Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regime padrão vs intensivo de reabilitação e nutrição para pacientes internados na UTI

8 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital Ostrava

Regime padrão versus intensivo de reabilitação e nutrição para pacientes internados em unidade de terapia intensiva

Pacientes idosos muitas vezes sofrem de múltiplas doenças que requerem hospitalização aguda. O objetivo do trabalho médico não é apenas salvar vidas e curar pessoas gravemente doentes, mas também manter a boa forma física e a autossuficiência. Em pacientes hospitalizados de forma aguda, os investigadores frequentemente observam uma diminuição na massa e força muscular, uma deterioração na aptidão geral com a necessidade de cuidados de acompanhamento prolongados e, às vezes, ajuda permanente nas atividades diárias normais. Uma parte importante do tratamento de todo paciente agudo é a ênfase na nutrição adequada e na atividade física. O objetivo deste estudo é determinar a intensidade de exercício e dieta mais adequada que será melhor para pacientes agudos e levará à manutenção/melhoria da aptidão física e, assim, encurtar o tempo de internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do trabalho médico diário não é apenas salvar vidas e curar pacientes gravemente enfermos, mas também manter a qualidade de vida, minimizar o risco de complicações e, na crescente população de pacientes geriátricos, manter a capacidade funcional e a auto-estima. suficiência. As doenças agudas do tipo interno estão quase sempre associadas ao catabolismo, levando à proteólise e à exacerbação da desnutrição. Observa-se então frequentemente que os pacientes apresentam perda de força e massa muscular, deterioração do condicionamento físico e, em pacientes geriátricos, que muitas vezes apresentam reserva funcional limitada e perda de autossuficiência, com necessidade de cuidados de acompanhamento prolongados e, às vezes, assistência permanente com atividades do dia a dia.

Além de tratar a doença em si, é importante fornecer uma nutrição adequada e manter a força muscular e a subsequente autossuficiência, ativando os pacientes e fornecendo fisioterapia direcionada de forma ideal. Os estudos que demonstram o efeito da reabilitação intensiva são muito heterogéneos e frequentemente realizados num número relativamente pequeno de indivíduos. Além disso, os resultados destes estudos e suas meta-análises são inconclusivos. Não se pode afirmar claramente, com base no conhecimento científico atual, que a reabilitação intensiva influencia parâmetros importantes, como a mortalidade hospitalar, o tempo de internamento ou a incidência de infeções nosocomiais. A reabilitação precoce em pacientes gravemente doentes influencia a massa muscular, mas estes efeitos são bastante de curto prazo.3 O efeito da nutrição em si ou de nutrientes individuais (vitamina D, hidroximetilbutirato, etc.) é bem conhecido e recomendações nutricionais foram desenvolvidas com base neste conhecimento científico. Há evidências muito limitadas do benefício de combinar reabilitação intensiva e nutrição ao mesmo tempo. Os investigadores sabem pelos trabalhos disponíveis que esta intervenção aumenta a massa muscular e melhora a autossuficiência.

Uma área da medicina muito importante e ainda em evolução é o microbioma intestinal. O número de bactérias em nosso trato digestivo é aproximadamente igual ao número de células em todo o nosso corpo. Alguns autores falam do microbioma intestinal como um órgão separado. As bactérias intestinais e os seus produtos têm um efeito comprovado no sistema imunitário a nível local e sistémico e influenciam uma variedade de processos metabólicos (sensibilidade à insulina, apetite, metabolismo e armazenamento de lípidos, stress oxidativo, influência na inflamação, etc.). Hoje é possível falar sobre o eixo intestino-músculo e saber que a composição do microbioma intestinal influencia o tecido muscular e, inversamente, a atividade física demonstrou ter um benefício no microbioma intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zdenek Lys, M.D.
  • Número de telefone: 1420736541342
  • E-mail: zdenek.lys@fno.cz

Estude backup de contato

  • Nome: Jan Vaclavik, prof.,M.D.
  • Número de telefone: 1420597375202
  • E-mail: jan.vaclavik@fno.cz

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 70852
        • Recrutamento
        • University Hospital Ostrava
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Medicina Interna e Cardiologia do Hospital Universitário de Ostrava, por doença aguda de natureza interna; Também poderão ser incluídos pacientes internados em outro setor do hospital cuja transferência para a referida UTI (unidade de terapia intensiva) tenha sido realizada até 24 horas após o início da internação
  • suposição de um tempo mínimo de internação hospitalar de 5 dias
  • capacidade de dar consentimento informado
  • o paciente tem ambos os membros inferiores
  • o paciente pode receber líquidos e alimentos líquidos por via oral

Critério de exclusão:

  • paciente internado em outra unidade de saúde onde esteve internado por mais de 48 horas
  • estágio terminal da doença (tumor ou não tumor)
  • paciente com doença neuromuscular (polimiosite, etc.)
  • doença crônica grave associada a má digestão grave (por exemplo, paciente em nutrição parenteral domiciliar)
  • o paciente fica totalmente imóvel por um longo tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação padrão
o paciente faz exercícios com fisioterapeutas, a equipe auxilia nas atividades normais do dia, ativação e mobilização dentro e fora da cama de acordo com a capacidade do paciente.
O paciente se exercita com fisioterapeutas, a equipe auxilia nas atividades normais durante o dia, ativação e mobilização dentro e fora da cama de acordo com a capacidade do paciente.
Experimental: Reabilitação mais intensiva
  • o paciente faz exercícios com fisioterapeutas, a equipe auxilia nas atividades normais do dia, ativação e mobilização dentro e fora da cama de acordo com a capacidade do paciente.
  • exercício diário do paciente usando o dispositivo de reabilitação MOTOmed Letto 2 por no mínimo 5 dias, duração máxima não limitada, duração mínima do exercício 20 minutos uma vez ao dia
  • a duração do exercício será registrada diariamente e o tempo total (em horas) no final da internação hospitalar
O paciente se exercita com fisioterapeutas, a equipe auxilia nas atividades normais durante o dia, ativação e mobilização dentro e fora da cama de acordo com a capacidade do paciente.
Comparador Ativo: Nutrição padrão
- nutrição determinada pelo médico assistente de acordo com recomendações de idade, tipo de doença aguda e comorbidades

além disso, será administrado ao paciente hidroximetilbutirato na dose de 3 g/dia - em caso de indicação de ONS (suporte nutricional oral, anteriormente "sorvendo") nesta forma (Garantir antecedência mais 2 vezes ao dia), em caso de não -indicação ou impossibilidade ou intolerância desta forma então na forma de suplemento alimentar (Myotec HMB). A dose total mínima administrada é de 12 g/5 dias.

  • em caso de hipovitaminose D e concentração sérica de Ca até 3,0 mmol/l, a vitamina D será administrada na dose de 3.000 UI/dia - cumulativa 15.000 UI/5 dias (a dose em falta pode ser administrada no final do ciclo em um dose)
  • inclusão de probióticos em doses padrão
Experimental: Nutrição mais intensiva

determinado pelo médico assistente de acordo com recomendações de idade, tipo de doença aguda e comorbidade

- além disso, o paciente receberá hidroximetilbutirato na dose de 3 g/dia e em caso de hipovitaminose D e concentração sérica de Ca até 3,0 mmol/l, a vitamina D será administrada na dose de 3.000 UI/dia por 5 dias

além disso, será administrado ao paciente hidroximetilbutirato na dose de 3 g/dia - em caso de indicação de ONS (suporte nutricional oral, anteriormente "sorvendo") nesta forma (Garantir antecedência mais 2 vezes ao dia), em caso de não -indicação ou impossibilidade ou intolerância desta forma então na forma de suplemento alimentar (Myotec HMB). A dose total mínima administrada é de 12 g/5 dias.

  • em caso de hipovitaminose D e concentração sérica de Ca até 3,0 mmol/l, a vitamina D será administrada na dose de 3.000 UI/dia - cumulativa 15.000 UI/5 dias (a dose em falta pode ser administrada no final do ciclo em um dose)
  • inclusão de probióticos em doses padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação/horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Comparar o tempo de internação hospitalar (desfecho primário = tempo de internação hospitalar/horas) em quatro grupos de pacientes - RHB padrão (reabilitação) e cuidados nutricionais padrão (SS-1), RHB padrão + cuidados nutricionais intensivos (SI-2), cuidados intensivos RHB e cuidados nutricionais padrão (IS-3) e RHB intensivo + cuidados nutricionais intensivos (II-4).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções nosocomiais durante a hospitalização.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Incidência de infecção hospitalar durante a internação (S/N).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Reinternação dentro de 3 meses após a alta.
Prazo: Reinternação dentro de 3 meses após a alta hospitalar.
Reinternação dentro de 3 meses da alta hospitalar (S/N).
Reinternação dentro de 3 meses após a alta hospitalar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever