Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali vs intensiivinen kuntoutus- ja ravitsemusohjelma teho-osaston laitospotilaille

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Vakio vs tehohoito- ja ravitsemusohjelma tehohoitoyksikön laitospotilaille

Ikääntyneet potilaat kärsivät usein useista sairauksista, jotka vaativat akuuttia sairaalahoitoa. Lääkärintyön tavoitteena ei ole vain pelastaa henkiä ja parantaa akuutisti sairaita, vaan myös ylläpitää fyysistä kuntoa ja omavaraisuutta. Akuutisti sairaalahoidossa olevilla potilailla tutkijat havaitsevat usein lihasmassan ja -voiman heikkenemistä, yleiskunnon heikkenemistä ja pitkän seurantahoidon tarvetta ja joskus jatkuvaa apua normaaleissa päivittäisissä toimissa. Tärkeä osa jokaisen akuutin potilaan hoitoa on riittävän ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden korostaminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sopivin liikunnan ja ruokavalion intensiteetti, joka on paras akuuttipotilaille ja johtaa fyysisen kunnon ylläpitämiseen/parantumiseen ja siten sairaalahoidon keston lyhentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivittäisen lääkintätyön tavoitteena ei ole pelkästään ihmishenkien pelastaminen ja akuuttisairaiden potilaiden parantaminen, vaan myös elämänlaadun ylläpitäminen, komplikaatioiden riskin minimoiminen ja jatkuvasti kasvavassa iäkkäiden potilaiden toimintakyvyn ja itsensä ylläpitäminen. riittävyys. Sisäisen tyypin akuutit sairaudet liittyvät lähes aina proteolyysiin ja aliravitsemuksen pahenemiseen johtavaan kataboliaan. Potilailla havaitaan usein lihasvoiman ja lihasmassan heikkenemistä, kunnon heikkenemistä ja iäkkäillä potilailla, joilla on usein rajallinen toimintareservi ja omavaraisuuden menetys, minkä vuoksi he tarvitsevat pitkäaikaista seurantaa ja joskus pysyvää apua jokapäiväistä toimintaa.

Itse taudin hoidon lisäksi on tärkeää huolehtia riittävästä ravinnosta sekä ylläpitää lihasvoimaa ja sitä kautta omavaraisuutta aktivoimalla potilaita ja tarjoamalla optimaalisesti kohdennettua fysioterapiaa. Intensiivisen kuntoutuksen vaikutusta osoittavat tutkimukset ovat hyvin heterogeenisia ja niitä tehdään usein suhteellisen pienelle määrälle koehenkilöitä. Myös näiden tutkimusten tulokset ja niiden meta-analyysit eivät ole vakuuttavia. Nykyisen tieteellisen tiedon perusteella ei voida selkeästi todeta, että intensiivinen kuntoutus vaikuttaisi tärkeisiin päätepisteisiin, kuten sairaalakuolleisuuteen, sairaalahoidon pituuteen tai sairaalainfektioiden ilmaantuvuuteen. Akuutisti sairaiden potilaiden varhainen kuntoutus vaikuttaa lihasmassaan, mutta vaikutukset ovat melko lyhytaikaisia.3 Itse ravinnon tai yksittäisten ravintoaineiden (D-vitamiini, hydroksimetyylibutyraatti jne.) vaikutus tunnetaan hyvin, ja tämän tieteellisen tiedon pohjalta on kehitetty ravitsemussuosituksia. Intensiivisen kuntoutuksen ja ravitsemuksen samanaikaisen yhdistämisen hyödystä on hyvin vähän näyttöä. Tutkijat tietävät käytettävissä olevan työn perusteella, että tämä interventio lisää lihasmassaa ja parantaa omavaraisuutta.

Erittäin tärkeä ja edelleen kehittyvä lääketieteen ala on suoliston mikrobiomi. Ruoansulatuskanavassamme olevien bakteerien määrä on suunnilleen sama kuin solujen määrä koko kehossamme. Jotkut kirjoittajat puhuvat suoliston mikrobiomista erillisenä elimenä. Suolistobakteerit ja niiden tuotteet vaikuttavat immuunijärjestelmään paikallisesti ja systeemisesti ja vaikuttavat erilaisiin aineenvaihduntaprosesseihin (insuliiniherkkyys, ruokahalu, rasva-aineenvaihdunta ja varastointi, oksidatiivinen stressi, vaikutus tulehdukseen jne.). Nykyään voidaan puhua suoli-lihas-akselista ja tietää, että suoliston mikrobiomin koostumus vaikuttaa lihaskudokseen ja päinvastoin fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan hyötyä suoliston mikrobiomille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zdenek Lys, M.D.
  • Puhelinnumero: 1420736541342
  • Sähköposti: zdenek.lys@fno.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jan Vaclavik, prof.,M.D.
  • Puhelinnumero: 1420597375202
  • Sähköposti: jan.vaclavik@fno.cz

Opiskelupaikat

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tšekki, 70852
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies ja nainen
  • potilas otettu Ostravan yliopistollisen sairaalan sisätautien ja kardiologian osaston teho-osastolle akuutin sisäsairauden vuoksi; Mukaan voidaan ottaa myös sairaalan toiselle osastolle otetut potilaat, joiden siirto yllä mainittuun tehohoitoyksikköön on tehty 24 tunnin sisällä sairaalahoidon alkamisesta
  • oletetaan, että sairaalassaoloaika on vähintään 5 päivää
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • potilaalla on molemmat alaraajat
  • potilas voi saada nesteitä ja nestemäistä ruokaa suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on otettu toisesta terveydenhuoltolaitoksesta, jossa hän on ollut hoidossa yli 48 tuntia
  • taudin loppuvaihe (kasvain tai ei-kasvain)
  • potilas, jolla on neuromuskulaarinen sairaus (polymyosiitti jne.)
  • vakava krooninen sairaus, johon liittyy vaikea ruoansulatushäiriö (esim. parenteraalista kotiravitsemusta saava potilas)
  • potilas on täysin liikkumaton pitkään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali kuntoutus
potilasharjoituksia fysioterapeuttien kanssa, henkilökunta avustaa normaalissa päivätoiminnassa, aktivointi ja mobilisaatio sängyssä ja sieltä pois potilaan kykyjen mukaan.
Potilasharjoittelu fysioterapeuttien kanssa, henkilökunta avustaa normaalissa päivätoiminnassa, aktivaatiossa ja mobilisaatiossa sängyn sisällä ja sieltä pois potilaan kykyjen mukaan.
Kokeellinen: Intensiivisempi kuntoutus
  • potilasharjoituksia fysioterapeuttien kanssa, henkilökunta avustaa normaalissa päivätoiminnassa, aktivointi ja mobilisaatio sängyssä ja sieltä pois potilaan kykyjen mukaan.
  • potilaan päivittäiset harjoitukset kuntoutuslaitteella MOTOmed Letto 2 vähintään 5 päivää, enimmäiskestoa ei rajoitettu, harjoituksen vähimmäiskesto 20 minuuttia kerran päivässä
  • harjoituksen kesto kirjataan päivittäin ja kokonaisaika (tunteina) sairaalahoidon lopussa
Potilasharjoittelu fysioterapeuttien kanssa, henkilökunta avustaa normaalissa päivätoiminnassa, aktivaatiossa ja mobilisaatiossa sängyn sisällä ja sieltä pois potilaan kykyjen mukaan.
Active Comparator: Normaali ravitsemus
- hoitavan lääkärin määräämä ravitsemus iän, akuutin sairauden tyypin ja liitännäissairauksien perusteella

lisäksi potilaalle annetaan hydroksimetyylibutyraattia annoksena 3 g/vrk - ONS-indikaatiossa (oraalinen ravitsemustuki, aiemmin "siemaus") tässä muodossa (Varmista eteneminen plus 2 kertaa päivässä), jos ei - tämän muodon osoitus tai mahdottomuus tai intoleranssi sitten ravintolisän muodossa (Myotec HMB). Pienin annosteltu kokonaisannos on 12 g/5 päivää.

  • D-hypovitaminoosin ja seerumin Ca-pitoisuuden ollessa enintään 3,0 mmol/l, D-vitamiinia annetaan annoksella 3000 IU/vrk - kumulatiivisesti 15000 IU/5 päivää (puuttuva annos voidaan antaa syklin lopussa yhdessä annos)
  • probioottien sisällyttäminen standardiannoksiin
Kokeellinen: Intensiivisempi ravinto

määrää hoitava lääkäri iän, akuutin sairauden tyypin ja liitännäissairauksien perusteella

- Lisäksi potilaalle annetaan hydroksimetyylibutyraattia 3 g/vrk ja D-hypovitaminoosin ja seerumin Ca-pitoisuuden ollessa 3,0 mmol/l D-vitamiinia annoksella 3000 IU/vrk 5 päivää

lisäksi potilaalle annetaan hydroksimetyylibutyraattia annoksena 3 g/vrk - ONS-indikaatiossa (oraalinen ravitsemustuki, aiemmin "siemaus") tässä muodossa (Varmista eteneminen plus 2 kertaa päivässä), jos ei - tämän muodon osoitus tai mahdottomuus tai intoleranssi sitten ravintolisän muodossa (Myotec HMB). Pienin annosteltu kokonaisannos on 12 g/5 päivää.

  • D-hypovitaminoosin ja seerumin Ca-pitoisuuden ollessa enintään 3,0 mmol/l, D-vitamiinia annetaan annoksella 3000 IU/vrk - kumulatiivisesti 15000 IU/5 päivää (puuttuva annos voidaan antaa syklin lopussa yhdessä annos)
  • probioottien sisällyttäminen standardiannoksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus/tuntia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sairaalahoidon pituuden (ensisijainen päätepiste = sairaalahoidon pituus/tunnit) vertailua neljässä potilasryhmässä - standardi RHB (kuntoutus) ja standardi ravitsemushoito (SS-1), standardi RHB + tehohoito (SI-2), intensiivinen RHB ja standardi ravitsemushoito (IS-3) ja intensiivinen RHB + tehohoito (II-4).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nosokomiaaliset infektiot sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sairaalainfektioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana (K/E).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Uudelleensairaalaan 3 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Uudelleensairaalahoito 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta.
Uudelleensairaalahoito 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta (K/E).
Uudelleensairaalahoito 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/RVO-FNOs/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa