan del microbioma intestinal como un órgano independiente. Las bacterias intestinales y sus productos tienen un efecto comprobado sobre el sistema inmunológico a nivel local y sistémico e influyen en una variedad de procesos metabólicos (sensibilidad a la insulina, apetito, metabolismo y almacenamiento de lípidos, estrés oxidativo, influencia sobre la inflamación, etc.). Hoy en día es posible hablar del eje intestino-músculo y saber que la composición del microbioma intestinal influye en el tejido muscular y, a la inversa, se ha demostrado que la actividad física tiene un beneficio sobre el microbioma intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zdenek Lys, M.D.
  • Número de teléfono: 1420736541342
  • Correo electrónico: zdenek.lys@fno.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jan Vaclavik, prof.,M.D.
  • Número de teléfono: 1420597375202
  • Correo electrónico: jan.vaclavik@fno.cz

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Chequia, 70852
        • Reclutamiento
        • University Hospital Ostrava
        • Contacto:
          • Zdeněk Lys, M.D.
          • Número de teléfono: +420736541342
          • Correo electrónico: zdenek.lys@fno.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre y mujer
  • paciente ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Departamento de Medicina Interna y Cardiología del Hospital Universitario de Ostrava por una enfermedad aguda de naturaleza interna; También se podrán incluir los pacientes ingresados ​​en otro departamento del hospital cuyo traslado a la UCI (unidad de cuidados intensivos) antes mencionada se haya realizado dentro de las 24 horas siguientes al inicio de la hospitalización.
  • supuesto de una duración mínima de estancia hospitalaria de 5 días
  • capacidad de dar consentimiento informado
  • el paciente tiene ambas extremidades inferiores
  • el paciente puede recibir líquidos y alimentos líquidos por vía oral

Criterio de exclusión:

  • Paciente ingresado desde otro centro de atención médica donde ha estado ingresado por más de 48 horas.
  • etapa terminal de la enfermedad (tumoral o no tumoral)
  • Paciente con enfermedad neuromuscular (polimiositis, etc.).
  • enfermedad crónica grave asociada con mala digestión grave (p. ej., paciente con nutrición parenteral domiciliaria)
  • El paciente permanece completamente inmóvil durante mucho tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación estándar
el paciente hace ejercicios con fisioterapeutas, el personal ayuda con las actividades normales durante el día, activación y movilización dentro y fuera de la cama según la capacidad del paciente.
El paciente se ejercita con fisioterapeutas, el personal ayuda con las actividades normales durante el día, activación y movilización dentro y fuera de la cama según la capacidad del paciente.
Experimental: Rehabilitación más intensiva
  • el paciente hace ejercicios con fisioterapeutas, el personal ayuda con las actividades normales durante el día, activación y movilización dentro y fuera de la cama según la capacidad del paciente.
  • Ejercicios diarios del paciente utilizando el dispositivo de rehabilitación MOTOmed Letto 2 durante un mínimo de 5 días, duración máxima no limitada, duración mínima del ejercicio 20 minutos una vez al día.
  • La duración del ejercicio se registrará diariamente y el tiempo total (en horas) al final de la estancia hospitalaria.
El paciente se ejercita con fisioterapeutas, el personal ayuda con las actividades normales durante el día, activación y movilización dentro y fuera de la cama según la capacidad del paciente.
Comparador activo: Nutrición estándar
- nutrición determinada por el médico tratante según recomendaciones de edad, tipo de enfermedad aguda y comorbilidades

además, al paciente se le administrará hidroximetilbutirato en una dosis de 3 g/día - en caso de indicación ONS (apoyo nutricional oral, anteriormente "sorbiendo") en esta forma (Asegurar avance más 2 veces al día), en caso de no -indicación, imposibilidad o intolerancia de esta forma luego en forma de complemento alimenticio (Myotec HMB). La dosis total mínima administrada es de 12 g/5 días.

  • en caso de hipovitaminosis D y concentración sérica de Ca de hasta 3,0 mmol/l, la vitamina D se administrará en una dosis de 3000 UI/día - acumulativa de 15000 UI/5 días (la dosis omitida se puede administrar al final del ciclo en una dosis)
  • inclusión de probióticos en dosis estándar
Experimental: Nutrición más intensiva

determinado por el médico tratante según recomendaciones de edad, tipo de enfermedad aguda y comorbilidad

- además, al paciente se le administrará hidroximetilbutirato a una dosis de 3 g/día y en caso de hipovitaminosis D y concentración sérica de Ca de hasta 3,0 mmol/l, se administrará vitamina D a una dosis de 3000 UI/día durante 5 días

además, al paciente se le administrará hidroximetilbutirato en una dosis de 3 g/día - en caso de indicación ONS (apoyo nutricional oral, anteriormente "sorbiendo") en esta forma (Asegurar avance más 2 veces al día), en caso de no -indicación, imposibilidad o intolerancia de esta forma luego en forma de complemento alimenticio (Myotec HMB). La dosis total mínima administrada es de 12 g/5 días.

  • en caso de hipovitaminosis D y concentración sérica de Ca de hasta 3,0 mmol/l, la vitamina D se administrará en una dosis de 3000 UI/día - acumulativa de 15000 UI/5 días (la dosis omitida se puede administrar al final del ciclo en una dosis)
  • inclusión de probióticos en dosis estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria/horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Comparar la duración de la estancia hospitalaria (criterio de valoración principal = duración de la estancia hospitalaria/horas) en cuatro grupos de pacientes: RHB estándar (rehabilitación) y atención nutricional estándar (SS-1), RHB estándar + atención nutricional intensiva (SI-2), cuidados intensivos RHB y cuidados nutricionales estándar (IS-3) y RHB intensivo + cuidados nutricionales intensivos (II-4).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infecciones nosocomiales durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Incidencia de infección nosocomial durante la hospitalización (S/N).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Rehospitalización dentro de los 3 meses posteriores al alta.
Periodo de tiempo: Rehospitalización dentro de los 3 meses posteriores al alta del hospital.
Rehospitalización dentro de los 3 meses posteriores al alta del hospital (S/N).
Rehospitalización dentro de los 3 meses posteriores al alta del hospital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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