Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard kontra intensiv rehabilitering og ernæringsregime for inneliggende pasienter ved intensivavdelingen

8. september 2023 oppdatert av: University Hospital Ostrava
Eldre pasienter lider ofte av flere sykdommer som krever akutt sykehusinnleggelse. Målet med medisinsk arbeid er ikke bare å redde liv og helbrede akutt syke mennesker, men også å opprettholde fysisk form og selvforsyning. Hos akutt innlagte pasienter observerer etterforskerne ofte en reduksjon i muskelmasse og styrke, en forverring av den generelle kondisjonen med behov for lang oppfølging, og noen ganger permanent hjelp med normale daglige aktiviteter. En viktig del av behandlingen av enhver akutt pasient er vektlegging av tilstrekkelig ernæring og fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å bestemme den mest hensiktsmessige intensiteten av trening og kosthold som vil være best for akutte pasienter og vil føre til vedlikehold/forbedring av fysisk form og dermed forkorte lengden på sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med det daglige medisinske arbeidet er ikke bare å redde liv og kurere akutt syke pasienter, men også å opprettholde livskvaliteten, minimere risikoen for komplikasjoner, og, i den stadig voksende bestanden av geriatriske pasienter, opprettholde funksjonsevne og selvtillit. tilstrekkelighet. Akutte sykdommer av indre type er nesten alltid assosiert med katabolisme som fører til proteolyse og forverring av underernæring. Pasienter observeres da ofte med tap av muskelstyrke og muskelmasse, svekkelse av kondisjon, og hos geriatriske pasienter, som ofte har begrenset funksjonell reserve og tap av selvforsyning med behov for lang oppfølging og noen ganger permanent bistand mht. dagliglivets aktiviteter.

I tillegg til å behandle selve sykdommen er det viktig å gi tilstrekkelig ernæring og å opprettholde muskelstyrke og påfølgende selvforsyning ved å aktivere pasienter og gi optimalt målrettet fysioterapi. Studier som viser effekten av intensiv rehabilitering er svært heterogene og utføres ofte på et relativt lite antall forsøkspersoner. Resultatene av disse studiene og deres metaanalyser er heller ikke entydige. Det kan ikke fastslås klart basert på dagens vitenskapelige kunnskap at intensiv rehabilitering påvirker viktige endepunkter som dødelighet på sykehus, lengde på sykehusopphold eller forekomst av sykehusinfeksjoner. Tidlig rehabilitering hos akutt syke pasienter påvirker muskelmassen, men disse effektene er ganske kortsiktige.3 Effekten av ernæring i seg selv, eller av individuelle næringsstoffer (vitamin D, hydroksymetylbutyrat, etc.) er velkjent, og anbefalinger for ernæring er utviklet basert på denne vitenskapelige kunnskapen. Det er svært begrenset bevis for nytten av å kombinere intensiv rehabilitering og ernæring på samme tid. Etterforskerne vet fra tilgjengelig arbeid at denne intervensjonen øker muskelmassen og forbedrer selvforsyningen.

Et veldig viktig og stadig utviklende område innen medisin er tarmmikrobiomet. Antall bakterier i fordøyelseskanalen vår er omtrent det samme som antall celler i hele kroppen vår. Noen forfattere snakker om tarmmikrobiomet som et eget organ. Tarmbakterier og deres produkter har en påvist effekt på immunsystemet lokalt og systemisk og påvirker en rekke metabolske prosesser (insulinfølsomhet, appetitt, lipidmetabolisme og lagring, oksidativt stress, påvirkning på betennelse, etc.). I dag er det mulig å snakke om tarm-muskel-aksen og vite at sammensetningen av tarmmikrobiomet påvirker muskelvev og omvendt har fysisk aktivitet vist seg å ha en fordel på tarmmikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tsjekkia, 70852
        • Rekruttering
        • University Hospital Ostrava
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne
  • pasient innlagt på intensivavdelingen ved Institutt for indremedisin og kardiologi, Universitetssykehuset Ostrava, for en akutt sykdom av indre karakter; pasienter innlagt på en annen avdeling på sykehuset hvis overføring til ovennevnte ICU (intensivavdeling) ble utført innen 24 timer etter starten av sykehusinnleggelsen, kan også inkluderes
  • forutsetning om minimum lengde på sykehusopphold på 5 dager
  • muligheten til å gi informert samtykke
  • pasienten har begge underekstremitetene
  • pasienten kan få væske og flytende mat oralt

Ekskluderingskriterier:

  • pasient innlagt fra et annet helseinstitusjon der han/hun har vært innlagt i mer enn 48 timer
  • terminal stadium av sykdom (svulst eller ikke-tumor)
  • pasient med nevromuskulær sykdom (polymyositt, etc.)
  • alvorlig kronisk sykdom assosiert med alvorlig dårlig fordøyelse (f.eks. pasient på parenteral hjemmeernæring)
  • pasienten er fullstendig ubevegelig i lang tid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
pasientøvelser med fysioterapeuter, personalet bistår med vanlige aktiviteter på dagtid, aktivering, og mobilisering i og ut av sengen etter pasientens evne.
Pasientøvelser med fysioterapeuter, personalet bistår med vanlige aktiviteter på dagtid, aktivering, og mobilisering i og ut av sengen etter pasientens evne.
Eksperimentell: Mer intensiv rehabilitering
  • pasientøvelser med fysioterapeuter, personalet bistår med vanlige aktiviteter på dagtid, aktivering, og mobilisering i og ut av sengen etter pasientens evne.
  • pasientens daglige øvelser med rehabiliteringsapparatet MOTOmed Letto 2 i minimum 5 dager, maksimal varighet ikke begrenset, minimum varighet av trening 20 minutter en gang daglig
  • treningsvarighet vil bli registrert daglig og total tid (i timer) ved slutten av sykehusoppholdet
Pasientøvelser med fysioterapeuter, personalet bistår med vanlige aktiviteter på dagtid, aktivering, og mobilisering i og ut av sengen etter pasientens evne.
Aktiv komparator: Standard ernæring
- ernæring bestemt av behandlende lege i henhold til anbefalinger for alder, type akutt sykdom og komorbiditeter

i tillegg vil pasienten få administrert hydroksymetylbutyrat i en dose på 3 g/dag - ved ONS-indikasjon (oral ernæringsstøtte, tidligere "sipping") i denne formen (Sørg for forhånd pluss 2 ganger daglig), ved ikke -indikasjon eller umulighet eller intoleranse av denne formen da i form av et kosttilskudd (Myotec HMB). Minste totale dose levert er 12 g/5 dager.

  • ved hypovitaminose D og serum Ca-konsentrasjon opp til 3,0 mmol/l, vil vitamin D gis i en dose på 3000 IE/dag - kumulativt 15000 IE/5 dager (manglende dose kan gis ved slutten av syklusen i en dose)
  • inkludering av probiotika i standarddoser
Eksperimentell: Mer intensiv ernæring

bestemmes av behandlende lege i henhold til anbefalinger for alder, type akutt sykdom og komorbiditet

- i tillegg vil pasienten bli administrert hydroksymetylbutyrat i en dose på 3 g/dag og ved hypovitaminose D og serum Ca-konsentrasjon opp til 3,0 mmol/l, vil D-vitamin bli administrert i en dose på 3000 IE/dag i 5 dager

i tillegg vil pasienten få administrert hydroksymetylbutyrat i en dose på 3 g/dag - ved ONS-indikasjon (oral ernæringsstøtte, tidligere "sipping") i denne formen (Sørg for forhånd pluss 2 ganger daglig), ved ikke -indikasjon eller umulighet eller intoleranse av denne formen da i form av et kosttilskudd (Myotec HMB). Minste totale dose levert er 12 g/5 dager.

  • ved hypovitaminose D og serum Ca-konsentrasjon opp til 3,0 mmol/l, vil vitamin D gis i en dose på 3000 IE/dag - kumulativt 15000 IE/5 dager (manglende dose kan gis ved slutten av syklusen i en dose)
  • inkludering av probiotika i standarddoser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold/timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
For å sammenligne lengde på sykehusopphold (primært endepunkt = lengde på sykehusopphold/timer) i fire pasientgrupper - standard RHB (rehabilitering) og standard ernæringspleie (SS-1), standard RHB + intensiv ernæring (SI-2), intensiv RHB og standard ernæringspleie (IS-3) og intensiv RHB + intensiv ernæringspleie (II-4).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nosokomiale infeksjoner under sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Forekomst av sykehusinfeksjon under sykehusinnleggelse (J/N).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Gjeninnleggelse innen 3 måneder etter utskrivning.
Tidsramme: Rehospitalisering innen 3 måneder etter utskrivning av sykehus.
Rehospitalisering innen 3 måneder etter utskrivning av sykehus (J/N).
Rehospitalisering innen 3 måneder etter utskrivning av sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere