Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowy a intensywny schemat rehabilitacji i żywienia pacjentów hospitalizowanych na OIT

8 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Standardowy a intensywny schemat rehabilitacji i żywienia pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii

Starsi pacjenci często cierpią na wiele chorób wymagających ostrej hospitalizacji. Celem pracy lekarskiej jest nie tylko ratowanie życia i leczenie ciężko chorych, ale także utrzymanie sprawności fizycznej i samowystarczalności. U pacjentów hospitalizowanych w trybie pilnym badacze często obserwują spadek masy i siły mięśniowej, pogorszenie ogólnej sprawności fizycznej z koniecznością długotrwałej opieki kontrolnej, a czasami stałej pomocy w normalnych codziennych czynnościach. Ważną częścią leczenia każdego ostrego pacjenta jest nacisk na odpowiednie odżywianie i aktywność fizyczną. Celem badania jest określenie najbardziej odpowiedniej intensywności ćwiczeń i diety, która będzie najlepsza dla pacjentów w stanie ostrym i doprowadzi do utrzymania/poprawy sprawności fizycznej, a tym samym skrócenia czasu hospitalizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem codziennej pracy lekarskiej jest nie tylko ratowanie życia i leczenie ciężko chorych pacjentów, ale także utrzymanie jego jakości, minimalizacja ryzyka powikłań, a w stale rosnącej populacji pacjentów geriatrycznych utrzymanie sprawności funkcjonalnej i samodzielności. dostateczność. Ostre choroby typu wewnętrznego prawie zawsze wiążą się z katabolizmem prowadzącym do proteolizy i zaostrzenia niedożywienia. Często obserwuje się u pacjentów utratę siły i masy mięśniowej, pogorszenie sprawności, a u pacjentów w podeszłym wieku, którzy często mają ograniczoną rezerwę funkcjonalną i utratę samowystarczalności, co wiąże się z koniecznością długotrwałej opieki kontrolnej, a czasami stałej pomocy przy czynności życia codziennego.

Oprócz leczenia samej choroby ważne jest zapewnienie odpowiedniego odżywiania oraz utrzymanie siły mięśni i późniejszej samowystarczalności poprzez aktywizację pacjentów i zapewnienie optymalnie ukierunkowanej fizjoterapii. Badania wykazujące skuteczność intensywnej rehabilitacji są bardzo niejednorodne i często przeprowadzane na stosunkowo niewielkiej liczbie osób. Ponadto wyniki tych badań i ich metaanaliz są niejednoznaczne. Na podstawie aktualnej wiedzy naukowej nie można jednoznacznie stwierdzić, że intensywna rehabilitacja wpływa na ważne punkty końcowe, takie jak śmiertelność wewnątrzszpitalna, długość pobytu w szpitalu czy częstość występowania zakażeń szpitalnych. Wczesna rehabilitacja u pacjentów w ostrym stanie wpływa na masę mięśniową, ale efekty te są raczej krótkotrwałe.3 Wpływ samego odżywiania lub poszczególnych składników odżywczych (witamina D, maślan hydroksymetylu itp.) jest dobrze znany i na podstawie tej wiedzy naukowej opracowano zalecenia żywieniowe. Istnieją bardzo ograniczone dowody na korzyść jednoczesnego łączenia intensywnej rehabilitacji i odżywiania. Z dostępnych prac badacze wiedzą, że interwencja ta zwiększa masę mięśniową i poprawia samowystarczalność.

Bardzo ważną i wciąż rozwijającą się dziedziną medycyny jest mikrobiom jelitowy. Liczba bakterii w naszym przewodzie pokarmowym jest w przybliżeniu taka sama, jak liczba komórek w całym naszym organizmie. Niektórzy autorzy mówią o mikrobiomie jelitowym jako o odrębnym narządzie. Bakterie jelitowe i ich produkty mają udowodniony wpływ na układ odpornościowy lokalnie i ogólnoustrojowo oraz wpływają na różnorodne procesy metaboliczne (wrażliwość na insulinę, apetyt, metabolizm i magazynowanie lipidów, stres oksydacyjny, wpływ na stany zapalne itp.). Obecnie można mówić o osi jelitowo-mięśniowej i wiedzieć, że skład mikrobiomu jelitowego wpływa na tkankę mięśniową i odwrotnie, wykazano, że aktywność fizyczna korzystnie wpływa na mikrobiom jelitowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Czechy, 70852
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna i kobieta
  • pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Kliniki Chorób Wewnętrznych i Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie z powodu ostrej choroby o charakterze wewnętrznym; zaliczyć można także pacjentów przyjętych na inny oddział szpitala, których przeniesienie na ww. oddział intensywnej terapii nastąpiło w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia hospitalizacji
  • założenie minimalnej długości pobytu w szpitalu wynoszącej 5 dni
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjent ma obie kończyny dolne
  • pacjent może przyjmować doustnie płyny i płynne pokarmy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent przyjęty z innego zakładu opieki zdrowotnej, w którym przebywał dłużej niż 48 godzin
  • terminalne stadium choroby (nowotworowe lub nienowotworowe)
  • pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową (zapalenie wielomięśniowe itp.)
  • ciężka choroba przewlekła związana z ciężkimi zaburzeniami trawienia (np. pacjent odżywiający się pozajelitowo w domu)
  • pacjent pozostaje całkowicie unieruchomiony przez długi czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
ćwiczenia pacjenta z fizjoterapeutami, personel pomaga w normalnych czynnościach w ciągu dnia, aktywizuje i mobilizuje do wstawania i wstawania z łóżka, w zależności od możliwości pacjenta.
Pacjent ćwiczy pod okiem fizjoterapeutów, personel pomaga w normalnych czynnościach w ciągu dnia, aktywizuje oraz mobilizuje do wstawania i wstawania z łóżka, w zależności od możliwości pacjenta.
Eksperymentalny: Bardziej intensywna rehabilitacja
  • ćwiczenia pacjenta z fizjoterapeutami, personel pomaga w normalnych czynnościach w ciągu dnia, aktywizuje i mobilizuje do wstawania i wstawania z łóżka, w zależności od możliwości pacjenta.
  • codzienne ćwiczenia pacjenta na urządzeniu rehabilitacyjnym MOTOmed Letto 2 przez minimum 5 dni, maksymalny czas trwania ćwiczeń bez ograniczeń, minimalny czas ćwiczeń 20 minut raz dziennie
  • czas trwania ćwiczeń będzie rejestrowany w ujęciu dziennym i całkowitym (w godzinach) na koniec pobytu w szpitalu
Pacjent ćwiczy pod okiem fizjoterapeutów, personel pomaga w normalnych czynnościach w ciągu dnia, aktywizuje oraz mobilizuje do wstawania i wstawania z łóżka, w zależności od możliwości pacjenta.
Aktywny komparator: Standardowe odżywianie
- żywienie ustalane przez lekarza prowadzącego zgodnie z zaleceniami dla wieku, rodzaju ostrej choroby i chorób współistniejących

dodatkowo pacjentowi będzie podany hydroksymetylomaślan w dawce 3 g/dobę – w przypadku wskazania ONS (wspomaganie żywienia doustnego, dawniej „popijanie”) w tej postaci (Zapewnij zaliczkę plus 2 razy dziennie), w przypadku nie -wskazanie lub niemożność lub nietolerancja tej formy to wówczas w postaci suplementu diety (Myotec HMB). Minimalna dostarczona dawka całkowita wynosi 12 g/5 dni.

  • w przypadku hipowitaminozy D i stężenia Ca w surowicy do 3,0 mmol/l witaminę D podaje się w dawce 3000 IU/dobę – łącznie 15000 IU/5 dni (brakującą dawkę można podać na koniec cyklu w jednej dawce) dawka)
  • włączenie probiotyków w standardowych dawkach
Eksperymentalny: Bardziej intensywne odżywianie

ustala lekarz prowadzący na podstawie zaleceń dotyczących wieku, rodzaju ostrej choroby i chorób współistniejących

- dodatkowo pacjentowi będzie podany hydroksymetylomaślan w dawce 3 g/dobę, a w przypadku hipowitaminozy D i stężenia Ca w surowicy do 3,0 mmol/l witamina D będzie podawana w dawce 3000 IU/dobę przez 5 dni

dodatkowo pacjentowi będzie podany hydroksymetylomaślan w dawce 3 g/dobę – w przypadku wskazania ONS (wspomaganie żywienia doustnego, dawniej „popijanie”) w tej postaci (Zapewnij zaliczkę plus 2 razy dziennie), w przypadku nie -wskazanie lub niemożność lub nietolerancja tej formy to wówczas w postaci suplementu diety (Myotec HMB). Minimalna dostarczona dawka całkowita wynosi 12 g/5 dni.

  • w przypadku hipowitaminozy D i stężenia Ca w surowicy do 3,0 mmol/l witaminę D podaje się w dawce 3000 IU/dobę – łącznie 15000 IU/5 dni (brakującą dawkę można podać na koniec cyklu w jednej dawce) dawka)
  • włączenie probiotyków w standardowych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu/godziny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Porównanie długości pobytu w szpitalu (główny punkt końcowy = długość pobytu w szpitalu/godziny) w czterech grupach pacjentów – standardowa RHB (rehabilitacja) i standardowa opieka żywieniowa (SS-1), standardowa RHB + intensywna opieka żywieniowa (SI-2), intensywna RHB i standardowa opieka żywieniowa (IS-3) oraz intensywna RHB + intensywna opieka żywieniowa (II-4).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia szpitalne w czasie hospitalizacji.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Częstość występowania infekcji szpitalnych podczas hospitalizacji (T/N).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ponowna hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy od wypisu.
Ramy czasowe: Rehospitalizacja w ciągu 3 miesięcy od wypisu ze szpitala.
Ponowna hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy od wypisu ze szpitala (T/N).
Rehospitalizacja w ciągu 3 miesięcy od wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj