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Standard vs. intensives Rehabilitations- und Ernährungsschema für stationäre Patienten auf der Intensivstation

8. September 2023 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Standard vs. Intensiv-Rehabilitations- und Ernährungsplan für stationäre Patienten auf der Intensivstation

Ältere Patienten leiden häufig an mehreren Erkrankungen, die einen akuten Krankenhausaufenthalt erfordern. Ziel medizinischer Arbeit ist nicht nur die Rettung von Leben und die Heilung akut erkrankter Menschen, sondern auch der Erhalt der körperlichen Fitness und Selbstständigkeit. Bei akut hospitalisierten Patienten beobachten die Forscher häufig einen Rückgang der Muskelmasse und -kraft, eine Verschlechterung der allgemeinen Fitness mit der Notwendigkeit einer langen Nachsorge und manchmal einer dauerhaften Unterstützung bei normalen Alltagsaktivitäten. Ein wichtiger Bestandteil der Behandlung jedes Akutpatienten ist die Betonung einer angemessenen Ernährung und körperlichen Aktivität. Ziel dieser Studie ist es, die am besten geeignete Intensität von Bewegung und Ernährung zu ermitteln, die für Akutpatienten am besten geeignet ist und zur Erhaltung/Verbesserung der körperlichen Fitness führt und somit die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der täglichen ärztlichen Arbeit besteht nicht nur darin, Leben zu retten und akut erkrankte Patienten zu heilen, sondern auch darin, die Lebensqualität zu erhalten, das Risiko von Komplikationen zu minimieren und bei der stetig wachsenden Zahl geriatrischer Patienten die Funktionsfähigkeit und Selbstständigkeit zu erhalten. Ausreichend. Akute Erkrankungen des inneren Typs gehen fast immer mit einem Katabolismus einher, der zu Proteolyse und einer Verschlimmerung der Mangelernährung führt. Bei den Patienten wird dann häufig ein Verlust an Muskelkraft und Muskelmasse sowie eine Verschlechterung der Fitness beobachtet, und bei geriatrischen Patienten kommt es oft zu einer eingeschränkten Funktionsreserve und einem Verlust der Selbstständigkeit, was eine lange Nachsorge und manchmal auch dauerhafte Unterstützung erfordert Aktivitäten des täglichen Lebens.

Neben der Behandlung der Krankheit selbst ist es wichtig, für eine ausreichende Ernährung zu sorgen und durch Aktivierung des Patienten und eine optimal gezielte Physiotherapie die Muskelkraft und damit die Selbstversorgung aufrechtzuerhalten. Studien, die die Wirkung einer intensiven Rehabilitation belegen, sind sehr heterogen und werden oft an einer relativ kleinen Anzahl von Probanden durchgeführt. Auch die Ergebnisse dieser Studien und ihrer Metaanalysen sind nicht schlüssig. Dass eine Intensivrehabilitation wichtige Endpunkte wie die Krankenhaussterblichkeit, die Verweildauer im Krankenhaus oder die Inzidenz nosokomialer Infektionen beeinflusst, lässt sich nach derzeitigem wissenschaftlichen Kenntnisstand nicht eindeutig sagen. Eine frühe Rehabilitation bei akut erkrankten Patienten hat zwar Einfluss auf die Muskelmasse, diese Effekte sind jedoch eher kurzfristiger Natur.3 Die Wirkung der Ernährung selbst oder einzelner Nährstoffe (Vitamin D, Hydroxymethylbutyrat etc.) ist allgemein bekannt und auf Basis dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse wurden Ernährungsempfehlungen entwickelt. Für den Nutzen einer gleichzeitigen Kombination intensiver Rehabilitation und Ernährung gibt es nur sehr begrenzte Belege. Aus verfügbaren Arbeiten wissen die Forscher, dass dieser Eingriff die Muskelmasse erhöht und die Selbstversorgung verbessert.

Ein sehr wichtiger und sich immer noch entwickelnder Bereich der Medizin ist das Darmmikrobiom. Die Anzahl der Bakterien in unserem Verdauungstrakt entspricht in etwa der Anzahl der Zellen in unserem gesamten Körper. Einige Autoren sprechen vom Darmmikrobiom als einem separaten Organ. Darmbakterien und ihre Produkte wirken nachweislich lokal und systemisch auf das Immunsystem und beeinflussen vielfältige Stoffwechselprozesse (Insulinsensitivität, Appetit, Fettstoffwechsel und -speicherung, oxidativer Stress, Einfluss auf Entzündungen etc.). Heute kann man über die Darm-Muskel-Achse sprechen und wissen, dass die Zusammensetzung des Darmmikrobioms das Muskelgewebe beeinflusst und umgekehrt körperliche Aktivität nachweislich einen positiven Einfluss auf das Darmmikrobiom hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tschechien, 70852
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • Patient, der wegen einer akuten Erkrankung innerer Natur auf die Intensivstation der Abteilung für Innere Medizin und Kardiologie des Universitätsklinikums Ostrava eingeliefert wurde; Es können auch Patienten einbezogen werden, die in einer anderen Abteilung des Krankenhauses aufgenommen wurden und deren Verlegung auf die oben genannte Intensivstation (Intensivstation) innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Krankenhausaufenthalts erfolgte
  • Annahme einer Mindestaufenthaltsdauer im Krankenhaus von 5 Tagen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Der Patient hat beide unteren Gliedmaßen
  • Der Patient kann Flüssigkeit und flüssige Nahrung oral einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der aus einer anderen Gesundheitseinrichtung aufgenommen wurde, in der er/sie länger als 48 Stunden aufgenommen wurde
  • Endstadium der Erkrankung (Tumor oder Nicht-Tumor)
  • Patient mit neuromuskulärer Erkrankung (Polymyositis usw.)
  • schwere chronische Erkrankung, die mit schwerer Fehlverdauung einhergeht (z. B. Patient, der zu Hause parenteral ernährt wird)
  • Der Patient ist für längere Zeit völlig bewegungsunfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
Patientenübungen mit Physiotherapeuten, Mitarbeiter unterstützen bei normalen Aktivitäten während des Tages, Aktivierung und Mobilisierung im und aus dem Bett entsprechend den Fähigkeiten des Patienten.
Patientenübungen mit Physiotherapeuten, Personal unterstützt bei normalen Aktivitäten während des Tages, Aktivierung und Mobilisierung im und aus dem Bett entsprechend den Fähigkeiten des Patienten.
Experimental: Intensivere Rehabilitation
  • Patientenübungen mit Physiotherapeuten, Mitarbeiter unterstützen bei normalen Aktivitäten während des Tages, Aktivierung und Mobilisierung im und aus dem Bett entsprechend den Fähigkeiten des Patienten.
  • Tägliche Übungen des Patienten mit dem Rehabilitationsgerät MOTOmed Letto 2 für mindestens 5 Tage, maximale Dauer nicht begrenzt, minimale Trainingsdauer 20 Minuten einmal täglich
  • Die Übungsdauer wird täglich und die Gesamtzeit (in Stunden) am Ende des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet
Patientenübungen mit Physiotherapeuten, Personal unterstützt bei normalen Aktivitäten während des Tages, Aktivierung und Mobilisierung im und aus dem Bett entsprechend den Fähigkeiten des Patienten.
Aktiver Komparator: Standardernährung
- vom behandelnden Arzt festgelegte Ernährung entsprechend den Empfehlungen zu Alter, Art der akuten Erkrankung und Begleiterkrankungen

Zusätzlich wird dem Patienten Hydroxymethylbutyrat in einer Dosis von 3 g/Tag verabreicht – bei ONS-Indikation (orale Ernährungsunterstützung, früher „Sipping“) in dieser Form (Vorschuss plus 2 mal täglich sicherstellen), bei nicht -Indikation oder Unmöglichkeit bzw. Unverträglichkeit dieser Form dann in Form eines Nahrungsergänzungsmittels (Myotec HMB). Die minimal abgegebene Gesamtdosis beträgt 12 g/5 Tage.

  • Im Falle einer Hypovitaminose D und einer Serum-Ca-Konzentration von bis zu 3,0 mmol/l wird Vitamin D in einer Dosis von 3000 IE/Tag verabreicht – kumulativ 15000 IE/5 Tage (fehlende Dosis kann am Ende des Zyklus in einer Dosis verabreicht werden). Dosis)
  • Einbeziehung von Probiotika in Standarddosen
Experimental: Intensivere Ernährung

wird vom behandelnden Arzt anhand von Empfehlungen zu Alter, Art der akuten Erkrankung und Komorbidität festgelegt

- Zusätzlich wird dem Patienten Hydroxymethylbutyrat in einer Dosis von 3 g/Tag verabreicht und im Falle einer Hypovitaminose D und einer Serum-Ca-Konzentration von bis zu 3,0 mmol/l wird Vitamin D in einer Dosis von 3000 IE/Tag für 5 Jahre verabreicht Tage

Zusätzlich wird dem Patienten Hydroxymethylbutyrat in einer Dosis von 3 g/Tag verabreicht – bei ONS-Indikation (orale Ernährungsunterstützung, früher „Sipping“) in dieser Form (Vorschuss plus 2 mal täglich sicherstellen), bei nicht -Indikation oder Unmöglichkeit bzw. Unverträglichkeit dieser Form dann in Form eines Nahrungsergänzungsmittels (Myotec HMB). Die minimal abgegebene Gesamtdosis beträgt 12 g/5 Tage.

  • Im Falle einer Hypovitaminose D und einer Serum-Ca-Konzentration von bis zu 3,0 mmol/l wird Vitamin D in einer Dosis von 3000 IE/Tag verabreicht – kumulativ 15000 IE/5 Tage (fehlende Dosis kann am Ende des Zyklus in einer Dosis verabreicht werden). Dosis)
  • Einbeziehung von Probiotika in Standarddosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts/Stunden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Vergleich der Krankenhausaufenthaltsdauer (primärer Endpunkt = Krankenhausaufenthaltsdauer/Stunden) in vier Patientengruppen – Standard-RHB (Rehabilitation) und Standard-Ernährungspflege (SS-1), Standard-RHB + intensive Ernährungspflege (SI-2), intensiv RHB und Standard-Ernährungspflege (IS-3) und intensive RHB + intensive Ernährungspflege (II-4).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nosokomiale Infektionen während des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Inzidenz nosokomialer Infektionen während des Krankenhausaufenthalts (J/N).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Rehospitalisierung innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung.
Zeitfenster: Rehospitalisierung innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Rehospitalisierung innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus (J/N).
Rehospitalisierung innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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